Análisis Retrospectivo de Pancreatitis Aguda Después de Trombectomía Mecánica Percutánea en el Tratamiento de Trastornos Trombóticos
3 de marzo de 2026 actualizado por: RenJi Hospital
Análisis Retrospectivo de Pancreatitis Aguda Tras Trombectomía Mecánica Percutánea en el Tratamiento de Trastornos Trombóticos (Estudio RATIO)
La pancreatitis aguda es una complicación poco frecuente tras la trombectomía mecánica percutánea en el tratamiento de trastornos trombóticos.
Los objetivos de este estudio incluyen: (1) Determinar la incidencia y gravedad de la pancreatitis aguda tras la trombectomía mecánica percutánea; (2) Identificar factores de riesgo del paciente/procedimiento; (3) Evaluar los resultados clínicos; (4) Desarrollar un protocolo de diagnóstico y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La trombectomía mecánica percutánea (PMT) ha visto un aumento en su utilización en el manejo de eventos trombóticos agudos tanto en sistemas arteriales como venosos.
La trombectomía reolítica, como el sistema AngioJet, emplea principios hidrodinámicos para disolver y eliminar el trombo.
La eficacia y seguridad se han demostrado en diversas enfermedades vasculares, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP), oclusiones arteriales periféricas y trombosis de acceso de diálisis, estableciendo la PMT como una valiosa opción terapéutica mínimamente invasiva.
La pancreatitis aguda es una condición inflamatoria grave comúnmente asociada con cálculos biliares, consumo de alcohol, hiperlipidemia o trastornos metabólicos.
Solo informes de casos aislados han documentado esta complicación tras la PMT.
A pesar de la bien documentada ocurrencia de otros eventos adversos relacionados con el procedimiento, como bradicardia, hemoglobinuria y deterioro renal, la pancreatitis sigue siendo una complicación excepcionalmente rara y poco reconocida.
Los objetivos de este estudio incluyen: (1) Determinar la incidencia y gravedad de la pancreatitis aguda después de la trombectomía mecánica percutánea; (2) Identificar factores de riesgo del paciente/procedimiento; (3) Evaluar los resultados clínicos; (4) Desarrollar una vía de diagnóstico y tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qihong Ni
- Número de teléfono: 15801900772
- Correo electrónico: niqihong1989@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200217
- Reclutamiento
- Renji Hospital
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Contacto:
- Qihong Ni
- Número de teléfono: 15801900772
- Correo electrónico: niqihong1989@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con pancreatitis aguda tras trombectomía mecánica percutánea para trastornos trombóticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años;
- Pacientes con enfermedades vasculares periféricas trombóticas tratadas mediante trombectomía mecánica percutánea;
- Pacientes que desarrollaron pancreatitis aguda dentro de los 14 días posteriores a la trombectomía mecánica percutánea;
- Pacientes con consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con pancreatitis aguda atribuida a otras causas confirmadas;
- Pacientes incapaces o no dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pancreatitis aguda tras trombectomía mecánica percutánea
Los pacientes fueron diagnosticados con pancreatitis aguda tras una trombectomía mecánica percutánea en el tratamiento de trastornos trombóticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de pancreatitis aguda
Periodo de tiempo: En un plazo de 14 días
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La incidencia de pancreatitis aguda dentro de los 14 días posteriores a la trombectomía mecánica para la enfermedad tromboembólica periférica.
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En un plazo de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de pancreatitis aguda grave
Periodo de tiempo: Dentro de 14 días
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La incidencia de pancreatitis aguda grave dentro de los 14 días posteriores a una trombectomía mecánica para enfermedad tromboembólica periférica.
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Dentro de 14 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de 60 días
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Resultados de seguridad: Tasa de ingreso en la unidad de cuidados intensivos dentro de los 60 días posteriores a la trombectomía mecánica para la enfermedad tromboembólica periférica
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Dentro de 60 días
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Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: dentro de 60 días
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Resultados de seguridad: Tasa de mortalidad por todas las causas dentro de los 60 días posteriores a la trombectomía mecánica para enfermedad tromboembólica periférica durante la hospitalización
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dentro de 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The RATIO Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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