Efficacité et sécurité de la radiothérapie stéréotaxique en pont pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique dans le traitement des patients atteints de malignités hématologiques avec infiltration extramédullaire

Critères d'inclusion :

Les sujets qui remplissent tous les critères suivants sont éligibles pour l'inscription à cette étude :

• Âge compris entre 18 et 60 ans.
• Diagnostic confirmé d'une hémopathie maligne, y compris mais sans s'y limiter : leucémie myéloïde aiguë (LMA), leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), leucémie myéloïde chronique (LMC), syndromes myélodysplasiques (SMD), lymphome non hodgkinien (LNH), lymphome hodgkinien (LH) et myélome multiple (MM).
• Diagnostic de maladie/lésion extramédullaire confirmé par l'un des éléments suivants : biopsie pathologique, cytologie, ou au moins une modalité d'imagerie (y compris TEP-TDM, TDM avec contraste, ou IRM avec contraste).
• Présence d'un donneur compatible et programmé pour une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH).
• Score de performance de Karnofsky (KPS) > 60 % ou score de performance de l'ECOG (ECOG PS) de 0 à 2.
• N'a pas participé à d'autres essais cliniques impliquant des thérapies cellulaires ou immunitaires pour le traitement de la maladie primaire.
• Le sujet accepte volontairement de participer à l'étude, fait preuve d'une bonne observance et est disposé à coopérer pour les procédures de suivi.
• Un formulaire de consentement éclairé signé doit être obtenu avant le début de toute procédure liée à l'étude. Pour les sujets âgés de 18 ans ou plus, le consentement doit être fourni par le sujet ou un membre de sa famille proche. Si, selon l'avis du médecin, obtenir le consentement directement du sujet n'est pas dans le meilleur intérêt du patient compte tenu de son état de santé, le formulaire de consentement éclairé peut être signé par le tuteur légal ou un membre de la famille proche du patient.

Critères d'exclusion :

• Antécédent d'une ou plusieurs greffes autologues ou allogéniques de cellules souches avant l'inscription.
• Infection non contrôlée au moment de l'inscription, nécessité d'une assistance ventilatoire mécanique, ou instabilité hémodynamique.
• Dysfonctionnement sévère d'un organe, y compris mais sans s'y limiter : insuffisance hépatique ou rénale, et insuffisance cardiaque.
• Preuve de réplication active du VIH ; anticorps anti-VHC positif et ARN du VHC détectable dans les 90 jours précédant l'inscription ; ou AgHBs positif. Séropositivité connue pour le VIH ou hépatite C active.
• Présence de troubles psychiatriques ou de toute autre condition qui, selon l'investigateur, compromettrait la capacité du sujet à coopérer avec le traitement de l'étude et les exigences de surveillance.
• Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit.
• Toute autre condition ou circonstance qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour le sujet ou l'empêcher de respecter ou de remplir les exigences de l'étude.