Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rehabilitacja napędzana sztuczną inteligencją dla odzyskiwania sprawności kończyny górnej u pacjentów z ostrym i podostrym udarem mózgu

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Beatriz Villarrubia, Complejo Asistencial Universitario de León Urgencias

Randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem sztucznej inteligencji i wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji kończyny górnej u pacjentów z ostrym i podostrym udarem mózgu

Tło: Ubytki motoryczne kończyn górnych są częste po udarze, a wczesna rehabilitacja jest kluczowa dla odzyskania funkcji. Wirtualna rzeczywistość (VR) w połączeniu ze sztuczną inteligencją (AI) wykazała potencjał w poprawie uczenia się motorycznego, ale dowody z randomizowanych badań kontrolowanych u pacjentów hospitalizowanych w fazie ostrej i podostrej są ograniczone.

Cel: Ocena, czy rehabilitacja z wykorzystaniem VR napędzanego przez AI, oprócz standardowej opieki, poprawia odzyskanie motoryczne kończyn górnych w porównaniu z samą standardową rehabilitacją u pacjentów z ostrym i podostrym udarem.

Projekt: Prospektywne, zaślepione dla oceniającego, randomizowane badanie kontrolowane z warstwową alokacją 1:1 według wyjściowego wyniku Skali Fulg Meyera. Uczestnicy: Dorośli (≥18 lat) z potwierdzonym ostrym lub podostrym udarem, przyjęci do szpitala, z ubytkami motorycznymi kończyn górnych.

Interwencja: Grupa eksperymentalna otrzyma standardową rehabilitację plus terapię VR napędzaną przez AI podczas hospitalizacji. Grupa kontrolna otrzyma samą standardową rehabilitację.

Wynik pierwszorzędowy: Zmiana w skali FM-UE od wyjścia do wypisu ze szpitala. Wyniki drugorzędowe: Cyfrowe biomarkery pochodzące z VR, przestrzeganie terapii, NIHSS, FM-UE i zmodyfikowana skala Ashwortha na każdej sesji, oraz następujące zmienne wyjściowe i lecznicze: etiologia, zmodyfikowana skala Rankina (mRS), ręczność, lateralizacja udaru, afazja, ostra reperfuzja, leczenie reperfuzyjne, dni od udaru do rozpoczęcia rehabilitacji, zdarzenia niepożądane, satysfakcja pacjenta i data wypisu. FM-UE w 1 miesiąc po interwencji.

Randomizacja i zaślepienie: Pacjenci zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 do każdej grupy, warstwowo według wyjściowego FM-UE (≤30 vs >30), aby zapewnić równowagę między grupami pod względem ciężkości udaru. W każdej warstwie zostanie zastosowana randomizacja blokowa. Oceniający wyniki będą zaślepieni.

Wielkość próby: 50 pacjentów (25 na grupę).

Etyka i rejestracja: Zatwierdzone przez komisję etyki szpitalnej. Znaczenie: To badanie dostarczy dowodów na skuteczność terapii VR napędzanej przez AI we wczesnej rehabilitacji kończyn górnych u hospitalizowanych pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥18 lat
  • Potwierdzony ostry lub podostry udar (niedokrwienny lub krwotoczny)
  • Deficyty motoryczne kończyny górnej
  • Przyjęcie do szpitala
  • Pozytywna ocena przez służbę rehabilitacyjną do rozpoczęcia leczenia
  • Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowane do ciężkie zaburzenia poznawcze.
  • Cieżka afazja globalna.
  • Bariera językowa.
  • Upośledzenie wzroku.
  • Poprzedni udar ze znacznymi następstwami w kończynie górnej.
  • Przeciwwskazanie do terapii RHB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otrzymaj standardową rehabilitację
Urządzenie: Standardowa rehabilitacja
Standardowa rehabilitacja prowadzona przez zespół rehabilitacyjny i lekarzy
Eksperymentalny: Otrzymaj standardową rehabilitację plus terapię VR napędzaną sztuczną inteligencją
Urządzenie: Terapia rehabilitacyjna z wykorzystaniem VR napędzana sztuczną inteligencją
Urządzenie VR napędzane sztuczną inteligencją, które poprawia rehabilitację dysfunkcji kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Ocena Fugl-Meyera
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Następstwa neurologiczne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Skala Udarowa NIH (NIHSS)
Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Zależność w codziennych czynnościach
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Spastyczność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Skala Medical Research Council (MRC)
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Biomarkery cyfrowe z sesji VR
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 3 miesiące
Prędkość i dokładność ruchów
Przez cały okres trwania badania, średnio 3 miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Samodzielne raportowanie pacjenta
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie przez pacjenta,
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Przez okres trwania badania, średnio 3 miesiące
Lata od urodzenia
Przez okres trwania badania, średnio 3 miesiące
Płeć
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Płeć
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Etiologia udaru
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
Klasyfikacja TOAST
Przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
Dominująca-półkula
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Preferencja ręki
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Topografia udaru
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Eksploracja kliniczna
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Afazja
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Eksploracja Kliniczna
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Niepełnosprawność przed udarem
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Skala Rankina przed udarem
Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Leczenie reperfuzyjne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Czas do rozpoczęcia terapii rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Dni
Do czasu zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Łączna liczba sesji VR
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Liczba
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Complejo Asistencial Universitario de León Urgencias

Współpracownicy

University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24263

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj