Estudio Experimental sobre el Uso de la Infusión Intrauterina de Plasma Rico en Plaquetas Autólogo (PRGF-IUI) en Pacientes con Fracaso de Implantación Recurrente y/o Endometrio Delgado Refractario (PMA_PREPAIRE)

La receptividad endometrial juega un papel central en el proceso de implantación y en el éxito de las tecnologías de reproducción asistida (TRA). Un endometrio receptivo experimenta proliferación celular sincronizada, vascularización, decidualización estromal y expresión de citoquinas y moléculas de adhesión específicas en el momento de la transferencia embrionaria. El endometrio delgado, comúnmente definido como un grosor medido por ecografía transvaginal inferior a 7 mm, se encuentra frecuentemente en pacientes sometidas a TRA y se asocia con tasas de implantación y embarazo clínico más bajas.

La refractariedad del endometrio a la terapia de reemplazo hormonal (TRH) estándar representa un desafío clínico persistente. A pesar de la optimización de las vías y dosis de administración de estrógenos, un subgrupo significativo de pacientes no logra alcanzar un grosor y una receptividad funcional adecuados. Estas pacientes a menudo experimentan fracaso de implantación repetido (FIR), definido por múltiples intentos de implantación fallidos a pesar de la transferencia de embriones de alta calidad.

El Plasma Rico en Plaquetas (PRP) es un producto biológico autólogo obtenido de sangre periférica mediante centrifugación diferencial. El PRP contiene una alta concentración de plaquetas, que almacenan un entorno complejo de factores de crecimiento y citoquinas, incluidos el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento epidérmico (EGF). Estas moléculas bioactivas tienen propiedades mitogénicas, angiogénicas y quimiotácticas que facilitan la reparación y regeneración tisular. La justificación teórica para la aplicación de PRP en medicina reproductiva se basa en su potencial para aumentar la proliferación estromal, mejorar el crecimiento microvascular y mejorar las características estructurales y funcionales del endometrio.

La evidencia preliminar de estudios clínicos observacionales e intervencionistas sugiere que la infusión intrauterina de PRP autólogo puede estar asociada con un aumento del grosor endometrial, una mejora de la hemodinámica uterina y mejores resultados reproductivos, incluidas las tasas de implantación y embarazo clínico. En análisis de cohortes retrospectivos, las pacientes tratadas con PRP mostraron mejoras significativas en los parámetros endometriales y los resultados del embarazo en comparación con la terapia convencional. Aunque existen variaciones en los diseños de estudio, los criterios de inclusión y los protocolos de infusión, un hallazgo recurrente es el prometedor efecto terapéutico del PRP sobre la receptividad endometrial.

A pesar de estos datos alentadores, la literatura actual también destaca la falta de protocolos estandarizados y de ensayos controlados aleatorizados de alta calidad y a gran escala. Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis han subrayado la necesidad de ensayos clínicos bien diseñados para establecer la reproducibilidad y la validez clínica de la terapia con PRP en este contexto. Algunas guías y grupos de expertos señalan que, aunque la justificación biológica es sólida, el uso de PRP aún no puede recomendarse universalmente sin más evidencia de estudios rigurosamente controlados.

El estudio PMA_PREPAIRE está concebido para abordar esta brecha crítica de evidencia mediante la evaluación sistemática de la efectividad de la infusión intrauterina de PRP autólogo en un entorno clínico prospectivo controlado, comparando los resultados con los de un grupo de control retrospectivo emparejado. El diseño del ensayo permite una evaluación en el mundo real manteniendo el rigor metodológico, incluidos criterios de inclusión/exclusión predefinidos, técnicas de infusión estandarizadas y recopilación estructurada de datos. Los resultados de interés incluyen cambios en el grosor endometrial, la tasa de implantación, la tasa de embarazo clínico y los criterios de valoración de seguridad. Al integrar la práctica clínica con la metodología de investigación, este estudio tiene como objetivo aportar evidencia de alta calidad al campo e informar futuras guías clínicas sobre el uso de PRP en pacientes con endometrio delgado refractario.