AI-støttet videoopplæring i episiotomibehandling
Effekten av et kunstig intelligens-assistert videoopplæringsprogram på helbredelse av episiotomisår, smerter og dyspareuni: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om postpartumperioden generelt anses som en positiv opplevelse for mødre, kan obstetriske inngrep som episiotomi føre til ulike helseproblemer. Episiotomi, definert som et strategisk kirurgisk snitt i perineum under andre fase av fødsel, forblir et grunnleggende obstetrisk inngrep (WHO, 2018). Til tross for Verdens helseorganisasjons anbefaling om å redusere episiotomirater ved normale vaginalfødsler til 10 %, utføres denne prosedyren fortsatt hos omtrent 30-50 % av kvinner (WHO, 2018), og perineal ubehag etter episiotomi er rapportert hos 42 % av kvinner (Roma et al., 2023).
Episiotomi kan føre til blødning, infeksjon og postpartum smerter assosiert med økt risiko for dyspareuni, og påvirker dermed kvinners livskvalitet og seksuelle helse negativt (Hartinah et al., 2021). Å minimere disse uønskede utfallene krever forebygging av kroniske smerter, støtte til mødre i effektiv smertelindring, forebygging av forstoppelse, overvåking av urinretensjon og reduksjon av infeksjonsrisiko (Hartinah et al., 2021).
Funn tyder på at å holde episiotomisåret tørt, sammenlignet med sitzbad, reduserer postpartum smerter, akselererer sårheling og påvirker postpartum seksuell funksjon positivt (Alirezaei et al., 2024; Roma et al., 2023; Brezeanu et al., 2025; Aydemir et al., 2024). Derfor utgjør opplæring i episiotomisårpleie en kritisk komponent av postpartumomsorg.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en kunstig intelligens-støttet videoopplæring på episiotomisårheling og postpartum seksuell livskvalitet. I tillegg søker studien å fastslå innvirkningen av KI-støttet videoopplæring på episiotomisårheling, smerter og dyspareuni blant postpartum kvinner, og å legge grunnlag for fremtidig forskning på dette feltet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre,
- Ingen høyrisikosvangerskap (ingen systemisk sykdom, ingen røyking, ingen komplikasjoner etter fødsel),
- Svangerskapsalder 37-42 uker,
- Enkelt vaginal fødsel av levende barn,
- Mediolateral episiotomi,
- Tar ingen medisiner,
- Ingen andre rift enn episiotomi (anal sfinkterskade, 3. grads perineumrift).
- Enkelt vaginal fødsel av levende barn eller enkelt vaginal fødsel uten episiotomi, alder mellom 18-35 år, seksuelt aktiv og frisk
- Førstegangsfødende gravide kvinner
Eksklusjonskriterier:
• Mødre som har hatt flertall, dødfødsel eller avvikende fødsler,
- Mødre som nekter hjemmebesøk vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INTERVENSIJON 1
Kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta en AI-assistent videobasert undervisningsintervensjon om episiotomibehandling i tillegg til rutinemessig postpartal behandling.
|
Kvinner i intervensjonsgruppen vil få rutinemessig barselomsorg og en AI-assistert opplæringsvideo om effektiv amming innen de første 30 minuttene etter fødselen.
Videoen inneholder informasjon om betydningen av tidlig amming, riktige ammestillinger og teknikker for å øke melkeproduksjonen.
|
|
Annen: Kontroll
Rutinemessig barselomsorg
|
Kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig postpartum- og episiotomibehandling levert av jordmødre før utskrivelse, i samsvar med standard sykehusrutiner.
Ingen ytterligere pedagogisk eller AI-assistent videotiltak vil bli gitt til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(REEDA-skala)
Tidsramme: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14
|
Episiotomi-sårheling vil bli vurdert ved hjelp av REEDA-skalaen, som evaluerer fem komponenter: rødhet, ødem, ekstravasat, utflod og tilnærming av sårkantene.
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14
|
|
Episiotomisårheling skår (REEDA-skalaen)
Tidsramme: Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14
|
Episiotomisårhelbredelse vil bli vurdert ved bruk av REEDA-skalaen, som evaluerer fem komponenter: rødhet, ødem, ekkymose, utflod og tilnærming av sårkanter
|
Postpartum dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14
|
|
Perineal smerteintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Første dag etter fødsel, tredje dag etter fødsel, femte dag etter fødsel, syvende dag etter fødsel og fjortende dag etter fødsel
|
Perineal smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm horisontal linje som spenner fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Deltakerne vil angi sin opplevde smerteintensitet på skalaen.
|
Første dag etter fødsel, tredje dag etter fødsel, femte dag etter fødsel, syvende dag etter fødsel og fjortende dag etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum seksuell funksjon og dyspareuniscore (Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale)
Tidsramme: Postpartum 3 måneder etter gjenopptak av vaginalt samleie
|
Postpartum seksuell funksjon og dyspareuni vil bli evaluert ved hjelp av Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Scale, som vurderer beredskap for seksuell aktivitet, vulvær ubehag, smerte under vaginalt samleie og smerte etter samleie
|
Postpartum 3 måneder etter gjenopptak av vaginalt samleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Ünive
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .