人工智能驱动的虚拟现实康复治疗用于急性和亚急性卒中患者的上肢功能恢复

背景：脑卒中后上肢运动障碍较为常见，早期康复对功能恢复至关重要。虚拟现实（VR）与人工智能（AI）的结合已显示出增强运动学习能力的潜力，但在急性期和亚急性期住院患者中，来自随机对照试验的证据有限。

目的：评估在急性期和亚急性期脑卒中患者中，与单纯标准康复相比，标准护理基础上增加AI驱动的VR康复是否能改善上肢运动功能恢复。

设计：前瞻性、评估者盲法、随机对照试验，按基线Fugl-Meyer评估评分进行1:1分层分配。参与者：确诊为急性或亚急性脑卒中并住院的成人（≥18岁），伴有上肢运动障碍。

干预：实验组在住院期间接受标准康复加AI驱动的VR治疗。对照组仅接受标准康复。

主要结局：从基线至出院时FM-UE评分的变化。次要结局：VR衍生的数字生物标志物、治疗依从性、每次评估时的NIHSS、FM-UE和改良Ashworth量表，以及以下基线和治疗变量：病因、改良Rankin量表（mRS）、利手性、脑卒中侧别、失语症、急性再灌注、再灌注治疗、从脑卒中到开始康复的天数、不良事件、患者满意度和出院日期。干预后1个月的FM-UE评分。

随机化和盲法：患者按1:1比例随机分配至任一组，按基线FM-UE评分（≤30分 vs >30分）分层以确保组间脑卒中严重程度平衡。每个层内采用区组随机化。结局评估者将设盲。

样本量：50例患者（每组25例）。

伦理与注册：经医院伦理委员会批准。意义：本试验将为AI驱动的VR治疗在住院脑卒中患者早期上肢康复中的有效性提供证据。