Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pomocí videa podporované umělou inteligencí v péči o epiziotomii

5. března 2026 aktualizováno: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vliv programu video vzdělávání s asistencí umělé inteligence na hojení epiziotomické rány, bolest a dyspareunii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přestože je poporodní období obecně považováno za pozitivní zkušenost, porodnické zákroky, jako je epiziotomie, mohou vést k významným problémům se zdravím matky. Epiziotomie, chirurgický řez provedený na hrázce během druhé doby porodní, zůstává široce používaná navzdory doporučením Světové zdravotnické organizace omezit její četnost. Komplikace související s epiziotomií, včetně bolesti, infekce, krvácení a dyspareunie, mohou negativně ovlivnit hojení rány, kvalitu života a poporodní sexuální zdraví. Správná péče o ránu po epiziotomii a edukace jsou proto nezbytnými součástmi poporodní péče. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek videoedukace podporované umělou inteligencí na hojení rány po epiziotomii a poporodní sexuální kvalitu života. Očekává se, že výsledky přispějí ke zlepšení postupů poporodní péče a budou vodítkem pro budoucí výzkum v této oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli je poporodní období obecně považováno za pozitivní zkušenost pro matky, porodnické zákroky, jako je epiziotomie, mohou vést k různým zdravotním problémům. Epiziotomie, definovaná jako strategický chirurgický řez provedený v hrázi během druhé doby porodní, zůstává základním porodnickým zákrokem (WHO, 2018). Navzdory doporučení Světové zdravotnické organizace snížit míru epiziotomií při normálních vaginálních porodech na 10 % je tento zákrok stále prováděn přibližně u 30–50 % žen (WHO, 2018) a perineální nepohodlí po epiziotomii bylo hlášeno u 42 % žen (Roma et al., 2023).

Epiziotomie může vést ke krvácení, infekci a poporodní bolesti spojené se zvýšeným rizikem dyspareunie, což negativně ovlivňuje kvalitu života a sexuální zdraví žen (Hartinah et al., 2021). Minimalizace těchto nepříznivých výsledků vyžaduje prevenci chronické bolesti, podporu matek v účinném zvládání bolesti, prevenci zácpy, sledování retence moči a snížení rizika infekce (Hartinah et al., 2021).

Důkazy naznačují, že udržování rány po epiziotomii v suchu ve srovnání se sedacími koupelemi snižuje poporodní bolest, urychluje hojení rány a pozitivně ovlivňuje poporodní sexuální funkci (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Vzdělávání o péči o ránu po epiziotomii tedy představuje klíčovou součást poporodní péče.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek video vzdělávání podporovaného umělou inteligencí na hojení rány po epiziotomii a poporodní sexuální kvalitu života. Studie se dále snaží určit dopad video vzdělávání podporovaného umělou inteligencí na hojení rány po epiziotomii, bolest a dyspareunii u poporodních žen a poskytnout základ pro budoucí výzkum v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let a starší,

  • Žádné vysoce rizikové těhotenství (žádné systémové onemocnění, nekuřačky, žádné poporodní komplikace),
  • Gestace 37–42 týdnů,
  • Jednoduchý vaginální porod živého plodu,
  • Mediolaterální epiziotomie,
  • Neužívají žádné léky,
  • Žádná další poranění kromě epiziotomie (poranění análního svěrače, perineální ruptura 3. stupně).
  • Jednoduchý vaginální porod živého plodu nebo jednoduchý vaginální porod bez epiziotomie, věk mezi 18–35 lety, sexuálně aktivní a zdraví
  • Prvorodičky

Kritéria pro vyloučení:

  • • Matky, které měly vícečetná, mrtvě narozená nebo anomální porody,

    • Matky, které odmítnou domácí návštěvy, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INTERVENCE 1
Ženy zařazené do intervenční skupiny obdrží kromě běžné poporodní péče také video vzdělávací intervenci o péči o epiziotomii s asistencí umělé inteligence.
Ženy v intervenční skupině obdrží rutinní poporodní péči a vzdělávací video s asistencí umělé inteligence o efektivním kojení do 30 minut po porodu. Video obsahuje informace o důležitosti časného kojení, správných polohách při kojení a technikách pro zvýšení tvorby mléka.
Jiný: Kontrola
Rutinní poporodní péče
Ženy v kontrolní skupině obdrží rutinní poporodní a epiziotomickou péči poskytovanou porodními asistentkami před propuštěním, v souladu se standardními nemocničními postupy. Této skupině nebude poskytnuta žádná další vzdělávací nebo AI-podporovaná video intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(REEDA škála)
Časové okno: 1. den po porodu, 3. den po porodu, 5. den po porodu, 7. den po porodu a 14. den po porodu
Hojení epiziotomie bude hodnoceno pomocí REEDA škály, která hodnotí pět složek: zarudnutí, otok, ekchymóza, výtok a aproximace okrajů rány.
1. den po porodu, 3. den po porodu, 5. den po porodu, 7. den po porodu a 14. den po porodu
Episiotomy wound healing score (REEDA Scale)
Časové okno: 1. den po porodu, 3. den po porodu, 5. den po porodu, 7. den po porodu a 14. den po porodu
Hojení rány po epiziotomii bude hodnoceno pomocí REEDA škály, která hodnotí pět složek: zarudnutí, otok, ekchymóza, výtok a aproximace okrajů rány
1. den po porodu, 3. den po porodu, 5. den po porodu, 7. den po porodu a 14. den po porodu
Intenzita perineální bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: 1. den po porodu, 3. den po porodu, 5. den po porodu, 7. den po porodu a 14. den po porodu
Intenzita perineální bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci na této škále označí svou vnímanou intenzitu bolesti.
1. den po porodu, 3. den po porodu, 5. den po porodu, 7. den po porodu a 14. den po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní sexuální funkce a skóre dyspareunie (Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale)
Časové okno: 3 měsíce po porodu po obnovení vaginálního styku
Poporodní sexuální funkce a dyspareunie budou hodnoceny pomocí Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale, která hodnotí připravenost k sexuální aktivitě, vulvární nepohodlí, bolest při vaginálním pohlavním styku a bolest po pohlavním styku
3 měsíce po porodu po obnovení vaginálního styku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní perineální bolest

Předplatit