Kísérleti tanulmány az autológ trombocitadús plazma intrauterin infúziójának (PRGF-IUI) alkalmazásáról visszatérő beágyazódási kudarccal és/vagy refrakter vékony endometriummal küzdő betegeknél (PMA_PREPAIRE)

Az endometrium receptivitása központi szerepet játszik az implantációs folyamatban és a segített reprodukciós technológiák (ART) sikerében. Receptív endometrium esetén szinkronizált sejtproliferáció, vascularizáció, stromális decidualizáció, valamint specifikus citokinek és adhéziós molekulák expressziója történik az embrióátültetés időpontjában. A vékony endometrium, amelyet általában 7 mm-nél kisebb transzvaginális ultrahanggal mért vastagságként definiálnak, gyakran előfordul az ART-on áteső betegeknél, és alacsonyabb implantációs és klinikai terhességi arányokkal jár együtt.

Az endometrium rezisztenciája a szabványos hormonpótló terápiával (HRT) szemben állandó klinikai kihívást jelent. Az ösztrogén beadási útvonalak és dózisok optimalizálása ellenére a betegek egy jelentős részhalmaza nem képes elérni megfelelő vastagságot és funkcionális receptivitást. Ezek a betegek gyakran tapasztalnak ismétlődő implantációs kudarcot (RIF), amelyet több sikertelen implantációs kísérletként definiálnak, annak ellenére, hogy jó minőségű embriókat ültettek át.

A trombocita-dús plazma (PRP) autológ biológiai termék, amelyet perifériás vérből differenciális centrifugálással nyernek. A PRP magas koncentrációban tartalmaz trombocitákat, amelyek számos növekedési faktor és citokin komplex környezetét tárolják, ideértve a trombocita-származékú növekedési faktort (PDGF), a transzformáló növekedési faktor-béta (TGF-β), a vaskuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) és az epidermális növekedési faktort (EGF). Ezeknek a bioaktív molekuláknak mitogén, angiogén és kemotaktikus tulajdonságai vannak, amelyek elősegítik a szöveti javulást és regenerációt. A PRP alkalmazásának elméleti indoklása a reproduktív medicinában annak potenciális képességén alapul, hogy fokozza a stromális proliferációt, javítja a mikrovascularis növekedést, és javítja az endometrium szerkezeti és funkcionális jellemzőit.

A megfigyelési és intervenciós klinikai tanulmányok előzetes bizonyítékai arra utalnak, hogy az autológ PRP intrauterin infúziója összefüggésben lehet a megnövekedett endometrium vastagsággal, javult uterin hemodinamikával és fokozott reprodukciós eredményekkel, beleértve az implantációs és klinikai terhességi arányokat. Retrospektív kohortelemzésekben a PRP-vel kezelt betegek jelentős javulást mutattak az endometrium paramétereiben és a terhességi eredményekben a hagyományos terápiához képest. Bár a tanulmánytervek, a bevonási kritériumok és az infúziós protokollok változatosak, az ismétlődő megállapítás a PRP ígéretes terápiás hatása az endometrium receptivitására.

Ezeket a biztató adatokat figyelembe véve, a jelenlegi szakirodalom kiemeli a szabványosított protokollok és a kiváló minőségű, nagyméretű randomizált kontrollált vizsgálatok hiányát is. A szisztematikus áttekintések és meta-analízisek hangsúlyozták a jól megtervezett klinikai vizsgálatok szükségességét a PRP terápia reprodukálhatóságának és klinikai érvényességének megállapításához ebben az összefüggésben. Egyes irányelvek és szakértői csoportok megjegyzik, hogy bár a biológiai indoklás erős, a PRP használata még nem ajánlható általánosan további, szigorúan kontrollált tanulmányokból származó bizonyítékok nélkül.

A PMA_PREPAIRE tanulmány célja, hogy foglalkozzon ezzel a kritikus bizonyítékhiánnyal, szisztematikusan értékelve az autológ PRP intrauterin infúziójának hatékonyságát egy kontrollált, prospektív klinikai környezetben, összehasonlítva az eredményeket egy megfelelő retrospektív kontrollcsoporttal. A vizsgálat terve lehetővé teszi a valós környezetben történő értékelést, miközben fenntartja a módszertani szigorúságot, beleértve az előre meghatározott bevonási/kizárási kritériumokat, szabványosított infúziós technikákat és strukturált adatgyűjtést. Az érdekes eredmények közé tartozik az endometrium vastagságának változása, az implantációs arány, a klinikai terhességi arány és a biztonsági végpontok. A klinikai gyakorlat és a kutatási módszertan integrálásával ez a tanulmány célja, hogy kiváló minőségű bizonyítékot szolgáltasson a terület számára, és tájékoztassa a jövőbeli klinikai irányelveket a PRP használatáról a refrakter vékony endometriummal rendelkező betegeknél.