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Retrospektive Analyse der akuten Pankreatitis nach perkutaner mechanischer Thrombektomie in der Behandlung thrombotischer Erkrankungen

3. März 2026 aktualisiert von: RenJi Hospital

Retrospektive Analyse der akuten Pankreatitis nach perkutaner mechanischer Thrombektomie in der Behandlung thrombotischer Erkrankungen (Die RATIO-Studie)

Die akute Pankreatitis ist eine seltene Komplikation nach perkutaner mechanischer Thrombektomie bei der Behandlung thrombotischer Erkrankungen. Die Ziele dieser Studie umfassen: (1) Bestimmung der Inzidenz und Schwere der akuten Pankreatitis nach perkutaner mechanischer Thrombektomie; (2) Identifizierung patientenbezogener/verfahrensspezifischer Risikofaktoren; (3) Bewertung klinischer Ergebnisse; (4) Entwicklung eines Diagnose- und Behandlungspfads.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane mechanische Thrombektomie (PMT) findet zunehmend Anwendung bei der Behandlung akuter thrombotischer Ereignisse sowohl im arteriellen als auch im venösen System. Die rheolytische Thrombektomie wie das AngioJet-System nutzt hydrodynamische Prinzipien, um Thrombus zu zerstören und zu entfernen. Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei verschiedenen Gefäßerkrankungen nachgewiesen, einschließlich tiefer Venenthrombose (TVT), peripherer arterieller Verschlüsse und Dialysezugangsthrombosen, wodurch sich PMT als wertvolle minimalinvasive Therapieoption etabliert hat. Die akute Pankreatitis ist ein schwerwiegender entzündlicher Zustand, der häufig mit Gallensteinen, Alkoholkonsum, Hyperlipidämie oder Stoffwechselstörungen verbunden ist. Nur vereinzelte Fallberichte haben diese Komplikation nach PMT dokumentiert. Trotz der gut dokumentierten Häufigkeit anderer verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse wie Bradykardie, Hämoglobinurie und Nierenfunktionsstörungen bleibt die Pankreatitis eine außergewöhnlich seltene und untererkannte Komplikation. Die Ziele dieser Studie umfassen: (1) Bestimmung der Inzidenz und Schwere der akuten Pankreatitis nach perkutaner mechanischer Thrombektomie; (2) Identifizierung patienten-/verfahrensspezifischer Risikofaktoren; (3) Bewertung klinischer Ergebnisse; (4) Entwicklung eines Diagnose- und Behandlungspfads.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200217
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Pankreatitis nach perkutaner mechanischer Thrombektomie bei thrombotischen Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt;
  • Patienten mit thrombotischen peripheren Gefäßerkrankungen, die mittels perkutaner mechanischer Thrombektomie behandelt wurden;
  • Patienten, die innerhalb von 14 Tagen nach perkutaner mechanischer Thrombektomie eine akute Pankreatitis entwickelten;
  • Patienten mit schriftlicher Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Pankreatitis, die auf andere bestätigte Ursachen zurückzuführen ist;
  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Pankreatitis nach perkutaner mechanischer Thrombektomie-Gruppe
Patienten wurden nach perkutaner mechanischer Thrombektomie zur Behandlung thrombotischer Erkrankungen mit akuter Pankreatitis diagnostiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen
Die Inzidenz von akuter Pankreatitis innerhalb von 14 Tagen nach mechanischer Thrombektomie bei peripherer thromboembolischer Erkrankung.
Innerhalb von 14 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der akuten schweren Pankreatitis
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen
Die Inzidenz von akuter schwerer Pankreatitis innerhalb von 14 Tagen nach mechanischer Thrombektomie bei peripherer thromboembolischer Erkrankung.
Innerhalb von 14 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmerate auf die Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Tagen
Sicherheitsergebnisse: Aufnahmerate auf die Intensivstation innerhalb von 60 Tagen nach mechanischer Thrombektomie bei peripherer thromboembolischer Erkrankung
Innerhalb von 60 Tagen
Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen
Sicherheitsergebnisse: Gesamtmortalitätsrate innerhalb von 60 Tagen nach mechanischer Thrombektomie bei peripherer thromboembolischer Erkrankung während des Krankenhausaufenthaltes
innerhalb von 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The RATIO Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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