A Eficácia e Segurança da Radioterapia Estereotáctica como Ponte para o Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas no Tratamento de Doentes com Neoplasias Hematológicas com Infiltração Extramedular

Critérios de Inclusão:

Os sujeitos que cumprirem todos os seguintes critérios são elegíveis para inscrição neste estudo:

• Idade entre 18 e 60 anos.
• Diagnóstico confirmado de uma neoplasia hematológica, incluindo, mas não se limitando a, Leucemia Mieloide Aguda (LMA), Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA), Leucemia Mieloide Crónica (LMC), Síndromes Mielodisplásicas (SMD), Linfoma Não-Hodgkin (LNH), Linfoma de Hodgkin (LH) e Mieloma Múltiplo (MM).
• Diagnóstico de doença/lesão extramedular confirmado por um dos seguintes: biópsia patológica, citologia, ou pelo menos uma modalidade de imagem (incluindo PET-TC, TC com contraste ou RM com contraste).
• Presença de um dador adequado e agendado para transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (TACEH).
• Pontuação do Índice de Performance de Karnofsky (KPS) > 60% ou pontuação do Índice de Performance do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG PS) de 0 a 2.
• Não participou em nenhum outro ensaio clínico envolvendo terapias baseadas em células ou imunoterapias para o tratamento da doença primária.
• O sujeito concorda voluntariamente em participar no estudo, demonstra boa adesão e está disposto a cooperar com os procedimentos de seguimento.
• Um formulário de consentimento informado assinado deve ser obtido antes do início de quaisquer procedimentos relacionados com o estudo. Para sujeitos com 18 anos ou mais, o consentimento deve ser prestado pelo sujeito ou por um membro da sua família imediata. Se, na opinião do médico, obter consentimento diretamente do sujeito não for do melhor interesse do doente relativamente à sua condição médica, o formulário de consentimento informado pode ser assinado pelo tutor legal ou por um membro da família imediata do doente.

Critérios de Exclusão:

• História prévia de um ou mais transplantes autólogos ou alogénicos de células estaminais antes da inscrição.
• Infeção não controlada no momento da inscrição, ou necessidade de assistência ventilatória mecânica, ou instabilidade hemodinâmica.
• Disfunção orgânica grave, incluindo, mas não se limitando a, comprometimento hepático ou renal, e insuficiência cardíaca.
• Evidência de replicação ativa do VIH; anticorpo positivo para VHC e RNA-VHC detetável nos 90 dias anteriores à inscrição; ou HBsAg positivo. Seropositividade conhecida para VIH ou vírus da hepatite C ativo.
• Presença de perturbações psiquiátricas ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, comprometa a capacidade do sujeito de cooperar com o tratamento do estudo e os requisitos de monitorização.
• Incapacidade ou indisponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito.
• Qualquer outra condição ou circunstância que, na opinião do investigador, possa representar um risco para o sujeito ou impedir o sujeito de cumprir ou satisfazer os requisitos do estudo.