Tekoälyn tukema videokoulutus episiotomiahoidossa
Tekoälyavusteisen video-opetusohjelman vaikutus episiotomian haavan paranemiseen, kipuun ja dyspareuniaan: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka synnytyksen jälkeistä aikaa pidetään yleisesti positiivisena kokemuksena äideille, voivat obstetriset toimenpiteet, kuten episiotomia, johtaa erilaisiin terveysongelmiin. Episiotomia, joka määritellään strategiseksi kirurgiseksi leikkaukseksi perineumissa synnytyksen toisen vaiheen aikana, pysyy perustavanlaatuisena obstetrisenä toimenpiteenä (WHO, 2018). Huolimatta Maailman terveysjärjestön suosituksesta vähentää episiotomiamääriä normaaleissa vaginaalisissa synnytyksissä 10 prosenttiin, tätä toimenpidettä tehdään edelleen noin 30–50 prosentille naisista (WHO, 2018), ja episiotomian jälkeistä perineaalista epämukavuutta on raportoitu 42 prosentilla naisista (Roma et al., 2023).
Episiotomia voi johtaa vuotoon, infektioon ja synnytyksen jälkeiseen kipuun, joka liittyy lisääntyneeseen dyspareunian riskiin, mikä vaikuttaa kielteisesti naisten elämänlaatuun ja seksuaaliterveyteen (Hartinah et al., 2021). Näiden haittavaikutusten minimoiminen edellyttää kroonisen kivun estämistä, äitien tukemista tehokkaassa kivunhallinnassa, ummetuksen estämistä, virtsanpidättyvyyden seurantaa sekä infektioriskin vähentämistä (Hartinah et al., 2021).
Todisteet osoittavat, että episiotomiahaavan pitäminen kuivana, verrattuna istumakylpyihin, vähentää synnytyksen jälkeistä kipua, nopeuttaa haavan paranemista ja vaikuttaa myönteisesti synnytyksen jälkeiseen seksuaalitoimintaan (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Siksi koulutus episiotomiahaavan hoidosta muodostaa kriittisen osan synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyllä tuetun videokoulutuksen vaikutusta episiotomiahaavan paranemiseen ja synnytyksen jälkeiseen seksuaaliseen elämänlaatuun. Lisäksi tutkimus pyrkii määrittämään tekoälyllä tuetun videokoulutuksen vaikutusta episiotomiahaavan paranemiseen, kipuun ja dyspareuniaan synnytyksen jälkeisillä naisilla sekä tarjoamaan perustan tulevalle tutkimukselle tällä alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat,
- Ei korkean riskin raskaus (ei systemaattista sairautta, ei tupakointia, ei synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita),
- Raskausikä 37-42 viikkoa,
- Yksittäinen vaginaalinen synnytys elävästä lapsesta,
- Mediolateraali episiotomia,
- Ei mitään lääkitystä,
- Ei muita repeämiä episiotomian lisäksi (peräaukon sulkijalihasvamma, 3. asteen välilihasrepeämä).
- Yksittäinen vaginaalinen synnytys elävästä lapsesta tai yksittäinen vaginaalinen synnytys ilman episiotomiaa, ikä 18-35 vuotta, seksuaalisesti aktiiviset ja terveet
- Ensimmäistä kertaa raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
• Äidit, joilla on ollut useita raskauksia, kuolleita syntymiä tai poikkeavia synnytyksiä,
- Äidit, jotka kieltäytyvät kotikäynneistä, suljetaan tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INTERVENTIO 1
Interventioryhmään sijoitetut naiset saavat AI-avusteisen videopohjaisen koulutuksen episiotomiahoidosta rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon lisäksi.
|
Interventioryhmän naiset saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa sekä tekoälyn avustaman opetusvideon tehokkaasta imetyksestä syntymän jälkeen 30 minuutin kuluessa.
Video sisältää tietoa varhaisen imetyksen tärkeydestä, oikeista imetysasennoista sekä tekniikoista maidontuotannon lisäämiseksi.
|
|
Muut: Kontrolli
Rutiininomainen synnytyksen jälkeinen hoito
|
Naisten kontrolliryhmä saa synnytyksen jälkeistä rutiinihuoltoa ja episiotomian hoitoa kätilöiltä ennen kotiuttamista sairaalan standardikäytäntöjen mukaisesti.
Tälle ryhmälle ei anneta lisäkoulutusta tai tekoälyavusteista videoväliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(REEDA-asteikko)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
Episiotomian haavan paranemista arvioidaan REEDA-asteikolla, joka arvioi viittä osa-aluetta: punoitusta, turvotusta, mustelmia, eritettä ja haavan reunojen läheisyyttä.
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
|
Episiotomiahavan paranemispisteet (REEDA-asteikko)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
Episiotomiahauvan paranemista arvioidaan REEDA-asteikolla, joka arvioi viittä osa-aluetta: punoitusta, turvotusta, mustelmia, eritettä ja haavan reunojen läheisyyttä
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
|
Perineaalinen kipuintensiteetti (Visuaalinen analogiasuunta - VAS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
Perineaalinen kipu mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva asteikolla 0 (ei kipua) 10 (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat osoittavat kokemansa kivun voimakkuuden asteikolla.
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen seksuaalitoiminta ja dyspareunian pistemäärä (Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukautta vaginakäynnin uudelleen aloittamisen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeistä seksuaalista toimintakykyä ja dyspareuniaa arvioidaan käyttäen Carol Synnytyksen jälkeistä seksuaalista toimintakykyä ja dyspareunia -asteikkoa, joka arvioi valmiutta seksuaaliseen toimintaan, häpyalueen epämukavuutta, kipua vaginaalisen yhdynnän aikana ja kipua yhdynnän jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukautta vaginakäynnin uudelleen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .