골수외 침윤을 동반한 혈액종양 환자 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식과 연계된 정위방사선치료의 효과와 안전성

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 본 연구에 등록할 수 있습니다:

• 18세에서 60세 사이의 연령.
• 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 골수성 백혈병(CML), 골수이형성증후군(MDS), 비호지킨 림프종(NHL), 호지킨 림프종(HL), 다발성 골수종(MM)을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈액암의 확진.
• 다음 중 하나로 확인된 골수외 질병/병변: 병리학적 생검, 세포학 검사, 또는 최소 한 가지의 영상 진단 방법(PET-CT, 조영증강 CT, 또는 조영증강 MRI 포함).
• 적합한 기증자의 존재 및 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 예정.
• Karnofsky Performance Status(KPS) 점수 > 60% 또는 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수 0~2.
• 기저 질환 치료를 위한 세포 기반 또는 면역요법 관련 임상시험에 참여한 적 없음.
• 피험자가 자발적으로 연구 참여에 동의하고, 준수도가 양호하며, 추적 관찰 절차에 협조할 의사가 있음.
• 연구 관련 절차 시작 전 서명된 동의서를 획득해야 함. 18세 이상 피험자의 경우, 피험자 또는 직계 가족 구성원이 동의를 제공함. 의사의 판단에 따라 피험자로부터 직접 동의를 얻는 것이 환자의 의학적 상태상 최선의 이익이 아닐 경우, 법정 대리인 또는 환자의 직계 가족 구성원이 동의서에 서명할 수 있음.

제외 기준:

• 등록 전 하나 이상의 자가 또는 동종 줄기세포 이식 병력.
• 등록 시 조절되지 않는 감염, 또는 기계적 환기 보조 요구, 또는 혈역학적 불안정성.
• 간 또는 신장 기능 장애, 심부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 장기 기능 장애.
• 활성 HIV 복제 증거; 등록 90일 이내 양성 HCV 항체 및 검출 가능한 HCV-RNA; 또는 양성 HBsAg. 알려진 HIV 혈청 양성 또는 활성 C형 간염 바이러스.
• 정신 장애 또는 연구자의 의견으로 피험자의 연구 치료 및 모니터링 요구사항 협조 능력을 저해할 수 있는 기타 상태 존재.
• 서면 동의서 제공 불능 또는 불의.
• 연구자의 판단에 따라 피험자에게 위험을 초래하거나 피험자가 연구 요구사항을 충족하거나 이행하는 것을 방해할 수 있는 기타 상태 또는 상황.