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Educación mediante Vídeo con Apoyo de IA en el Cuidado de la Episiotomía

5 de marzo de 2026 actualizado por: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

"El efecto de un programa de educación en vídeo asistido por inteligencia artificial sobre la cicatrización de la episiotomía, el dolor y la dispareunia: un ensayo controlado aleatorizado"

Aunque el período posparto generalmente se considera una experiencia positiva, las intervenciones obstétricas como la episiotomía pueden provocar problemas de salud materna significativos. La episiotomía, una incisión quirúrgica realizada en el periné durante la segunda etapa del parto, sigue siendo ampliamente utilizada a pesar de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para limitar su tasa. Las complicaciones relacionadas con la episiotomía, incluidos el dolor, la infección, el sangrado y la dispareunia, pueden afectar negativamente la cicatrización de la herida, la calidad de vida y la salud sexual posparto. Por lo tanto, el cuidado adecuado de la herida de episiotomía y la educación son componentes esenciales de la atención posparto. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una educación en video apoyada por inteligencia artificial sobre la cicatrización de la herida de episiotomía y la calidad de vida sexual posparto. Se espera que los hallazgos contribuyan a mejorar las prácticas de atención posparto y guíen futuras investigaciones en este campo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque el periodo posparto generalmente se considera una experiencia positiva para las madres, las intervenciones obstétricas como la episiotomía pueden conducir a diversos problemas de salud. La episiotomía, definida como una incisión quirúrgica estratégica realizada en el periné durante la segunda etapa del parto, sigue siendo una intervención obstétrica fundamental (OMS, 2018). A pesar de la recomendación de la Organización Mundial de la Salud de reducir las tasas de episiotomía en partos vaginales normales al 10%, este procedimiento aún se realiza en aproximadamente el 30-50% de las mujeres (OMS, 2018), y se ha reportado malestar perineal post-episiotomía en el 42% de las mujeres (Roma et al., 2023).

La episiotomía puede resultar en sangrado, infección y dolor posparto asociado con un mayor riesgo de dispareunia, afectando negativamente la calidad de vida y la salud sexual de las mujeres (Hartinah et al., 2021). Minimizar estos resultados adversos requiere prevenir el dolor crónico, apoyar a las madres en el manejo efectivo del dolor, prevenir el estreñimiento, monitorear la retención urinaria y reducir el riesgo de infección (Hartinah et al., 2021).

La evidencia indica que mantener seca la herida de la episiotomía, en comparación con los baños de asiento, reduce el dolor posparto, acelera la cicatrización de la herida e influye positivamente en la función sexual posparto (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Por lo tanto, la educación sobre el cuidado de la herida de la episiotomía constituye un componente crítico de la atención posparto.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una educación en video apoyada por inteligencia artificial en la cicatrización de la herida de la episiotomía y la calidad de vida sexual posparto. Además, el estudio busca determinar el impacto de la educación en video apoyada por IA en la cicatrización de la herida de la episiotomía, el dolor y la dispareunia entre mujeres posparto, y proporcionar una base para futuras investigaciones en este campo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

18 años de edad o más,

  • Sin embarazo de alto riesgo (sin enfermedad sistémica, sin tabaquismo, sin complicaciones posparto),
  • Edad gestacional de 37 a 42 semanas,
  • Parto vaginal único de nacido vivo,
  • Episiotomía mediolateral,
  • No tomar ningún medicamento,
  • Sin otras laceraciones además de la episiotomía (lesión del esfínter anal, laceración perineal de tercer grado).
  • Parto vaginal único de nacido vivo o parto vaginal único sin episiotomía, edad entre 18 y 35 años, sexualmente activa y sana
  • Mujeres embarazadas primíparas

Criterios de exclusión:

  • • Madres que han tenido partos múltiples, mortinatos o anómalos,

    • Se excluirán a las madres que rechacen las visitas domiciliarias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: INTERVENCIÓN 1
Las mujeres asignadas al grupo de intervención recibirán una intervención educativa basada en vídeo asistida por IA sobre el cuidado de la episiotomía, además de la atención posparto de rutina.
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán atención posparto de rutina y un video educativo asistido por IA sobre la lactancia materna efectiva dentro de los primeros 30 minutos después del parto. El video incluye información sobre la importancia de la lactancia materna temprana, las posiciones correctas para amamantar y las técnicas para aumentar la producción de leche.
Otro: Control
Atención posparto de rutina
Las mujeres del grupo de control recibirán atención posparto y de episiotomía de rutina proporcionada por comadronas antes del alta, de acuerdo con las prácticas estándar del hospital. No se proporcionará ninguna intervención educativa adicional ni asistida por IA a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(Escala REEDA)
Periodo de tiempo: Día 1 posparto, Día 3, Día 5, Día 7 y Día 14
La cicatrización de la herida de la episiotomía se evaluará utilizando la Escala REEDA, que evalúa cinco componentes: enrojecimiento, edema, equimosis, secreción y aproximación de los bordes de la herida.
Día 1 posparto, Día 3, Día 5, Día 7 y Día 14
Puntuación de cicatrización de la episiotomía (Escala REEDA)
Periodo de tiempo: Día 1 posparto, día 3, día 5, día 7 y día 14
La cicatrización de la episiotomía se evaluará utilizando la Escala REEDA, que evalúa cinco componentes: enrojecimiento, edema, equimosis, secreción y aproximación de los bordes de la herida
Día 1 posparto, día 3, día 5, día 7 y día 14
Intensidad del dolor perineal (Escala Visual Analógica - EVA)
Periodo de tiempo: Día 1 posparto, día 3, día 5, día 7 y día 14
La intensidad del dolor perineal se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los participantes indicarán su intensidad de dolor percibida en la escala.
Día 1 posparto, día 3, día 5, día 7 y día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sexual posparto y puntuación de dispareunia (Escala de Función Sexual y Dispareunia Posparto de Carol)
Periodo de tiempo: Postparto 3 meses después de la reanudación de las relaciones sexuales vaginales
La función sexual posparto y la dispareunia se evaluarán utilizando la Escala de Función Sexual Posparto y Dispareunia de Carol, que evalúa la preparación para la actividad sexual, las molestias vulvares, el dolor durante el coito vaginal y el dolor después del coito
Postparto 3 meses después de la reanudación de las relaciones sexuales vaginales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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