AI-stött Videoutbildning inom Episiotomivård
Effekten av ett artificiell intelligens-assisterat video-utbildningsprogram på läkning av episiotomisår, smärta och dyspareuni: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om postpartumperioden generellt sett anses vara en positiv upplevelse för mödrar kan obstetriska ingrepp som episiotomi leda till olika hälsoproblem. Episiotomi, definierad som ett strategiskt kirurgiskt snitt i perineum under andra förlossningsstadiet, förblir ett grundläggande obstetriskt ingrepp (WHO, 2018). Trots Världshälsoorganisationens rekommendation att minska episiotomifrekvensen vid normala vaginala förlossningar till 10% utförs denna procedur fortfarande hos cirka 30-50% av kvinnorna (WHO, 2018), och post-episiotomi perineal obehag har rapporterats hos 42% av kvinnorna (Roma et al., 2023).
Episiotomi kan leda till blödning, infektion och postpartum smärta associerad med ökad risk för dyspareuni, vilket därmed negativt påverkar kvinnors livskvalitet och sexuella hälsa (Hartinah et al., 2021). Att minimera dessa negativa utfall kräver att man förebygger kronisk smärta, stödjer mödrar i effektiv smärtbehandling, förebygger förstoppning, övervakar urinretention och minskar risken för infektion (Hartinah et al., 2021).
Bevis tyder på att hålla episiotomisåret torrt, jämfört med sitzbad, minskar postpartum smärta, påskyndar sårläkning och påverkar postpartum sexuell funktion positivt (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Därför utgör utbildning om episiotomisårvård en kritisk komponent i postpartumvård.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en artificiell intelligens-stödd video utbildning på episiotomisårläkning och postpartum sexuell livskvalitet. Dessutom strävar studien efter att fastställa effekten av AI-stödd video utbildning på episiotomisårläkning, smärta och dyspareuni hos postpartum kvinnor och att ge en grund för framtida forskning inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år och äldre,
- Ingen högriskgraviditet (ingen systemisk sjukdom, ingen rökning, inga postpartumkomplikationer),
- Graviditetslängd 37–42 veckor,
- Enkel vaginal förlossning av levande barn,
- Mediolateral episiotomi,
- Inte tar någon medicin,
- Inga andra lacerationer förutom episiotomi (anal sfinkterskada, 3:e grads perineallaceration).
- Enkel vaginal förlossning av levande barn eller enkel vaginal förlossning utan episiotomi, ålder mellan 18–35 år, sexuellt aktiv och frisk
- Primipara gravida kvinnor
Exklusionskriterier:
• Mödrar som har haft flera, dödfödda eller avvikande födslar,
- Mödrar som vägrar hembesök kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERVENTION 1
Kvinnor som fördelats till interventionsgruppen kommer att få en AI-assisterad videobaserad pedagogisk intervention om episiotomivård utöver den rutinmässiga postpartumvården.
|
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få rutinmässig postpartumvård och en AI-assisterad utbildningsvideo om effektiv amning inom de första 30 minuterna efter förlossningen.
Videon innehåller information om vikten av tidig amning, korrekta amningspositioner och tekniker för att öka mjölkproduktionen.
|
|
Övrig: Kontroll
Rutinmässig vård efter förlossning
|
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postpartum- och episiotomivård från barnmorskor före utskrivning, i enlighet med standard sjukhusrutiner.
Inga ytterligare utbildnings- eller AI-assisterade videointerventioner kommer att tillhandahållas till denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(REEDA-skalan)
Tidsram: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 14
|
Episiotomisårets läkning kommer att utvärderas med hjälp av REEDA-skalan, som bedömer fem komponenter: rodnad, ödem, ekymos, utsöndring och approximation av sårkanter.
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 14
|
|
Episiotomisårets läkningspoäng (REEDA-skalan)
Tidsram: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 14
|
Episiotomisårets läkning kommer att bedömas med hjälp av REEDA-skalan, som utvärderar fem komponenter: rodnad, ödem, ekymos, utsöndring och approximation av sårkanter
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 14
|
|
Perineal smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 14
|
Perinealsmärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att ange sin upplevda smärtintensitet på skalan.
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum sexuell funktion och dyspareuni-poäng (Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale)
Tidsram: Postpartum 3 månader efter återupptagande av vaginalt samlag
|
Postpartum sexuell funktion och dyspareuni kommer att utvärderas med hjälp av Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale, som bedömer beredskap för sexuell aktivitet, vulvär obehag, smärta under vaginalt samlag och smärta efter samlag
|
Postpartum 3 månader efter återupptagande av vaginalt samlag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .