立体定向放疗桥接异基因造血干细胞移植治疗髓外浸润血液恶性肿瘤患者的疗效与安全性

纳入标准：

符合以下所有标准的受试者有资格参加本研究：

• 年龄在18至60岁之间。
• 确诊为血液系统恶性肿瘤，包括但不限于急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性髓系白血病（CML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、霍奇金淋巴瘤（HL）和多发性骨髓瘤（MM）。
• 通过以下任一方法确诊髓外疾病/病变：病理活检、细胞学检查或至少一种影像学检查（包括PET-CT、增强CT或增强MRI）。
• 存在合适的供体，并计划接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。
• 卡氏功能状态（KPS）评分>60%或东部肿瘤协作组功能状态（ECOG PS）评分为0至2分。
• 未曾参加过任何其他涉及细胞疗法或免疫疗法治疗原发疾病的临床试验。
• 受试者自愿同意参加研究，表现出良好的依从性，并愿意配合随访程序。
• 在开始任何与研究相关的程序之前，必须获得签署的知情同意书。对于18岁或以上的受试者，同意书应由受试者或其直系亲属提供。如果医生判断，直接获得受试者的同意不符合患者病情的最大利益，知情同意书可由患者的法定监护人或直系亲属签署。

排除标准：

• 入组前有接受过一次或多次自体或异体干细胞移植史。
• 入组时存在未控制的感染，或需要机械通气辅助，或血流动力学不稳定。
• 严重的器官功能障碍，包括但不限于肝肾功能损害和心力衰竭。
• 入组前90天内存在活动性HIV复制的证据；HCV抗体阳性且可检测到HCV-RNA；或HBsAg阳性。已知HIV血清阳性或活动性丙型肝炎病毒感染。
• 存在精神障碍或研究者认为会损害受试者配合研究治疗和监测要求的任何其他情况。
• 无法或不愿意提供书面知情同意。
• 研究者判断可能对受试者构成风险或妨碍受试者满足或履行研究要求的任何其他情况或状况。