急性期および亜急性期脳卒中患者における上肢機能回復のための人工知能駆動バーチャルリアリティリハビリテーション

背景：脳卒中後の上肢運動障害は一般的であり、機能的回復には早期リハビリテーションが重要です。人工知能（AI）を組み合わせたバーチャルリアリティ（VR）は運動学習を向上させる可能性を示していますが、急性期および亜急性期の入院患者を対象としたランダム化比較試験のエビデンスは限られています。

目的：急性期および亜急性期の脳卒中患者において、標準ケアに加えたAI駆動のVRリハビリテーションが、単独の標準リハビリテーションと比較して上肢運動回復を改善するかどうかを評価すること。

デザイン：ベースラインのフルグマイヤー評価スコアによる層別化1:1割り付けを伴う、前向き、評価者盲検化、ランダム化比較試験。参加者：確認された急性期または亜急性期の脳卒中で入院中、上肢運動障害を有する成人（18歳以上）。

介入：実験群は入院中に標準リハビリテーションに加えてAI駆動のVR療法を受ける。対照群は標準リハビリテーションのみを受ける。

主要アウトカム：ベースラインから退院時までのFM-UEスコアの変化。副次アウトカム：VR由来のデジタルバイオマーカー、治療遵守率、各セッションでのNIHSS、FM-UE、修正アシュワーススケール、および以下のベースラインおよび治療変数：病因、修正ランキンスケール（mRS）、利き手、脳卒中側化、失語症、急性期再灌流、再灌流治療、脳卒中発症からリハビリテーション開始までの日数、有害事象、患者満足度、退院日。介入後1か月時点のFM-UE。

ランダム化と盲検化：患者は1:1の比率でいずれかの群にランダム化され、脳卒中重症度の群間バランスを確保するためベースラインFM-UE（≤30対＞30）で層別化される。各層内ではブロックランダム化が使用される。アウトカム評価者は盲検化される。

サンプルサイズ：50例（各群25例）。

倫理と登録：病院倫理委員会により承認済み。意義：本試験は、入院中の脳卒中患者に対する早期上肢リハビリテーションのためのAI駆動VR療法の有効性に関するエビデンスを提供する。