Éducation vidéo assistée par IA dans les soins d'épisiotomie
« Effet d'un programme d'éducation vidéo assisté par intelligence artificielle sur la cicatrisation des plaies d'épisiotomie, la douleur et la dyspareunie : un essai contrôlé randomisé »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la période post-partum soit généralement considérée comme une expérience positive pour les mères, les interventions obstétricales telles que l'épisiotomie peuvent entraîner divers problèmes de santé. L'épisiotomie, définie comme une incision chirurgicale stratégique pratiquée dans le périnée au cours de la deuxième phase du travail, reste une intervention obstétricale fondamentale (OMS, 2018). Malgré la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé de réduire les taux d'épisiotomie lors des accouchements vaginaux normaux à 10%, cette procédure est encore réalisée chez environ 30 à 50% des femmes (OMS, 2018), et une gêne périnéale post-épisiotomie a été rapportée chez 42% des femmes (Roma et al., 2023).
L'épisiotomie peut entraîner des saignements, des infections et des douleurs post-partum associées à un risque accru de dyspareunie, affectant ainsi négativement la qualité de vie et la santé sexuelle des femmes (Hartinah et al., 2021). Minimiser ces effets indésirables nécessite de prévenir la douleur chronique, de soutenir les mères dans la gestion efficace de la douleur, de prévenir la constipation, de surveiller la rétention urinaire et de réduire le risque d'infection (Hartinah et al., 2021).
Les preuves indiquent que garder la plaie d'épisiotomie sèche, comparativement aux bains de siège, réduit la douleur post-partum, accélère la cicatrisation de la plaie et influence positivement la fonction sexuelle post-partum (Alirezaei et al., 2024 ; Roma et al., 2023 ; Brezeanu et al., 2025 ; Aydemir et al., 2024). Par conséquent, l'éducation sur les soins de la plaie d'épisiotomie constitue un élément essentiel des soins post-partum.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une éducation vidéo assistée par intelligence artificielle sur la cicatrisation de la plaie d'épisiotomie et la qualité de vie sexuelle post-partum. De plus, l'étude cherche à déterminer l'impact de l'éducation vidéo assistée par IA sur la cicatrisation de la plaie d'épisiotomie, la douleur et la dyspareunie chez les femmes en post-partum et à fournir une base pour les recherches futures dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 ans et plus,
- Pas de grossesse à haut risque (pas de maladie systémique, pas de tabagisme, pas de complications post-partum),
- Âge gestationnel de 37 à 42 semaines,
- Accouchement vaginal unique d'un enfant vivant,
- Épisiotomie médio-latérale,
- Ne prend aucun médicament,
- Aucune autre déchirure en dehors de l'épisiotomie (lésion du sphincter anal, déchirure périnéale du 3ème degré).
- Accouchement vaginal unique d'un enfant vivant ou accouchement vaginal unique sans épisiotomie, âgé de 18 à 35 ans, sexuellement actif et en bonne santé
- Femmes enceintes primipares
Critères d'exclusion :
• Mères ayant eu des naissances multiples, des mortinaissances ou des naissances anormales,
- Les mères qui refusent les visites à domicile seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: INTERVENTION 1
Les femmes affectées au groupe d'intervention recevront une intervention éducative vidéo assistée par IA sur les soins d'épisiotomie en plus des soins post-partum de routine.
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Les femmes du groupe d'intervention recevront les soins post-partum de routine ainsi qu'une vidéo éducative assistée par IA sur l'allaitement efficace dans les 30 premières minutes suivant la naissance.
La vidéo comprend des informations sur l'importance de l'allaitement précoce, les positions correctes d'allaitement et les techniques pour augmenter la production de lait.
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Autre: Contrôle
Soins post-partum de routine
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Les femmes du groupe témoin recevront les soins post-partum et d'épisiotomie de routine prodigués par les sages-femmes avant la sortie, conformément aux pratiques hospitalières standard.
Aucune intervention éducative ou vidéo assistée par IA supplémentaire ne sera fournie à ce groupe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Échelle REEDA)
Délai: Jour 1 post-partum, Jour 3, Jour 5, Jour 7 et Jour 14
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La cicatrisation de la plaie d'épisiotomie sera évaluée à l'aide de l'échelle REEDA, qui évalue cinq composantes : rougeur, œdème, ecchymose, écoulement et rapprochement des bords de la plaie.
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Jour 1 post-partum, Jour 3, Jour 5, Jour 7 et Jour 14
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Score de cicatrisation de l'épisiotomie (Échelle REEDA)
Délai: Jour 1 post-partum, jour 3, jour 5, jour 7 et jour 14
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La cicatrisation de l'épisiotomie sera évaluée à l'aide de l'échelle REEDA, qui évalue cinq composantes : rougeur, œdème, ecchymose, écoulement et rapprochement des berges de la plaie
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Jour 1 post-partum, jour 3, jour 5, jour 7 et jour 14
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Intensité de la douleur périnéale (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Jour 1 post-partum, jour 3, jour 5, jour 7 et jour 14
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L'intensité de la douleur périnéale sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les participants indiqueront leur perception de l'intensité de la douleur sur cette échelle.
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Jour 1 post-partum, jour 3, jour 5, jour 7 et jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction sexuelle post-partum et score de dyspareunie (Échelle de fonction sexuelle post-partum et de dyspareunie de Carol)
Délai: Post-partum 3 mois après la reprise des rapports vaginaux
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La fonction sexuelle post-partum et la dyspareunie seront évaluées à l'aide de l'échelle de Carol pour la fonction sexuelle post-partum et la dyspareunie, qui évalue la disponibilité pour l'activité sexuelle, l'inconfort vulvaire, la douleur pendant les rapports vaginaux et la douleur après les rapports.
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Post-partum 3 mois après la reprise des rapports vaginaux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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