骨髄外浸潤を伴う血液悪性腫瘍患者に対する同種造血幹細胞移植への橋渡しとしての定位放射線治療の有効性と安全性

包含基準:

以下のすべての基準を満たす被験者は、本研究への登録が可能です:

• 年齢が18歳から60歳まで。
• 急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）、慢性骨髄性白血病（CML）、骨髄異形成症候群（MDS）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、ホジキンリンパ腫（HL）、多発性骨髄腫（MM）を含む（ただしこれらに限定されない）血液悪性腫瘍の確定診断。
• 以下のいずれかによって確認された骨髄外疾患／病変の診断：病理学的生検、細胞診、または少なくとも1つの画像診断法（PET-CT、造影CT、または造影MRIを含む）。
• 適切なドナーの存在と同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）の予定。
• カルノフスキー・パフォーマンス・ステータス（KPS）スコア＞60%、またはEastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG PS）スコアが0から2。
• 原疾患の治療を目的とした細胞療法または免疫療法を含む他の臨床試験に参加したことがない。
• 被験者が自発的に研究への参加に同意し、良好な遵守性を示し、追跡調査手順への協力を希望すること。
• 研究関連手順の開始前に、署名入りのインフォームド・コンセント書を取得しなければならない。 18歳以上の被験者については、被験者本人またはその近親者による同意が必要である。 医師の判断において、被験者から直接同意を得ることが患者の病状に関して最善の利益に反すると判断される場合、インフォームド・コンセント書は法定後見人または患者の近親者によって署名されることがある。

除外基準:

• 登録前に1回以上の自家または同種幹細胞移植の既往歴。
• 登録時に未制御の感染症、または機械的換気補助の必要性、または血行動態の不安定性。
• 肝障害、腎障害、心不全を含む（ただしこれらに限定されない）重度の臓器機能障害。
• 活動的なHIV複製の証拠；登録90日前以内のHCV抗体陽性および検出可能なHCV-RNA；またはHBsAg陽性。 HIV陽性または活動的なC型肝炎ウイルス感染が既知であること。
• 研究者の意見において、被験者が研究治療およびモニタリング要件に協力する能力を損なう精神疾患またはその他の状態の存在。
• 書面によるインフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思がないこと。
• 研究者の判断において、被験者にリスクをもたらす可能性がある、または被験者が研究要件を満たすまたは履行することを妨げる可能性のあるその他の状態または状況。