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급성 및 아급성 뇌졸중 환자의 상지 회복을 위한 인공지능 기반 가상현실 재활

2026년 3월 4일 업데이트: Beatriz Villarrubia, Complejo Asistencial Universitario de León Urgencias

급성 및 아급성 뇌졸중 환자의 상지 회복을 위한 인공지능 기반 가상현실 재활의 무작위 대조 시험

배경: 상지 운동 장애는 뇌졸중 후 흔하며, 기능 회복을 위해서는 조기 재활이 중요합니다. 가상현실(VR)과 인공지능(AI)을 결합하면 운동 학습을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있지만, 급성 및 아급성 입원 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서의 증거는 제한적입니다.

목적: 급성 및 아급성 뇌졸중 환자에서 표준 재활 단독과 비교하여 AI 기반 VR 재활이 표준 치료에 추가로 제공될 때 상지 운동 회복을 개선하는지 평가합니다.

설계: 전향적, 평가자 눈가림, 무작위 대조 시험으로, 기준 Fugl-Meyer 평가 점수에 따라 계층화된 1:1 배정을 적용합니다. 참가자: 확인된 급성 또는 아급성 뇌졸중으로 입원한 성인(≥18세)으로, 상지 운동 장애가 있는 환자입니다.

중재: 실험군은 입원 기간 동안 표준 재활에 AI 기반 VR 치료를 추가로 받습니다. 대조군은 표준 재활만 받습니다.

주요 결과: 기준선에서 퇴원 시까지의 FM-UE 점수 변화. 부차적 결과: VR 기반 디지털 바이오마커, 치료 순응도, NIHSS, FM-UE, 각 세션에서의 수정 Ashworth 척도, 그리고 다음과 같은 기준선 및 치료 변수: 원인, 수정 Rankin 척도(mRS), 편측성, 뇌졸중 측방화, 실어증, 급성 재관류, 재관류 치료, 뇌졸중 발생부터 재활 시작까지의 일수, 부작용, 환자 만족도, 퇴원 날짜. 중재 후 1개월 시점의 FM-UE.

무작위 배정 및 눈가림: 환자는 기준 FM-UE(≤30 대 >30)에 따라 계층화되어 1:1 비율로 두 군 중 하나에 무작위 배정되며, 뇌졸중 중증도에 따른 군 간 균형을 보장합니다. 각 계층 내에서는 블록 무작위 배정이 사용됩니다. 결과 평가자는 눈가림 처리됩니다.

표본 크기: 50명의 환자(각 군당 25명).

윤리 및 등록: 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 의의: 이 시험은 입원 중인 뇌졸중 환자의 조기 상지 재활을 위한 AI 기반 VR 치료의 효과성에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 (≥18세)
  • 확진된 급성 또는 아급성 뇌졸중 (허혈성 또는 출혈성)
  • 상지 운동 장애
  • 병원 입원 상태
  • 재활 서비스의 치료 시작 가능성 긍정적 평가
  • 정보 제공 동의서 서명

제외 기준:

  • 중등도에서 중증 인지 장애
  • 중증 전반적 실어증
  • 언어 장벽
  • 시각 장애
  • 상지에 중대한 후유증이 있는 이전 뇌졸중 병력
  • 재활 치료 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 재활 치료를 받습니다
표준 재활 후 재활 팀과 의사의 재활
실험적: 표준 재활 치료와 AI 기반 VR 치료를 병행
상지 기능 장애 재활을 개선하는 AI 기반 VR 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
푸글-마이어 평가
연구 완료 시까지, 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 후유증
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
NIH 뇌졸중 척도 (NIHSS)
연구 완료 시까지, 평균 3개월
일상 활동에서의 의존도
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
수정된 랭킨 척도 (mRS)
연구 완료까지 평균 3개월
경직
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
연구 완료 시까지, 평균 3개월
근육 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
의학연구위원회(MRC) 척도
연구 완료까지, 평균 3개월
VR 세션의 디지털 바이오마커
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
동작의 속도와 정확도
연구 완료까지 평균 3개월
환자 만족도
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
환자 자가 보고
연구 완료까지, 평균 3개월
치료 순응도
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
환자 자가 보고,
연구 완료까지 평균 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
출생 후 경과 연수
연구 완료 시까지, 평균 3개월
성별
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
성별
연구 완료까지, 평균 3개월
뇌졸중의 원인
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
TOAST 분류
연구 완료까지, 평균 3개월
우세반구
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
한손잡이
연구 완료까지, 평균 3개월
뇌졸중 국소 해부학
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
임상 탐구
연구 완료 시까지, 평균 3개월
실어증
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
임상 탐색
연구 완료까지, 평균 3개월
뇌졸중 전 장애
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
Rankin scale pre-stroke
연구 완료까지, 평균 3개월
재관류 치료
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
연구 완료 시까지, 평균 3개월
재활 치료 시작까지의 시간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
일
연구 완료 시까지, 평균 3개월
총 VR 세션 횟수
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
수
연구 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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