Análise Retrospetiva de Pancreatite Aguda após Trombectomia Mecânica Percutânea no Tratamento de Distúrbios Trombóticos
3 de março de 2026 atualizado por: RenJi Hospital
Análise Retrospetiva de Pancreatite Aguda Após Trombectomia Mecânica Percutânea no Tratamento de Doenças Trombóticas (O Estudo RATIO)
A pancreatite aguda é uma complicação rara após a trombectomia mecânica percutânea no tratamento de doenças trombóticas.
Os objetivos deste estudo incluem: (1) Determinar a incidência e gravidade da pancreatite aguda após trombectomia mecânica percutânea; (2) Identificar fatores de risco do paciente/procedimento; (3) Avaliar resultados clínicos; (4) Desenvolver um percurso de diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A trombectomia mecânica percutânea (TMP) tem registado uma utilização crescente no tratamento de eventos trombóticos agudos nos sistemas arterial e venoso.
A trombectomia reolítica, como o sistema AngioJet, emprega princípios hidrodinâmicos para desagregar e remover o trombo.
A eficácia e segurança foram demonstradas em várias doenças vasculares, incluindo trombose venosa profunda (TVP), oclusões arteriais periféricas e trombose de acesso de diálise, estabelecendo a TMP como uma opção terapêutica minimamente invasiva valiosa.
A pancreatite aguda é uma condição inflamatória grave comummente associada a cálculos biliares, consumo de álcool, hiperlipidemia ou distúrbios metabólicos.
Apenas relatos de casos isolados documentaram esta complicação após TMP.
Apesar da ocorrência bem documentada de outros eventos adversos relacionados com o procedimento, como bradicardia, hemoglobinúria e insuficiência renal, a pancreatite permanece uma complicação excecionalmente rara e pouco reconhecida.
Os objetivos deste estudo incluem: (1) Determinar a incidência e gravidade da pancreatite aguda após trombectomia mecânica percutânea; (2) Identificar fatores de risco do paciente/procedimento; (3) Avaliar os resultados clínicos; (4) Desenvolver um percurso de diagnóstico e tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qihong Ni
- Número de telefone: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200217
- Recrutamento
- Renji Hospital
-
Contato:
- Qihong Ni
- Número de telefone: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pancreatite aguda após trombectomia mecânica percutânea para distúrbios trombóticos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade;
- Pacientes com doenças vasculares periféricas trombóticas tratadas por trombectomia mecânica percutânea;
- Pacientes que desenvolveram pancreatite aguda dentro de 14 dias após trombectomia mecânica percutânea;
- Pacientes com consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com pancreatite aguda atribuída a outras causas confirmadas;
- Pacientes incapazes ou que não desejam participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de pancreatite aguda após trombectomia mecânica percutânea
Os doentes foram diagnosticados com pancreatite aguda após trombectomia mecânica percutânea no tratamento de distúrbios trombóticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pancreatite aguda
Prazo: Dentro de 14 dias
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A incidência de pancreatite aguda nos 14 dias após trombectomia mecânica para doença tromboembólica periférica.
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Dentro de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pancreatite aguda grave
Prazo: No prazo de 14 dias
|
A incidência de pancreatite aguda grave dentro de 14 dias após trombectomia mecânica para doença tromboembólica periférica.
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No prazo de 14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de admissão à unidade de cuidados intensivos
Prazo: No prazo de 60 dias
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Resultados de segurança: Taxa de admissão na unidade de cuidados intensivos nos 60 dias após trombectomia mecânica para doença tromboembólica periférica
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No prazo de 60 dias
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: dentro de 60 dias
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Resultados de segurança: Taxa de mortalidade por todas as causas dentro de 60 dias após trombectomia mecânica para doença tromboembólica periférica durante a hospitalização
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dentro de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The RATIO Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .