Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová elektromyografická analýza normálního polykání u dětí: Průzkumná studie

2. března 2026 aktualizováno: JeeHyun Suh, Seoul National University Bundang Hospital

Tato průzkumná klinická studie si klade za cíl prozkoumat mechanismus sekvenčních svalových kontrakcí během normálních polykacích procesů, včetně krmení lžící, brčkem a z hrnečku, u dětí ve věku od 2 do 10 let bez polykacích poruch. Povrchová elektromyografie (sEMG) bude použita k vyhodnocení aktivačních vzorů svalu orbicularis oris, submentálních a hyoidních svalů během příjmu tekutin, polotuhé a tuhé stravy.

Studie se snaží charakterizovat načasování, trvání, amplitudu a koordinaci svalové aktivity související s polykáním u typicky se vyvíjejících dětí. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou základní fyziologická data pro informování o vývoji pediatrických specifických protokolů neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) pro léčbu dysfagie.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění

Polykání je komplexní neuromuskulární proces vyžadující koordinovanou a sekvenční aktivaci orofaciálních a suprahyoidních svalů. Zatímco neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je široce používána v rehabilitaci dysfagie u dospělých, pediatrická fyziologická data o vzorcích aktivace polykacích svalů zůstávají omezená. Současná klinická praxe často extrapoluje léčebné protokoly pro dospělé na pediatrické populace, navzdory vývojovým rozdílům v anatomii, neuromuskulární kontrole a mechanismech krmení.

Pochopení normativních sekvenčních vzorců aktivace svalů souvisejících s polykáním u dětí je zásadní pro vývoj věkově přiměřených terapeutických protokolů. Tato studie si klade za cíl stanovit základní fyziologická data o sekvencování aktivace svalů během různých metod krmení u normálně se vyvíjejících dětí.

Design studie

Toto je exploratorní, jednocentrová klinická studie zahrnující 30 dětí ve věku od 2 do méně než 10 let bez diagnostikovaných poruch polykání. Účastníci podstoupí neinvazivní hodnocení povrchovou elektromyografií (sEMG) během standardizovaných krmných úloh.

Postupy studie

  1. Hodnocení mechanismu krmení lžičkou

    Účastníci budou konzumovat:

    3–5 cc tekutiny pomocí lžičky

    3–5 cc jogurtu (polotuhá konzistence) pomocí lžičky

    Pevnou stravu pomocí lžičky

    Povrchové EMG elektrody budou umístěny na:

    Orbicularis oris

    Submentální svalovou skupinu

    Hyoidní svalovinu

    Budou zaznamenány vzorce aktivace svalů během polykání.

  2. Hodnocení mechanismu krmení brčkem

    Účastníci budou konzumovat 5–10 cc tekutiny pomocí brčka, zatímco budou zaznamenávány sEMG signály ze stejných svalových skupin.

  3. Hodnocení mechanismu pití z hrníčku

    Účastníci budou konzumovat 5–10 cc tekutiny z hrníčku se současným záznamem sEMG.

Pozorovací proměnné sběru dat

Jméno

Věk

Porodní anamnéza (gestační věk, porodní hmotnost, způsob porodu)

Pohlaví

Rasa

Výška a hmotnost

Zdravotní anamnéza

Chirurgická anamnéza

Užívání léků

Anamnéza pneumonie

Diagnóza poruchy polykání

Antropometrická měření

Vzdálenost od středu mandibuly k hyoidní kosti

Vzdálenost mezi bilaterálními úhly mandibuly

Vzdálenost od hyoidní kosti ke klíční kosti

Bilaterální šířka krku na úrovni štítné chrupavky

Výsledné míry povrchové elektromyografie (sEMG)

Primární elektrofyziologické proměnné zahrnují:

Latence nástupu

Latence ukončení

Doba trvání svalové kontrakce

Špičková amplituda

Plocha pod křivkou (AUC)

Primární výsledná míra je sekvenční vzorec aktivace svalů souvisejících s polykáním (orbicularis oris, submentální a hyoidní svaly).

Statistická analýza

Deskriptivní statistika bude uvedena jako průměr ± směrodatná odchylka. Normalita bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu.

Srovnání nenutričního versus nutričního polykání u stejného účastníka bude analyzováno pomocí Wilcoxonova párového testu.

Pořadí sekvenční aktivace svalů (např. rozdíly v čase nástupu mezi svaly) bude analyzováno pomocí Friedmanova testu.

Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Očekávaný význam

Tato studie si klade za cíl objasnit fyziologické mechanismy sekvenční aktivace svalů během polykání u normálně se vyvíjejících dětí. Očekává se, že výsledky poskytnou nezbytná normativní data pro vývoj pediatrických specifických NMES protokolů pro léčbu dysfagie. Stanovení věkově přiměřených stimulačních parametrů může nakonec přispět k účinnějším a vývojově přizpůsobeným terapeutickým intervencím v pediatrických populacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: JINJU LEE, MSc
  • Telefonní číslo: +82 10-3377-5741
  • E-mail: duyo98@daum.net

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • JINJU LEE, MSc
          • Telefonní číslo: +82-10-3377-5741
          • E-mail: RQ317@snubh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pediatričtí účastníci ve věku od 2 do méně než 10 let, u kterých nebyla diagnostikována dysfagie a kteří nemají zdravotní potíže, o kterých je známo, že ovlivňují proces polykání, jako jsou vrozené mozkové léze nebo respirační onemocnění. Účastníci budou rekrutováni z ambulantních a lůžkových služeb Oddělení rehabilitační medicíny v Nemocnici Seoul National University Bundang. Budou zahrnuti jak mužští, tak ženští účastníci.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 2 až méně než 10 let
  • Děti bez diagnózy dysfagie
  • Děti bez vrozených mozkových lézí nebo respiračních onemocnění (např. bronchopulmonální dysplazie [BPD], syndrom respirační tísně [RDS]), které by mohly ovlivnit proces polykání
  • Děti, jejichž zákonní zástupci poskytnou informovaný souhlas k účasti
  • Účastníci, kteří splňují všechna výše uvedená kritéria zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí poskytnout souhlas k účasti ve studii
  • Odmítnutí podstoupit studijní postupy nebo hodnocení
  • Určeno hlavním vyšetřovatelem jako nevhodné pro účast – Splnění kteréhokoli z výše uvedených kritérií vyloučení –

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dětscí účastníci
Děti ve věku od 2 do 10 let bez diagnózy dysfagie a bez zdravotních stavů, o kterých je známo, že ovlivňují proces polykání. Účastníci podstoupí jediné povrchové elektromyografické (EMG) vyšetření během polykacích úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace polykacích svalů (m. orbicularis oris, submentálních a hyoidních svalů) založená na elektromyografii
Časové okno: Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Parametry povrchové elektromyografie (EMG) měřené během polykacích úkolů, včetně latence nástupu (čas začátku svalové kontrakce), latence ukončení (čas ukončení svalové kontrakce), doby trvání (doba trvání svalové kontrakce), špičkové amplitudy (maximální amplituda) a plochy pod křivkou (AUC) elektromyografického signálu
Jediné hodnocení při vstupní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce polykání

Předplatit