Eksperimentel undersøgelse af brugen af intrauterin infusion af autolog plasma rig på trombocytter (PRGF-IUI) hos patienter med tilbagevendende implantationssvigt og/eller refraktær tynd endometrie (PMA_PREPAIRE)

Endometriel receptivitet spiller en central rolle i implantationsprocessen og succesen af assisterede reproduktionsteknologier (ART). En receptiv endometrium gennemgår synkroniseret cellulær proliferation, vaskularisering, stromal decidualisering og ekspression af specifikke cytokiner og adhæsionsmolekyler på tidspunktet for embryotransfer. Tynd endometrium, almindeligvis defineret som en transvaginal ultralydsmålt tykkelse på mindre end 7 mm, ses hyppigt hos patienter, der gennemgår ART, og er forbundet med lavere implantations- og kliniske graviditetsrater.

Refraktoritet af endometriet over for standard hormonbehandling (HRT) repræsenterer en vedvarende klinisk udfordring. På trods af optimering af østrogenadministrationsruter og doser, opnår en betydelig del af patienterne ikke tilstrækkelig tykkelse og funktionel receptivitet. Disse patienter oplever ofte gentagen implantationssvigt (RIF), defineret ved flere mislykkede implantationsforsøg på trods af transfer af højkvalitetsembryoer.

Platelet-Rich Plasma (PRP) er et autologt biologisk produkt, der opnås fra perifert blod gennem differentiel centrifugation. PRP indeholder en høj koncentration af blodplader, der lagrer et komplekst miljø af vækstfaktorer og cytokiner, herunder platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor-beta (TGF-β), vascular endothelial growth factor (VEGF) og epidermal growth factor (EGF). Disse bioaktive molekyler har mitogene, angiogene og kemotaktiske egenskaber, der fremmer vævsreparation og regeneration. Den teoretiske begrundelse for PRP-anvendelse i reproduktionsmedicin er baseret på dens potentiale til at forøge stromal proliferation, forbedre mikrovaskulær vækst og forbedre endometriets strukturelle og funktionelle egenskaber.

Foreløbig evidens fra observations- og interventionsstudier antyder, at intrauterin infusion af autolog PRP kan være forbundet med øget endometriel tykkelse, forbedret uterin hemodynamik og forbedrede reproduktive resultater, herunder implantations- og kliniske graviditetsrater. I retrospektive kohorteanalyser viste patienter behandlet med PRP signifikante forbedringer i endometrieparametre og graviditetsresultater sammenlignet med konventionel terapi. Selvom der findes variationer i studiedesign, inklusionskriterier og infusionsprotokoller, er et tilbagevendende fund PRP's lovende terapeutiske effekt på endometriel receptivitet.

På trods af disse opmuntrende data fremhæver den nuværende litteratur også manglen på standardiserede protokoller og højkvalitets, storskala randomiserede kontrollerede forsøg. Systematiske oversigter og meta-analyser har understreget behovet for veldesignede kliniske forsøg for at fastslå reproducerbarheden og kliniske validitet af PRP-terapi i denne sammenhæng. Nogle retningslinjer og ekspertgrupper bemærker, at selvom den biologiske begrundelse er stærk, kan PRP-brug endnu ikke anbefales universelt uden yderligere evidens fra strengt kontrollerede studier.

PMA_PREPAIRE-studiet er konciperet for at adressere dette kritiske evidenshul ved systematisk at evaluere effektiviteten af intrauterin autolog PRP-infusion i en kontrolleret, prospektiv klinisk setting og sammenligne resultater med en matchet retrospektiv kontrolgruppe. Forsøgets design muliggør virkelighedsnær vurdering, mens metodisk strenghed opretholdes, herunder foruddefinerede inklusions-/eksklusionskriterier, standardiserede infusionsteknikker og struktureret dataindsamling. Interesseresultater omfatter ændringer i endometriel tykkelse, implantationsrate, klinisk graviditetsrate og sikkerhedsendepunkter. Ved at integrere klinisk praksis med forskningsmetodik sigter dette studie mod at bidrage med højkvalitetsevidens til feltet og informere fremtidige kliniske retningslinjer for brug af PRP hos patienter med refraktor tynd endometrium.