- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07453979
Educação por Vídeo com Suporte de IA nos Cuidados com a Episiotomia
O Efeito de um Programa de Educação em Vídeo Assistido por Inteligência Artificial na Cicatrização da Episiotomia, Dor e Dispareunia: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o período pós-parto seja geralmente considerado uma experiência positiva para as mães, intervenções obstétricas como a episiotomia podem levar a vários problemas de saúde. A episiotomia, definida como uma incisão cirúrgica estratégica realizada no períneo durante a segunda fase do trabalho de parto, continua a ser uma intervenção obstétrica fundamental (OMS, 2018). Apesar da recomendação da Organização Mundial da Saúde para reduzir as taxas de episiotomia em partos vaginais normais para 10%, este procedimento ainda é realizado em aproximadamente 30-50% das mulheres (OMS, 2018), e o desconforto perineal pós-episiotomia foi relatado em 42% das mulheres (Roma et al., 2023).
A episiotomia pode resultar em hemorragia, infeção e dor pós-parto associada a um risco aumentado de dispareunia, afetando negativamente a qualidade de vida e a saúde sexual das mulheres (Hartinah et al., 2021). Minimizar estes resultados adversos requer prevenir a dor crónica, apoiar as mães na gestão eficaz da dor, prevenir a obstipação, monitorizar a retenção urinária e reduzir o risco de infeção (Hartinah et al., 2021).
As evidências indicam que manter a ferida da episiotomia seca, em comparação com banhos de assento, reduz a dor pós-parto, acelera a cicatrização da ferida e influencia positivamente a função sexual pós-parto (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Portanto, a educação sobre os cuidados com a ferida da episiotomia constitui um componente crítico dos cuidados pós-parto.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma educação em vídeo suportada por inteligência artificial na cicatrização da ferida da episiotomia e na qualidade de vida sexual pós-parto. Além disso, o estudo procura determinar o impacto da educação em vídeo suportada por IA na cicatrização da ferida da episiotomia, na dor e na dispareunia entre mulheres pós-parto e fornecer uma base para futuras pesquisas nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos,
- Sem gravidez de alto risco (sem doença sistémica, sem tabagismo, sem complicações pós-parto),
- Idade gestacional 37-42 semanas,
- Parto vaginal único de nascimento vivo,
- Episiotomia mediolateral,
- Sem medicação,
- Sem outras lacerações além da episiotomia (lesão do esfíncter anal, laceração perineal de 3º grau).
- Parto vaginal único de nascimento vivo ou parto vaginal único sem episiotomia, idade entre 18-35 anos, sexualmente ativa e saudável
- Grávidas primíparas
Critérios de Exclusão:
• Mães que tiveram múltiplos partos, nados-mortos ou partos anómalos,
- Mães que recusarem visitas domiciliárias serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTERVENÇÃO 1
As mulheres alocadas ao grupo de intervenção receberão uma intervenção educativa baseada em vídeo assistida por IA sobre os cuidados com a episiotomia, além dos cuidados pós-parto de rotina.
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As mulheres no grupo de intervenção receberão cuidados pós-parto de rotina e um vídeo educativo assistido por IA sobre amamentação eficaz nos primeiros 30 minutos após o parto.
O vídeo inclui informações sobre a importância da amamentação precoce, posições corretas de amamentação e técnicas para aumentar a produção de leite.
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Outro: Controlo
Cuidados pós-parto de rotina
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As mulheres do grupo de controlo receberão cuidados pós-parto e de episiotomia de rotina prestados pelas parteiras antes da alta, de acordo com as práticas hospitalares padrão.
Nenhuma intervenção educativa adicional ou assistida por vídeo com IA será fornecida a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(Escala REEDA)
Prazo: Dia 1 pós-parto, Dia 3, Dia 5, Dia 7 e Dia 14
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A cicatrização da ferida da episiotomia será avaliada usando a Escala REEDA, que avalia cinco componentes: vermelhidão, edema, equimose, secreção e aproximação das bordas da ferida.
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Dia 1 pós-parto, Dia 3, Dia 5, Dia 7 e Dia 14
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Pontuação de cicatrização da ferida de episiotomia (Escala REEDA)
Prazo: Dia 1 pós-parto, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 14
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A cicatrização da ferida da episiotomia será avaliada usando a Escala REEDA, que avalia cinco componentes: vermelhidão, edema, equimose, secreção e aproximação das bordas da ferida
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Dia 1 pós-parto, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 14
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Intensidade da dor perineal (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: Dia 1 pós-parto, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 14
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A intensidade da dor perineal será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes indicarão a sua perceção da intensidade da dor na escala.
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Dia 1 pós-parto, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sexual pós-parto e pontuação de dispareunia (Escala de Função Sexual e Dispareunia Pós-Parto de Carol)
Prazo: 3 meses pós-parto após retoma de relações vaginais
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A função sexual pós-parto e a dispareunia serão avaliadas utilizando a Escala de Função Sexual Pós-Parto e Dispareunia de Carol, que avalia a prontidão para a atividade sexual, o desconforto vulvar, a dor durante a relação vaginal e a dor após a relação
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3 meses pós-parto após retoma de relações vaginais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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