- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07453979
AI 지원 회음절개술 간호 동영상 교육
인공지능 지원 비디오 교육 프로그램이 회음절개술 상처 치유, 통증 및 성교통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
산후 기간은 일반적으로 산모에게 긍정적인 경험으로 여겨지지만, 회음 절개술과 같은 산과적 중재는 다양한 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 회음 절개술은 분만 제2기에 회음부에 시행하는 계획적인 외과적 절개로 정의되며, 여전히 근본적인 산과적 중재입니다(WHO, 2018). 세계보건기구가 정상 질식 분만에서 회음 절개술 비율을 10%로 낮출 것을 권고함에도 불구하고, 이 시술은 여전히 약 30-50%의 여성에게 시행되며(WHO, 2018), 회음 절개술 후 회음부 불편감은 42%의 여성에게 보고되었습니다(Roma 외, 2023).
회음 절개술은 출혈, 감염 및 성교통 증가 위험과 관련된 산후 통증을 유발하여 여성의 삶의 질과 성 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(Hartinah 외, 2021). 이러한 부작용을 최소화하기 위해서는 만성 통증 예방, 산모의 효과적인 통증 관리 지원, 변비 예방, 요폐 모니터링 및 감염 위험 감소가 필요합니다(Hartinah 외, 2021).
증거에 따르면 좌욕과 비교하여 회음 절개 상처를 건조하게 유지하는 것이 산후 통증을 감소시키고 상처 치유를 촉진하며 산후 성 기능에 긍정적인 영향을 미칩니다(Alirezaei 외, 2024; Roma 외, 2023; Brezeanu 외, 2025; Aydemir 외, 2024). 따라서 회음 절개 상처 관리 교육은 산후 관리의 중요한 구성 요소입니다.
본 연구의 목적은 인공 지능 지원 동영상 교육이 회음 절개 상처 치유 및 산후 성적 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 본 연구는 인공 지능 지원 동영상 교육이 산후 여성의 회음 절개 상처 치유, 통증 및 성교통에 미치는 영향을 확인하고 이 분야의 향후 연구를 위한 기초를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상,
- 고위험 임신이 아닌 경우 (전신 질환 없음, 흡연하지 않음, 산후 합병증 없음),
- 임신 기간 37-42주,
- 단일 질식 분만으로 건강한 아이 출산,
- 중간측방 회음절개술 시행,
- 약물 복용 중이지 않음,
- 회음절개술 외 다른 열상 없음 (항문괄약근 손상, 3도 회음열상).
- 단일 질식 분만으로 건강한 아이 출산 또는 회음절개술 없이 단일 질식 분만, 나이 18-35세, 성생활 활발하고 건강함
- 초산 임산부
제외 기준:
• 다태, 사산 또는 기형아 출산 경험이 있는 산모,
- 가정 방문을 거부하는 산모는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 1
중재군에 배정된 여성은 일상적인 산후 관리 외에도 회음절개술 관리에 대한 AI 지원 비디오 기반 교육 중재를 받게 됩니다.
|
중재군 여성은 출생 후 30분 이내에 정기적인 산후 관리와 효과적인 모유 수유에 대한 AI 지원 교육 동영상을 받게 됩니다.
이 동영상에는 초기 모유 수유의 중요성, 올바른 모유 수유 자세, 그리고 모유 생산량을 증가시키는 기술에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
|
|
다른: 통제
일상적인 산후 관리
|
대조군 여성은 퇴원 전에 표준 병원 관행에 따라 조산사가 제공하는 일반적인 산후 및 회음절개 관리를 받게 됩니다.
이 그룹에는 추가적인 교육이나 AI 지원 비디오 개입이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(리다 척도)
기간: 산후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차
|
에피지오토미 상처 치유는 REEDA 척도를 사용하여 평가할 것입니다. 이 척도는 다섯 가지 구성 요소를 평가합니다: 발적, 부종, 혈종, 분비물 및 상처 가장자리의 접합 상태.
|
산후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차
|
|
회음절개 상처 치유 점수 (REEDA 척도)
기간: 산후 1일, 3일, 5일, 7일, 14일
|
회음절개 상처 치유는 REEDA 척도를 사용하여 평가되며, 이는 다섯 가지 구성 요소: 발적, 부종, 점상출혈, 분비물 및 상처 가장자리의 접합을 평가합니다
|
산후 1일, 3일, 5일, 7일, 14일
|
|
회음부 통증 강도 (시각적 아날로그 척도 - VAS)
기간: 산후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차
|
회음부 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 수평선입니다.
참가자들은 이 척도에서 자신이 느끼는 통증 강도를 표시할 것입니다.
|
산후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 성 기능 및 성교통 점수 (Carol 산후 성 기능 및 성교통 척도)
기간: 산후 3개월 후 질 성교 재개
|
산후 성 기능과 성교통은 Carol 산후 성 기능 및 성교통 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 성 활동에 대한 준비도, 외음부 불편감, 질 성교 중 통증, 그리고 성교 후 통증을 평가합니다.
|
산후 3개월 후 질 성교 재개
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .