Künstliche-Intelligenz-gesteuerte Virtual-Reality-Rehabilitation für die obere Extremität in der akuten und subakuten Schlaganfallphase

Hintergrund: Motorische Defizite der oberen Extremitäten sind nach einem Schlaganfall häufig, und eine frühzeitige Rehabilitation ist für die funktionelle Erholung entscheidend. Virtuelle Realität (VR) in Kombination mit künstlicher Intelligenz (KI) hat Potenzial gezeigt, das motorische Lernen zu verbessern, aber Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien bei akuten und subakuten hospitalisierten Patienten ist begrenzt.

Ziel: Zu bewerten, ob KI-gesteuerte VR-Rehabilitation zusätzlich zur Standardversorgung die motorische Erholung der oberen Extremität im Vergleich zur alleinigen Standardrehabilitation bei akuten und subakuten Schlaganfallpatienten verbessert.

Design: Prospektive, beurteilerverblindete, randomisierte kontrollierte Studie mit stratifizierter 1:1-Zuteilung nach Baseline-Fugl-Meyer-Assessment-Score. Teilnehmer: Erwachsene (≥18 Jahre) mit bestätigtem akutem oder subakutem Schlaganfall, die im Krankenhaus aufgenommen wurden und motorische Defizite der oberen Extremität aufweisen.

Intervention: Die experimentelle Gruppe erhält während des Krankenhausaufenthalts Standardrehabilitation plus KI-gesteuerte VR-Therapie. Die Kontrollgruppe erhält alleinige Standardrehabilitation.

Primärer Endpunkt: Veränderung des FM-UE-Scores von der Baseline bis zur Krankenhausentlassung. Sekundäre Endpunkte: VR-abgeleitete digitale Biomarker, Therapieadhärenz, NIHSS, FM-UE und modifizierte Ashworth-Skala bei jeder Sitzung, sowie folgende Baseline- und Behandlungsvariablen: Ätiologie, modifizierte Rankin-Skala (mRS), Händigkeit, Schlaganfalllateralisation, Aphasie, akute Reperfusion, Reperfusionsbehandlung, Tage vom Schlaganfall bis zum Beginn der Rehabilitation, unerwünschte Ereignisse, Patientenzufriedenheit und Entlassungsdatum. FM-UE 1 Monat nach der Intervention.

Randomisierung und Verblindung: Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt, stratifiziert nach Baseline-FM-UE (≤30 vs. >30), um eine Ausgewogenheit zwischen den Gruppen hinsichtlich der Schlaganfallschwere zu gewährleisten. Innerhalb jeder Schicht wird Blockrandomisierung verwendet. Die Endpunktbeurteiler werden verblindet sein.

Stichprobengröße: 50 Patienten (25 pro Gruppe).

Ethik und Registrierung: Von der Krankenhausethikkommission genehmigt. Bedeutung: Diese Studie wird Evidenz zur Wirksamkeit der KI-gesteuerten VR-Therapie für die frühzeitige Rehabilitation der oberen Extremität bei hospitalisierten Schlaganfallpatienten liefern.