Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van acute pancreatitis na percutane mechanische trombectomie bij de behandeling van trombotische aandoeningen

3 maart 2026 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Retrospectieve Analyse van Acute Pancreatitis Na Percutane Mechanische Trombectomie bij de Behandeling van Trombotische Aandoeningen (De RATIO Studie)

Acute pancreatitis is een zeldzame complicatie na percutane mechanische trombectomie bij de behandeling van tromboseaandoeningen. De doelstellingen van deze studie omvatten: (1) Het bepalen van de incidentie en ernst van acute pancreatitis na percutane mechanische trombectomie; (2) Het identificeren van patiënt-/procedurele risicofactoren; (3) Het evalueren van klinische uitkomsten; (4) Het ontwikkelen van een diagnose- en behandeltraject.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Percutane mechanische trombectomie (PMT) wordt steeds vaker toegepast bij de behandeling van acute trombotische gebeurtenissen in zowel arteriële als veneuze systemen. De rheolytische trombectomie zoals het AngioJet-systeem maakt gebruik van hydrodynamische principes om trombus te verstoren en te verwijderen. De werkzaamheid en veiligheid zijn aangetoond bij verschillende vaatziekten, waaronder diep veneuze trombose (DVT), perifere arteriële occlusies en dialyse-toegangstrombose, waardoor PMT een waardevolle minimaal invasieve therapeutische optie is gebleken. Acute pancreatitis is een ernstige inflammatoire aandoening die vaak geassocieerd wordt met galstenen, alcoholgebruik, hyperlipidemie of metabole stoornissen. Alleen geïsoleerde casusrapporten hebben deze complicatie na PMT gedocumenteerd. Ondanks de goed gedocumenteerde optreden van andere procedure-gerelateerde bijwerkingen, zoals bradycardie, hemoglobinurie en nierfunctiestoornissen, blijft pancreatitis een uitzonderlijk zeldzame en onderkende complicatie. De doelstellingen van deze studie omvatten: (1) Bepalen van de incidentie en ernst van acute pancreatitis na percutane mechanische trombectomie; (2) Identificeren van patiënt-/procedurele risicofactoren; (3) Evalueren van klinische uitkomsten; (4) Ontwikkelen van een diagnose- en behandeltraject.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200217
        • Werving
        • Renji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute pancreatitis na percutane mechanische trombectomie voor trombose-aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten met trombotische perifere vaatziekten behandeld met percutane mechanische trombo-embolectomie;
  • Patiënten die acute pancreatitis ontwikkelden binnen 14 dagen na percutane mechanische trombo-embolectomie;
  • Patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie acute pancreatitis wordt toegeschreven aan andere bevestigde oorzaken;
  • Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep met acute pancreatitis na percutane mechanische trombectomie
Patiënten werden gediagnosticeerd met acute pancreatitis na percutane mechanische trombectomie bij de behandeling van trombose-aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen
De incidentie van acute pancreatitis binnen 14 dagen na mechanische trombectomie voor perifere trombo-embolische aandoeningen.
Binnen 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute ernstige pancreatitis
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen
De incidentie van acute ernstige pancreatitis binnen 14 dagen na mechanische trombectomie voor perifere trombo-embolische aandoening.
Binnen 14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnamepercentage op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen
Veiligheidsresultaten: Opnamepercentage op de intensive care binnen 60 dagen na mechanische trombectomie voor perifere trombo-embolische aandoeningen
Binnen 60 dagen
Algehele sterftecijfer
Tijdsspanne: binnen 60 dagen
Veiligheidsresultaten: Sterftecijfer door alle oorzaken binnen 60 dagen na mechanische trombectomie voor perifere trombo-embolische ziekte tijdens ziekenhuisopname
binnen 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The RATIO Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren