Analyse Électromyographique de Surface de la Déglutition Normale chez l'Enfant : Une Étude Exploratoire
Cet essai clinique exploratoire vise à étudier le mécanisme des contractions musculaires séquentielles lors des processus normaux de déglutition, incluant l'alimentation à la cuillère, à la paille et au verre, chez les enfants âgés de 2 à moins de 10 ans sans troubles de la déglutition. L'électromyographie de surface (sEMG) sera utilisée pour évaluer les schémas d'activation des muscles orbiculaires de la bouche, sous-mentaux et hyoïdiens pendant la prise de liquides, d'aliments semi-solides et solides.
L'étude cherche à caractériser le timing, la durée, l'amplitude et la coordination de l'activité musculaire liée à la déglutition chez les enfants au développement typique. Les résultats de cette étude devraient fournir des données physiologiques fondamentales pour éclairer le développement de protocoles pédiatriques spécifiques de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pour le traitement de la dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte et justification
La déglutition est un processus neuromusculaire complexe nécessitant une activation coordonnée et séquentielle des muscles orofaciaux et sus-hyoïdiens. Bien que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) soit largement utilisée dans la rééducation de la dysphagie chez l'adulte, les données physiologiques spécifiques aux enfants sur les schémas d'activation musculaire lors de la déglutition restent limitées. La pratique clinique actuelle extrapole souvent les protocoles de traitement pour adultes aux populations pédiatriques, malgré les différences développementales dans l'anatomie, le contrôle neuromusculaire et les mécanismes d'alimentation.
Comprendre les schémas normatifs d'activation séquentielle des muscles liés à la déglutition chez les enfants est essentiel pour développer des protocoles thérapeutiques adaptés à l'âge. Cette étude vise à établir des données physiologiques de base sur la séquence d'activation musculaire lors de diverses méthodes d'alimentation chez des enfants au développement typique.
Plan de l'étude
Il s'agit d'une étude clinique exploratoire monocentrique incluant 30 enfants âgés de 2 à moins de 10 ans sans troubles de la déglutition diagnostiqués. Les participants subiront des évaluations par électromyographie de surface non invasive (sEMG) lors de tâches d'alimentation standardisées.
Procédures de l'étude
Évaluation du mécanisme d'alimentation à la cuillère
Les participants consommeront :
3-5 cc de liquide à l'aide d'une cuillère
3-5 cc de yaourt (consistance semi-solide) à l'aide d'une cuillère
Un aliment solide à l'aide d'une cuillère
Des électrodes d'EMG de surface seront placées sur :
Orbiculaire des lèvres
Groupe musculaire submental
Musculature liée à l'os hyoïde
Les schémas d'activation musculaire lors de la déglutition seront enregistrés.
Évaluation du mécanisme d'alimentation à la paille
Les participants consommeront 5-10 cc de liquide à l'aide d'une paille pendant que les signaux sEMG sont enregistrés à partir des mêmes groupes musculaires.
- Évaluation du mécanisme de boisson au verre
Les participants consommeront 5-10 cc de liquide dans un verre avec enregistrement sEMG simultané.
Variables d'observation de la collecte de données
Nom
Âge
Antécédents de naissance (âge gestationnel, poids de naissance, méthode d'accouchement)
Sexe
Race
Taille et poids
Antécédents médicaux
Antécédents chirurgicaux
Utilisation de médicaments
Antécédents de pneumonie
Diagnostic de trouble de la déglutition
Mesures anthropométriques
Distance du point médian de la mandibule à l'os hyoïde
Distance entre les angles bilatéraux de la mandibule
Distance de l'os hyoïde à la clavicule
Largeur bilatérale du cou au niveau du cartilage thyroïde
Mesures de résultat de l'électromyographie de surface (sEMG)
Les variables électrophysiologiques primaires comprennent :
Latence de début
Latence de fin
Durée de la contraction musculaire
Amplitude maximale
Aire sous la courbe (AUC)
La mesure de résultat principale est le schéma d'activation séquentielle des muscles liés à la déglutition (muscles orbiculaire des lèvres, submental et hyoïdiens).
Analyse statistique
Les statistiques descriptives seront rapportées sous forme de moyenne ± écart-type. La normalité sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk.
Les comparaisons de la déglutition non nutritive versus nutritive chez le même participant seront analysées à l'aide du test des rangs signés de Wilcoxon.
L'ordre d'activation musculaire séquentielle (par exemple, différences de temps de début entre les muscles) sera analysé à l'aide du test de Friedman.
Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Signification attendue
Cette étude vise à clarifier les mécanismes physiologiques de l'activation musculaire séquentielle lors de la déglutition chez les enfants au développement typique. Les résultats devraient fournir des données normatives essentielles pour le développement de protocoles NMES spécifiques aux enfants pour le traitement de la dysphagie. L'établissement de paramètres de stimulation adaptés à l'âge pourrait finalement contribuer à des interventions thérapeutiques plus efficaces et adaptées au développement dans les populations pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JINJU LEE, MSc
- Numéro de téléphone: +82 10-3377-5741
- E-mail: duyo98@daum.net
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contact:
- JINJU LEE, MSc
- Numéro de téléphone: +82-10-3377-5741
- E-mail: RQ317@snubh.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 2 à moins de 10 ans
- Enfants sans diagnostic de dysphagie
- Enfants sans lésions cérébrales congénitales ou affections respiratoires (par exemple, dysplasie bronchopulmonaire [DBP], syndrome de détresse respiratoire [SDR]) susceptibles d'affecter le processus de déglutition
- Enfants dont les tuteurs légaux fournissent un consentement éclairé pour la participation
- Participants qui répondent à tous les critères d'inclusion ci-dessus
Critères d'exclusion :
- Refus de fournir un consentement pour la participation à l'étude
- Refus de subir les procédures ou évaluations de l'étude
- Déterminés par le chercheur principal comme inappropriés pour la participation - Répondre à l'un des critères d'exclusion ci-dessus -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants pédiatriques en bonne santé
Enfants âgés de 2 à moins de 10 ans sans diagnostic de dysphagie et sans pathologies médicales connues pour affecter le processus de déglutition.
Les participants subiront une seule évaluation par électromyographie de surface (EMG) pendant les tâches de déglutition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils d'activation basés sur l'électromyographie des muscles liés à la déglutition (muscle orbiculaire des lèvres, région sous-mentale et muscles hyoïdiens)
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Paramètres d'électromyographie de surface (EMG) mesurés pendant les tâches de déglutition, comprenant la latence d'apparition (moment du début de la contraction musculaire), la latence d'arrêt (moment de la fin de la contraction musculaire), la durée (durée de la contraction musculaire), l'amplitude maximale (amplitude maximale) et l'aire sous la courbe (AUC) du signal électromyographique
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2602-1206-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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