Edukacja wideo wspierana przez sztuczną inteligencję w opiece nad nacięciem krocza
"Wpływ wspomaganego sztuczną inteligencją programu edukacji wideo na gojenie się ran po nacięciu krocza, ból i dyspareunię: randomizowane badanie kontrolowane"
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż okres poporodowy jest ogólnie uważany za pozytywne doświadczenie dla matek, interwencje położnicze, takie jak nacięcie krocza, mogą prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Nacięcie krocza, zdefiniowane jako strategiczne nacięcie chirurgiczne wykonane w kroczu podczas drugiego etapu porodu, pozostaje fundamentalną interwencją położniczą (WHO, 2018). Pomimo rekomendacji Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej obniżenia wskaźników nacięć krocza w normalnych porodach pochwowych do 10%, procedura ta jest nadal wykonywana u około 30-50% kobiet (WHO, 2018), a dyskomfort w kroczu po nacięciu zgłasza 42% kobiet (Roma i in., 2023).
Nacicie krocza może skutkować krwawieniem, infekcją i bólem poporodowym związanym ze zwiększonym ryzykiem dyspareunii, negatywnie wpływając na jakość życia i zdrowie seksualne kobiet (Hartinah i in., 2021). Minimalizacja tych niekorzystnych wyników wymaga zapobiegania przewlekłemu bólowi, wspierania matek w skutecznym zarządzaniu bólem, zapobiegania zaparciom, monitorowania zatrzymania moczu oraz zmniejszania ryzyka infekcji (Hartinah i in., 2021).
Dane wskazują, że utrzymywanie rany po nacięciu krocza w suchości, w porównaniu z kąpielami nasiadowymi, zmniejsza ból poporodowy, przyspiesza gojenie się rany i pozytywnie wpływa na funkcję seksualną po porodzie (Alirezaei i in., 2024; Roma i in., 2023; Brezeanu i in., 2025; Aydemir i in., 2024). Dlatego edukacja dotycząca pielęgnacji rany po nacięciu krocza stanowi kluczowy element opieki poporodowej.
Celem tego badania jest ocena wpływu edukacji wideo wspieranej sztuczną inteligencją na gojenie się rany po nacięciu krocza oraz poporodową jakość życia seksualnego. Dodatkowo, badanie ma na celu określenie wpływu edukacji wideo wspieranej SI na gojenie się rany po nacięciu krocza, ból i dyspareunię wśród kobiet po porodzie oraz zapewnienie podstawy dla przyszłych badań w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
18 lat i więcej,
- Brak ciąży wysokiego ryzyka (brak chorób ogólnoustrojowych, brak palenia, brak powikłań poporodowych),
- Wiek ciążowy 37-42 tygodnie,
- Pojedynczy poród pochwowy żywego dziecka,
- Episiotomia środkowo-boczna,
- Nieprzyjmowanie żadnych leków,
- Brak innych obrażeń poza episiotomią (uraz zwieracza odbytu, pęknięcie krocza III stopnia).
- Pojedynczy poród pochwowy żywego dziecka lub pojedynczy poród pochwowy bez episiotomii, wiek 18-35 lat, aktywność seksualna i zdrowie
- Pierworódki
Kryteria wyłączenia:
• Matki, które miały porody mnogie, martwe urodzenia lub porody z anomaliami,
- Matki, które odmawiają wizyt domowych, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INTERWENCJA 1
Kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają wspomaganą sztuczną inteligencją interwencję edukacyjną w formie wideo dotyczącą opieki po nacięciu krocza, oprócz rutynowej opieki poporodowej.
|
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają rutynową opiekę poporodową oraz film edukacyjny wspomagany sztuczną inteligencją na temat skutecznego karmienia piersią w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie.
Film zawiera informacje na temat znaczenia wczesnego karmienia piersią, prawidłowych pozycji do karmienia piersią oraz technik zwiększających produkcję mleka. |
|
Inny: Kontrola
Rutynowa opieka poporodowa
|
Kobiety w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę poporodową i po nacięciu krocza zapewnianą przez położne przed wypisem, zgodnie ze standardowymi praktykami szpitalnymi.
Do tej grupy nie będzie dostarczana żadna dodatkowa interwencja edukacyjna ani wspomagana sztuczną inteligencją w formie wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Skala REEDA)
Ramy czasowe: Dzień 1 po porodzie, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7 i Dzień 14
|
Gojenie się rany po nacięciu krocza będzie oceniane za pomocą skali REEDA, która ocenia pięć elementów: zaczerwienienie, obrzęk, krwiak, wydzielinę oraz zbliżenie krawędzi rany.
|
Dzień 1 po porodzie, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7 i Dzień 14
|
|
Wynik gojenia rany krocza (skala REEDA)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 14 po porodzie
|
Gojenie się rany po nacięciu krocza będzie oceniane za pomocą skali REEDA, która ocenia pięć składników: zaczerwienienie, obrzęk, krwiak, wydzielinę oraz zbliżenie brzegów rany
|
Dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 14 po porodzie
|
|
Intensywność bólu krocza (skala wizualno-analogowa - VAS)
Ramy czasowe: 1. dzień po porodzie, 3. dzień po porodzie, 5. dzień po porodzie, 7. dzień po porodzie i 14. dzień po porodzie
|
Intensywność bólu w okolicy krocza będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), czyli 10-centymetrowej poziomej linii o zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Uczestnicy wskażą na skali swoje odczuwane natężenie bólu.
|
1. dzień po porodzie, 3. dzień po porodzie, 5. dzień po porodzie, 7. dzień po porodzie i 14. dzień po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja seksualna po porodzie i wynik dyspareunii (Skala Funkcji Seksualnej i Dyspareunii po Porodzie Carol)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie po wznowieniu stosunków pochwowych
|
Funkcję seksualną po porodzie i dyspareunię oceni się za pomocą Skali Funkcji Seksualnej i Dyspareunii po Porodzie Carol, która ocenia gotowość do aktywności seksualnej, dyskomfort w okolicy sromu, ból podczas stosunku pochwowego oraz ból po stosunku
|
3 miesiące po porodzie po wznowieniu stosunków pochwowych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .