Видеообучение с поддержкой ИИ в уходе за эпизиотомией
Влияние программы видеоподготовки с искусственным интеллектом на заживление эпизиотомической раны, боль и диспареунию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя послеродовой период обычно считается позитивным опытом для матерей, акушерские вмешательства, такие как эпизиотомия, могут привести к различным проблемам со здоровьем. Эпизиотомия, определяемая как стратегический хирургический разрез, выполняемый в промежности во втором периоде родов, остаётся фундаментальным акушерским вмешательством (ВОЗ, 2018). Несмотря на рекомендацию Всемирной организации здравоохранения снизить частоту эпизиотомии при нормальных вагинальных родах до 10%, эта процедура всё ещё выполняется примерно у 30–50% женщин (ВОЗ, 2018), а послеродовой дискомфорт в промежности после эпизиотомии был зарегистрирован у 42% женщин (Roma et al., 2023).
Эпизиотомия может привести к кровотечению, инфекции и послеродовой боли, связанной с повышенным риском диспареунии, тем самым негативно влияя на качество жизни женщин и их сексуальное здоровье (Hartinah et al., 2021). Для минимизации этих неблагоприятных исходов требуется предотвращение хронической боли, поддержка матерей в эффективном управлении болью, профилактика запоров, мониторинг задержки мочи и снижение риска инфекции (Hartinah et al., 2021).
Данные свидетельствуют о том, что поддержание сухости раны после эпизиотомии, по сравнению с сидячими ваннами, уменьшает послеродовую боль, ускоряет заживление раны и положительно влияет на послеродовую сексуальную функцию (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Следовательно, обучение уходу за раной после эпизиотомии является критически важным компонентом послеродового ухода.
Цель данного исследования — оценить влияние обучения с помощью видео с поддержкой искусственного интеллекта на заживление раны после эпизиотомии и качество послеродовой сексуальной жизни. Кроме того, исследование стремится определить влияние видеообучения с поддержкой ИИ на заживление раны после эпизиотомии, боль и диспареунию у женщин в послеродовом периоде и заложить основу для будущих исследований в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше,
- Отсутствие беременности высокого риска (отсутствие системных заболеваний, курения, послеродовых осложнений),
- Срок беременности 37-42 недели,
- Одноплодные вагинальные роды живого ребенка,
- Медиолатеральная эпизиотомия,
- Не принимающие никаких лекарственных препаратов,
- Отсутствие других разрывов, кроме эпизиотомии (повреждение анального сфинктера, разрыв промежности 3-й степени).
- Одноплодные вагинальные роды живого ребенка или одноплодные вагинальные роды без эпизиотомии, возраст от 18 до 35 лет, сексуально активные и здоровые
- Первородящие беременные женщины
Критерии исключения:
• Матери, у которых были многоплодные, мертворожденные или аномальные роды,
- Матери, отказывающиеся от домашних визитов, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВО 1
Женщины, распределенные в группу вмешательства, получат видеообразовательное вмешательство с поддержкой искусственного интеллекта по уходу за эпизиотомией в дополнение к стандартному послеродовому уходу.
|
Женщины в интервенционной группе получат рутинный послеродовой уход и обучающее видео с помощью ИИ об эффективном грудном вскармливании в течение первых 30 минут после родов.
Видео включает информацию о важности раннего грудного вскармливания, правильных позах для кормления и техниках увеличения выработки молока.
|
|
Другой: Контроль
Рутинный послеродовой уход
|
Женщины в контрольной группе получат рутинный послеродовой уход и уход за эпизиотомией, предоставляемый акушерками перед выпиской, в соответствии со стандартными больничными практиками.
Никакого дополнительного образовательного или видео-вмешательства с помощью ИИ этой группе предоставлено не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(Шкала REEDA)
Временное ограничение: День 1, день 3, день 5, день 7 и день 14 после родов
|
Заживление раны после эпизиотомии будет оцениваться с использованием шкалы REEDA, которая оценивает пять компонентов: покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение краев раны.
|
День 1, день 3, день 5, день 7 и день 14 после родов
|
|
Оценка заживления эпизиотомической раны (шкала REEDA)
Временное ограничение: День 1, день 3, день 5, день 7 и день 14 после родов
|
Заживление раны после эпизиотомии будет оцениваться с помощью шкалы REEDA, которая оценивает пять компонентов: покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение краев раны
|
День 1, день 3, день 5, день 7 и день 14 после родов
|
|
Интенсивность промежностной боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 5-й, 7-й и 14-й день послеродового периода
|
Интенсивность перинеальной боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — 10-сантиметровой горизонтальной линии, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Участники будут указывать свою воспринимаемую интенсивность боли на этой шкале.
|
1-й, 3-й, 5-й, 7-й и 14-й день послеродового периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая сексуальная функция и оценка диспареунии (Шкала послеродовой сексуальной функции и диспареунии Кэрол)
Временное ограничение: Послеродовой период, через 3 месяца после возобновления вагинальных половых контактов
|
Послеродовая сексуальная функция и диспареуния будут оценены с использованием Шкалы послеродовой сексуальной функции и диспареунии Кэрол, которая оценивает готовность к сексуальной активности, дискомфорт в области вульвы, боль во время вагинального полового акта и боль после полового акта
|
Послеродовой период, через 3 месяца после возобновления вагинальных половых контактов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .