AI-ondersteund video-onderwijs in episiotomieverzorging
Het effect van een door kunstmatige intelligentie ondersteund video-onderwijsprogramma op de genezing van een episiotomiewond, pijn en dyspareunie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de postpartumperiode over het algemeen als een positieve ervaring voor moeders wordt beschouwd, kunnen verloskundige interventies zoals een episiotomie tot verschillende gezondheidsproblemen leiden. Een episiotomie, gedefinieerd als een strategische chirurgische incisie gemaakt in het perineum tijdens de tweede fase van de bevalling, blijft een fundamentele verloskundige interventie (WHO, 2018). Ondanks de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie om episiotomietarieven bij normale vaginale bevallingen te verlagen tot 10%, wordt deze procedure nog steeds uitgevoerd bij ongeveer 30-50% van de vrouwen (WHO, 2018), en post-episiotomie perineaal ongemak is gerapporteerd bij 42% van de vrouwen (Roma et al., 2023).
Episiotomie kan leiden tot bloedingen, infectie en postpartumpijn geassocieerd met een verhoogd risico op dyspareunie, waardoor de levenskwaliteit en seksuele gezondheid van vrouwen negatief worden beïnvloed (Hartinah et al., 2021). Het minimaliseren van deze nadelige uitkomsten vereist het voorkomen van chronische pijn, het ondersteunen van moeders bij effectieve pijnmanagement, het voorkomen van obstipatie, het monitoren van urineretentie en het verminderen van het risico op infectie (Hartinah et al., 2021).
Bewijs geeft aan dat het droog houden van de episiotomiewond, vergeleken met zitbaden, postpartumpijn vermindert, wondgenezing versnelt en een positieve invloed heeft op de postpartum seksuele functie (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Daarom vormt educatie over episiotomiewondverzorging een cruciaal onderdeel van postpartumzorg.
Het doel van deze studie is om het effect van een door kunstmatige intelligentie ondersteunde video-educatie op episiotomiewondgenezing en postpartum seksuele levenskwaliteit te evalueren. Bovendien probeert de studie de impact van door AI ondersteunde video-educatie op episiotomiewondgenezing, pijn en dyspareunie bij postpartum vrouwen te bepalen en een basis te bieden voor toekomstig onderzoek op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder,
- Geen hoogrisicozwangerschap (geen systemische ziekte, niet roken, geen postpartumcomplicaties),
- Zwangerschapsduur 37-42 weken,
- Enkele vaginale bevalling van een levend geboren kind,
- Mediolaterale episiotomie,
- Geen medicatie gebruiken,
- Geen andere rupturen naast episiotomie (anusspierletsel, 3e-graads perineumruptuur).
- Enkele vaginale bevalling van een levend geboren kind of enkele vaginale bevalling zonder episiotomie, leeftijd tussen 18-35 jaar, seksueel actief en gezond
- Primipare zwangere vrouwen
Exclusiecriteria:
• Moeders die meerdere, doodgeboren of afwijkende geboorten hebben gehad,
- Moeders die huisbezoeken weigeren worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERVENTIE 1
Vrouwen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen naast de routinematige postpartumzorg een op video gebaseerde educatieve interventie met AI-ondersteuning over episiotomieverzorging.
|
Vrouwen in de interventiegroep krijgen routine postpartumzorg en een AI-ondersteunde educatieve video over effectieve borstvoeding binnen de eerste 30 minuten na de geboorte.
De video bevat informatie over het belang van vroege borstvoeding, correcte borstvoedingshoudingen en technieken om de melkproductie te verhogen.
|
|
Ander: Controle
Routinematige postpartumzorg
|
Vrouwen in de controlegroep zullen routinematige postpartum- en episiotomiezorg ontvangen, verleend door verloskundigen vóór ontslag, in overeenstemming met standaard ziekenhuisprocedures.
Er zal geen aanvullende educatieve of door AI ondersteunde video-interventie aan deze groep worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(REEDA-schaal)
Tijdsspanne: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 14
|
De genezing van de episiotomiewond zal worden geëvalueerd met behulp van de REEDA-schaal, die vijf componenten beoordeelt: roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding en approximatie van de wondranden.
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 14
|
|
Episiotomiewond genezingsscore (REEDA-schaal)
Tijdsspanne: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 14
|
De genezing van de episiotomiewond wordt beoordeeld met behulp van de REEDA-schaal, die vijf componenten evalueert: roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding en approximatie van wondranden
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 14
|
|
Perineale pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal - VAS)
Tijdsspanne: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 14
|
De intensiteit van perineale pijn wordt gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deelnemers zullen hun ervaren pijnintensiteit op de schaal aangeven.
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum seksuele functie en dyspareuniescore (Carol Postpartum Seksuele Functie en Dyspareunie Schaal)
Tijdsspanne: Postpartum 3 maanden na hervatting van vaginaal geslachtsverkeer
|
Postpartum seksuele functie en dyspareunie zullen worden geëvalueerd met behulp van de Carol Postpartum Seksuele Functie en Dyspareunie Schaal, die de bereidheid voor seksuele activiteit, vulvaire ongemakken, pijn tijdens vaginaal geslachtsverkeer en pijn na geslachtsverkeer beoordeelt
|
Postpartum 3 maanden na hervatting van vaginaal geslachtsverkeer
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .