Riabilitazione con Realtà Virtuale Guidata dall'Intelligenza Artificiale per il Recupero dell'Arto Superiore nei Pazienti con Ictus Acuto e Subacuto

Background: I deficit motori dell'arto superiore sono comuni dopo l'ictus, e la riabilitazione precoce è cruciale per il recupero funzionale. La realtà virtuale (VR) combinata con l'intelligenza artificiale (AI) ha dimostrato il potenziale di migliorare l'apprendimento motorio, ma le prove provenienti da studi controllati randomizzati in pazienti ospedalizzati acuti e subacuti sono limitate.

Objective: Valutare se la riabilitazione con VR guidata da AI in aggiunta alle cure standard migliora il recupero motorio dell'arto superiore rispetto alla sola riabilitazione standard in pazienti con ictus acuto e subacuto.

Design: Studio prospettico, randomizzato, controllato, in cieco per il valutatore, con allocazione stratificata 1:1 in base al punteggio basale di Fulg Meyer. Partecipanti: Adulti (≥18 anni) con ictus acuto o subacuto confermato, ricoverati in ospedale, con deficit motori dell'arto superiore.

Intervention: Il gruppo sperimentale riceverà la riabilitazione standard più la terapia VR guidata da AI durante il ricovero. Il gruppo di controllo riceverà solo la riabilitazione standard.

Primary Outcome: Variazione del punteggio FM-UE dal basale alla dimissione ospedaliera. Secondary Outcomes: Biomarcatori digitali derivati dalla VR, aderenza alla terapia, NIHSS, FM-UE e scala di Ashworth modificata ad ogni seduta, e le seguenti variabili basali e di trattamento: eziologia, scala di Rankin modificata (mRS), manualità, lateralizzazione dell'ictus, afasia, riperfusione acuta, trattamento di riperfusione, giorni dall'ictus all'inizio della riabilitazione, eventi avversi, soddisfazione del paziente e data di dimissione. FM-UE a 1 mese dall'intervento.

Randomization and Blinding: I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 in uno dei due gruppi, stratificati per FM-UE basale (≤30 vs >30) per garantire l'equilibrio tra i gruppi per gravità dell'ictus. All'interno di ogni strato, verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi. I valutatori degli esiti saranno in cieco.

Sample Size: 50 pazienti (25 per gruppo).

Ethics and Registration: Approvato dal comitato etico dell'ospedale. Significance: Questo studio fornirà prove sull'efficacia della terapia VR guidata da AI per la riabilitazione precoce dell'arto superiore in pazienti ospedalizzati con ictus.