会陰切開ケアにおけるAI支援ビデオ教育
人工知能支援型動画教育プログラムが会陰切開創治癒、疼痛、および性交痛に及ぼす影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
産後期間は一般的に母親にとってポジティブな経験と見なされていますが、会陰切開などの産科的介入は様々な健康問題を引き起こす可能性があります。 会陰切開は、分娩第二期に会陰に施される戦略的な外科的切開と定義され、基本的な産科的介入として残っています（WHO, 2018）。 世界保健機関が正常経腟分娩における会陰切開率を10％に減らすことを推奨しているにもかかわらず、この手技は依然として約30-50％の女性に実施されており（WHO, 2018）、会陰切開後の会陰部不快感は42％の女性で報告されています（Roma et al., 2023）。
会陰切開は出血、感染、および性交痛のリスク増加に関連する産後痛を引き起こし、それにより女性の生活の質と性的健康に悪影響を及ぼす可能性があります（Hartinah et al., 2021）。 これらの有害な結果を最小限に抑えるには、慢性疼痛の予防、効果的な疼痛管理における母親の支援、便秘の予防、尿閉の監視、および感染リスクの低減が必要です（Hartinah et al., 2021）。
エビデンスは、坐浴と比較して会陰切開創を乾燥状態に保つことが、産後痛を軽減し、創傷治癒を加速させ、産後の性機能にポジティブな影響を与えることを示しています（Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024）。 したがって、会陰切開創ケアに関する教育は、産後ケアの重要な構成要素となります。
本研究の目的は、人工知能支援ビデオ教育が会陰切開創治癒および産後の性的生活の質に与える影響を評価することです。 さらに、この研究は、産後女性におけるAI支援ビデオ教育が会陰切開創治癒、疼痛、および性交痛に与える影響を明らかにし、この分野における将来の研究の基盤を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
18歳以上、
- 高リスク妊娠ではない（全身性疾患なし、喫煙なし、産後合併症なし）、
- 妊娠期間37-42週、
- 単胎経腟分娩による出産、
- 中間側方会陰切開、
- 薬剤を服用していない、
- 会陰切開以外の裂傷がない（肛門括約筋損傷、第3度会陰裂傷）。
- 単胎経腟分娩による出産または会陰切開なしの単胎経腟分娩、年齢18-35歳、性的に活発で健康
- 初産妊婦
除外基準：
• 多胎、死産、または異常分娩歴のある母親、
- 家庭訪問を拒否する母親は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入1
介入群に割り付けられた女性は、通常の産後ケアに加えて、AI支援によるビデオベースの会陰切開ケア教育介入を受けます。
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介入群の女性は、出産後30分以内に、通常の産後ケアと、効果的な母乳育児に関するAI支援教育ビデオを受け取ります。
ビデオには、早期母乳育児の重要性、正しい授乳姿勢、および乳汁分泌を増やすための技術に関する情報が含まれています。
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他の：対照
通常の産後ケア
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対照群の女性は、病院の標準的な慣行に従い、退院前に助産師によって提供される通常の産後および会陰切開ケアを受けます。
この群には追加の教育的またはAI支援ビデオ介入は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(REEDAスケール)
時間枠：産後1日目、3日目、5日目、7日目、14日目
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会陰切開創の治癒は、発赤、浮腫、斑状出血、浸出液、創縁の接合の5つの要素を評価するREEDAスケールを使用して評価されます。
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産後1日目、3日目、5日目、7日目、14日目
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会陰切開創治癒スコア (REEDAスケール)
時間枠：産後1日目、3日目、5日目、7日目、14日目
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会陰切開創の治癒は、REEDAスケールを使用して評価されます。このスケールでは、発赤、浮腫、斑状出血、分泌物、創縁の接着状態の5つの要素を評価します。
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産後1日目、3日目、5日目、7日目、14日目
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会陰部痛の強度（視覚的アナログ尺度 - VAS）
時間枠：産後1日目、3日目、5日目、7日目、14日目
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会陰部痛の強度は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて測定されます。これは0（痛みなし）から10（想像しうる最大の痛み）までの10cmの水平線です。
参加者はこのスケール上で自覚する痛みの強度を示します。
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産後1日目、3日目、5日目、7日目、14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の性機能と性交時痛スコア（Carol産後性機能・性交時痛尺度）
時間枠：産後3か月後の膣性交再開後
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産後の性機能と性交痛は、Carol産後性機能・性交痛スケールを用いて評価されます。この尺度は、性活動への準備状態、外陰部の不快感、膣性交時の痛み、および性交後の痛みを評価します。
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産後3か月後の膣性交再開後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。