小児における正常嚥下の表面筋電図解析：探索的研究
小児における正常嚥下の表面筋電図分析：探索的研究
この探索的臨床試験は、摂食嚥下障害のない2歳から10歳未満の小児を対象に、スプーン、ストロー、カップを用いた通常の摂食過程における連続的な筋収縮のメカニズムを調査することを目的としています。 表面筋電図（sEMG）を用いて、液体、半固形、固形物摂取時の口輪筋、顎下筋、舌骨筋の活性化パターンを評価します。
本研究では、正常発達児における嚥下関連筋活動のタイミング、持続時間、振幅、協調性を特徴づけることを目指します。 本研究の知見は、小児特異的な嚥下障害治療のための神経筋電気刺激（NMES）プロトコル開発に寄与する基礎的生理学的データを提供することが期待されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景と理論的根拠
嚥下は、口腔顔面筋および舌骨上筋群の協調的かつ順序立った活性化を必要とする複雑な神経筋プロセスである。神経筋電気刺激（NMES）は成人の嚥下障害リハビリテーションに広く応用されているが、小児における嚥下筋活性化パターンに関する生理学的データは限られている。現在の臨床実践では、解剖学的構造、神経筋制御、摂食メカニズムにおける発達的差異にもかかわらず、成人の治療プロトコルを小児集団に外挿することが多い。
小児における嚥下関連筋の規範的な順次活性化パターンを理解することは、年齢に適した治療プロトコルを開発するために不可欠である。本研究は、正常発達児における様々な摂食方法中の筋活性化順序に関する基礎的生理学的データを確立することを目的とする。
研究デザイン
これは探索的な単施設臨床研究であり、診断された嚥下障害のない2歳から10歳未満の小児30名を対象とする。参加者は標準化された摂食課題中に非侵襲的表面筋電図（sEMG）評価を受ける。
研究手順
スプーン摂食メカニズム評価
参加者は以下を摂取する：
スプーンを使用した3-5 ccの液体
スプーンを使用した3-5 ccのヨーグルト（半固形の濃度）
スプーンを使用した固形食
表面筋電図電極は以下に配置される：
口輪筋
舌骨下筋群
舌骨関連筋群
嚥下中の筋活性化パターンが記録される。
ストロー摂食メカニズム評価
参加者はストローを使用して5-10 ccの液体を摂取し、同じ筋群からのsEMG信号が記録される。
- カップ飲用メカニズム評価
参加者はカップから5-10 ccの液体を摂取し、同時にsEMG記録が行われる。
データ収集 観察変数
氏名
年齢
出生歴（在胎週数、出生体重、分娩方法）
性別
人種
身長と体重
病歴
手術歴
薬剤使用
肺炎の既往歴
嚥下障害の診断
人体計測
下顎中点から舌骨までの距離
両側下顎角間距離
舌骨から鎖骨までの距離
甲状軟骨レベルにおける両側頸幅
表面筋電図（sEMG）アウトカム指標
主要な電気生理学的変数は以下を含む：
発現潜時
終了潜時
筋収縮持続時間
ピーク振幅
曲線下面積（AUC）
主要アウトカム指標は、嚥下関連筋（口輪筋、舌骨下筋、舌骨筋）の順次活性化パターンである。
統計解析
記述統計は平均±標準偏差として報告される。正規性はShapiro-Wilk検定を用いて評価される。
同一参加者内での非栄養嚥下と栄養嚥下の比較は、Wilcoxonの符号順位検定を用いて分析される。
順次筋活性化順序（例：筋間の発現タイミング差）は、Friedman検定を用いて分析される。
p値＜0.05が統計的に有意とみなされる。
期待される意義
本研究は、正常発達児における嚥下中の順次筋活性化の生理学的メカニズムを明らかにすることを目的とする。結果は、嚥下障害治療のための小児特異的NMESプロトコル開発に不可欠な規範的データを提供することが期待される。年齢に適した刺激パラメータの確立は、最終的には小児集団におけるより効果的かつ発達的に調整された治療的介入に貢献する可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：JINJU LEE, MSc
- 電話番号：+82 10-3377-5741
- メール：duyo98@daum.net
研究場所
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- JINJU LEE, MSc
- 電話番号：+82-10-3377-5741
- メール：RQ317@snubh.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 2歳から10歳未満の小児
- 嚥下障害の診断を受けていない小児
- 嚥下プロセスに影響を与える可能性のある先天性脳病変や呼吸器疾患（例：気管支肺異形成症[BPD]、呼吸窮迫症候群[RDS]）がない小児
- 法的保護者が参加に同意を提供する小児
- 上記の対象基準すべてを満たす参加者
除外基準:
- 研究への参加同意を拒否する場合
- 研究手順や評価の実施を拒否する場合
- 主任研究者が参加に不適切と判断した場合 -上記の除外基準のいずれかを満たす場合 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な小児参加者
嚥下障害の診断を受けていない、かつ嚥下プロセスに影響を及ぼすことが知られている医学的疾患のない2歳から10歳未満の小児。
参加者は、嚥下課題中に単回の表面筋電図（EMG）評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下関連筋（口輪筋、オトガイ下筋、舌骨筋）の筋電図ベースの活性化パターン
時間枠：ベースライン訪問時の単回評価
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嚥下課題中に測定した表面筋電図（EMG）パラメータには、オンセット潜時（筋収縮開始時間）、オフセット潜時（筋収縮終了時間）、持続時間（筋収縮の継続時間）、ピーク振幅（最大振幅）、および筋電図信号の曲線下面積（AUC）が含まれます
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ベースライン訪問時の単回評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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