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Educazione Video Supportata dall'IA nella Cura dell'Episiotomia

5 marzo 2026 aggiornato da: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

L'Effetto di un Programma di Educazione Video Assistito dall'Intelligenza Artificiale sulla Guarigione della Ferita da Episiotomia, sul Dolore e sulla Dispareunia: Uno Studio Controllato Randomizzato

Sebbene il periodo postpartum sia generalmente considerato un'esperienza positiva, interventi ostetrici come l'episiotomia possono portare a significativi problemi di salute materna. L'episiotomia, un'incisione chirurgica eseguita sul perineo durante la seconda fase del travaglio, rimane ampiamente utilizzata nonostante le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di limitarne il tasso. Le complicazioni legate all'episiotomia, inclusi dolore, infezioni, sanguinamento e dispareunia, possono influire negativamente sulla guarigione della ferita, sulla qualità della vita e sulla salute sessuale postpartum. Una corretta cura della ferita da episiotomia e l'educazione sono quindi componenti essenziali dell'assistenza postpartum. Questo studio mira a valutare l'effetto di un'educazione video supportata dall'intelligenza artificiale sulla guarigione della ferita da episiotomia e sulla qualità della vita sessuale postpartum. I risultati dovrebbero contribuire a migliorare le pratiche di assistenza postpartum e guidare future ricerche in questo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene il periodo postpartum sia generalmente considerato un'esperienza positiva per le madri, gli interventi ostetrici come l'episiotomia possono portare a vari problemi di salute. L'episiotomia, definita come un'incisione chirurgica strategica effettuata nel perineo durante la seconda fase del travaglio, rimane un intervento ostetrico fondamentale (OMS, 2018). Nonostante la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di ridurre i tassi di episiotomia nei parti vaginali normali al 10%, questa procedura viene ancora eseguita in circa il 30-50% delle donne (OMS, 2018), e il disagio perineale post-episiotomia è stato riportato nel 42% delle donne (Roma et al., 2023).

L'episiotomia può causare sanguinamento, infezione e dolore postpartum associato a un aumentato rischio di dispareunia, influendo negativamente sulla qualità della vita e sulla salute sessuale delle donne (Hartinah et al., 2021). Per minimizzare questi esiti avversi è necessario prevenire il dolore cronico, sostenere le madri nella gestione efficace del dolore, prevenire la stitichezza, monitorare la ritenzione urinaria e ridurre il rischio di infezione (Hartinah et al., 2021).

Le evidenze indicano che mantenere asciutta la ferita dell'episiotomia, rispetto ai bagni seduti, riduce il dolore postpartum, accelera la guarigione della ferita e influisce positivamente sulla funzione sessuale postpartum (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Pertanto, l'educazione sulla cura della ferita da episiotomia costituisce una componente critica dell'assistenza postpartum.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un'educazione video supportata dall'intelligenza artificiale sulla guarigione della ferita da episiotomia e sulla qualità della vita sessuale postpartum. Inoltre, lo studio mira a determinare l'impatto dell'educazione video supportata dall'IA sulla guarigione della ferita da episiotomia, sul dolore e sulla dispareunia tra le donne postpartum e a fornire una base per future ricerche in questo campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età pari o superiore a 18 anni,

  • Nessuna gravidanza ad alto rischio (nessuna malattia sistemica, non fumatrici, nessuna complicazione post-partum),
  • Età gestazionale 37-42 settimane,
  • Parto vaginale singolo di nato vivo,
  • Episiotomia mediolaterale,
  • Non assumere alcun farmaco,
  • Nessun'altra lacerazione oltre all'episiotomia (lesione dello sfintere anale, lacerazione perineale di 3° grado).
  • Parto vaginale singolo di nato vivo o parto vaginale singolo senza episiotomia, età compresa tra 18-35 anni, sessualmente attive e in buona salute
  • Donne in gravidanza primipare

Criteri di esclusione:

  • • Madri che hanno avuto parti multipli, nati morti o anomalie alla nascita,

    • Le madri che rifiutano le visite a domicilio saranno escluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INTERVENTO 1
Le donne assegnate al gruppo di intervento riceveranno un intervento educativo basato su video assistito da IA sulla cura dell'episiotomia, oltre alle cure postpartum di routine.
Comportamentale: Gruppo Video per Cure Episiotomia Assistite da IA
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno cure postpartum di routine e un video educativo assistito dall'intelligenza artificiale sull'allattamento efficace entro i primi 30 minuti dopo il parto. Il video include informazioni sull'importanza dell'allattamento precoce, posizioni corrette per l'allattamento e tecniche per aumentare la produzione di latte.
Altro: Controllo
Assistenza post-partum di routine
Altro: Controllo
Le donne del gruppo di controllo riceveranno le cure postpartum e per l'episiotomia di routine fornite dalle ostetriche prima della dimissione, in conformità con le pratiche ospedaliere standard. Non verrà fornito a questo gruppo alcun intervento educativo aggiuntivo o video assistito dall'intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Scala REEDA)
Lasso di tempo: Giorno 1 postpartum, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7 e Giorno 14
La guarigione della ferita da episiotomia sarà valutata utilizzando la Scala REEDA, che valuta cinque componenti: rossore, edema, ecchimosi, secrezione e approssimazione dei margini della ferita.
Giorno 1 postpartum, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7 e Giorno 14
Punteggio di guarigione della ferita da episiotomia (Scala REEDA)
Lasso di tempo: Giorno 1 postpartum, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 14
La guarigione della ferita da episiotomia sarà valutata utilizzando la Scala REEDA, che valuta cinque componenti: rossore, edema, ecchimosi, secrezione e approssimazione dei margini della ferita
Giorno 1 postpartum, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 14
Intensità del dolore perineale (Scala Analogica Visiva - VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1 postpartum, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 14
L'intensità del dolore perineale sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). I partecipanti indicheranno la loro percezione dell'intensità del dolore sulla scala.
Giorno 1 postpartum, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale post-partum e punteggio della dispareunia (Scala di Carol per la Funzione Sessuale Post-Partum e la Dispareunia)
Lasso di tempo: Postpartum 3 mesi dopo la ripresa dei rapporti vaginali
La funzione sessuale postpartum e la dispareunia saranno valutate utilizzando la Scala Carol Postpartum per la Funzione Sessuale e la Dispareunia, che valuta la prontezza per l'attività sessuale, il disagio vulvare, il dolore durante il rapporto vaginale e il dolore dopo il rapporto
Postpartum 3 mesi dopo la ripresa dei rapporti vaginali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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