反復着床不全および／または難治性薄層子宮内膜患者に対する自家血小板濃厚血漿子宮内注入（PRGF-IUI）の使用に関する実験的研究 (PMA_PREPAIRE)

子宮内膜受容能は、着床プロセスおよび補助生殖技術（ART）の成功において中心的な役割を果たす。 受容性のある子宮内膜は、胚移植時に同期した細胞増殖、血管新生、間質の脱落膜化、および特定のサイトカインと接着分子の発現を経る。 経腟超音波で測定した厚さが7mm未満と一般的に定義される薄い子宮内膜は、ARTを受ける患者で頻繁に遭遇され、着床率と臨床妊娠率の低下と関連している。

子宮内膜が標準的なホルモン補充療法（HRT）に対して反応しないことは、持続的な臨床的課題である。 エストロゲンの投与経路と投与量を最適化しても、患者の重要な一部は十分な厚さと機能的な受容性を達成できない。 これらの患者は、高品質の胚を移植しても複数回の着床が失敗する反復着床不全（RIF）を経験することが多い。

多血小板血漿（PRP）は、遠心分離によって末梢血から得られる自己由来の生物学的製品である。 PRPには高濃度の血小板が含まれており、血小板由来増殖因子（PDGF）、形質転換増殖因子-β（TGF-β）、血管内皮増殖因子（VEGF）、上皮増殖因子（EGF）などの増殖因子とサイトカインの複雑な環境を貯蔵している。 これらの生物活性分子は、組織修復と再生を促進する増殖促進、血管新生促進、および走化性の特性を持つ。 生殖医療におけるPRP適用の理論的根拠は、間質の増殖を増強し、微小血管の成長を促進し、子宮内膜の構造的および機能的特性を改善する可能性に基づいている。

観察研究および介入臨床研究からの予備的証拠は、自己PRPの子宮内注入が、子宮内膜の厚さの増加、子宮血流動態の改善、および着床率と臨床妊娠率を含む生殖転帰の向上に関連する可能性があることを示唆している。 後ろ向きコホート分析では、PRPで治療された患者は、従来療法と比較して、子宮内膜パラメータと妊娠転帰が有意に改善された。 研究デザイン、適格基準、および注入プロトコルにばらつきはあるものの、繰り返し見られる発見は、PRPが子宮内膜受容性に対して有望な治療効果を持つことである。

これらの励みになるデータにもかかわらず、現在の文献は、標準化されたプロトコルと高品質で大規模なランダム化比較試験の欠如も強調している。 システマティックレビューとメタアナリシスは、この文脈におけるPRP療法の再現性と臨床的有効性を確立するために、よく設計された臨床試験の必要性を強調している。 一部のガイドラインと専門家グループは、生物学的根拠は強いものの、厳密に管理された研究からのさらなる証拠なしには、PRPの使用を普遍的に推奨することはまだできないと指摘している。

PMA_PREPAIRE研究は、対照的で前向きな臨床設定において自己PRP子宮内注入の有効性を体系的に評価し、結果を一致する後ろ向き対照群と比較することによって、この重要な証拠のギャップに対処するために構想された。 この試験のデザインは、事前に定義された適格/除外基準、標準化された注入技術、および構造化されたデータ収集を含む方法論的厳密性を維持しながら、実世界の評価を可能にする。 関心のある転帰には、子宮内膜の厚さの変化、着床率、臨床妊娠率、および安全性エンドポイントが含まれる。 臨床実践と研究方法論を統合することにより、この研究は、分野に高品質の証拠を提供し、難治性の薄い子宮内膜を有する患者におけるPRPの使用に関する将来の臨床ガイドラインに情報を提供することを目指している。