- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07450898
Analyse rétrospective de la pancréatite aiguë après thrombectomie mécanique percutanée dans le traitement des troubles thrombotiques
3 mars 2026 mis à jour par: RenJi Hospital
Analyse rétrospective de la pancréatite aiguë après thrombectomie mécanique percutanée dans le traitement des troubles thrombotiques (L'étude RATIO)
La pancréatite aiguë est une complication rare après une thrombectomie mécanique percutanée dans le traitement des troubles thrombotiques.
Les objectifs de cette étude comprennent : (1) Déterminer l'incidence et la sévérité de la pancréatite aiguë après une thrombectomie mécanique percutanée ; (2) Identifier les facteurs de risque liés au patient/procédure ; (3) Évaluer les résultats cliniques ; (4) Élaborer une voie de diagnostic et de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La thrombectomie mécanique percutanée (PMT) a connu une utilisation croissante dans la prise en charge des événements thrombotiques aigus au sein des systèmes artériels et veineux.
La thrombectomie rhéolytique telle que le système AngioJet utilise des principes hydrodynamiques pour perturber et éliminer le thrombus.
L'efficacité et la sécurité ont été démontrées dans diverses maladies vasculaires, notamment la thrombose veineuse profonde (TVP), les occlusions artérielles périphériques et la thrombose des accès de dialyse, établissant la PMT comme une option thérapeutique mini-invasive précieuse.
La pancréatite aiguë est une affection inflammatoire grave couramment associée à des calculs biliaires, à la consommation d'alcool, à l'hyperlipidémie ou à des troubles métaboliques.
Seuls des rapports de cas isolés ont documenté cette complication après une PMT.
Malgré la survenue bien documentée d'autres événements indésirables liés à la procédure, tels que la bradycardie, l'hémoglobinurie et l'insuffisance rénale, la pancréatite reste une complication exceptionnellement rare et sous-reconnue.
Les objectifs de cette étude comprennent : (1) Déterminer l'incidence et la gravité de la pancréatite aiguë après une thrombectomie mécanique percutanée ; (2) Identifier les facteurs de risque des patients/procédures ; (3) Évaluer les résultats cliniques ; (4) Élaborer une voie de diagnostic et de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qihong Ni
- Numéro de téléphone: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200217
- Recrutement
- Renji Hospital
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Contact:
- Qihong Ni
- Numéro de téléphone: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de pancréatite aiguë après thrombectomie mécanique percutanée pour troubles thrombotiques
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans ;
- Patients atteints de maladies vasculaires périphériques thrombotiques traités par thrombectomie mécanique percutanée ;
- Patients ayant développé une pancréatite aiguë dans les 14 jours suivant une thrombectomie mécanique percutanée ;
- Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients dont la pancréatite aiguë est attribuée à d'autres causes confirmées ;
- Patients incapables ou refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de pancréatite aiguë après thrombectomie mécanique percutanée
Les patients ont été diagnostiqués avec une pancréatite aiguë après une thrombectomie mécanique percutanée dans le traitement des troubles thrombotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de pancréatite aiguë
Délai: Dans les 14 jours
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L'incidence de la pancréatite aiguë dans les 14 jours suivant une thrombectomie mécanique pour une maladie thromboembolique périphérique.
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Dans les 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de pancréatite aiguë sévère
Délai: Dans les 14 jours
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L'incidence de pancréatite aiguë sévère dans les 14 jours suivant une thrombectomie mécanique pour une maladie thromboembolique périphérique.
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Dans les 14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'admission en unité de soins intensifs
Délai: Dans les 60 jours
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Résultats de sécurité : Taux d'admission en unité de soins intensifs dans les 60 jours suivant une thrombectomie mécanique pour une maladie thromboembolique périphérique
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Dans les 60 jours
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Taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: dans les 60 jours
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Critères de sécurité : Taux de mortalité toutes causes confondues dans les 60 jours suivant une thrombectomie mécanique pour une maladie thromboembolique périphérique pendant l'hospitalisation
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dans les 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The RATIO Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .