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心臓MRI中の12誘導心電図記録 (C-MORE)

2026年3月2日 更新者:Marco Gotte、University of Calgary

この研究は、心臓MRIスキャン中に記録される12誘導心電図の品質向上を目指しています。 心電図は、心臓のリズムを監視し、MRI画像取得を適切にタイミングするために重要です。

MRIスキャン中、磁場は心電図信号を歪ませることがあり、心臓を正確に監視することがより困難になります。 MRI中の心電図信号品質を改善することで、患者の安全性向上、植込み型心臓デバイスを有する患者の監視改善、およびMRIガイド下処置の支援を目指します。

調査の概要

詳細な説明

MRI環境内で取得されたECG信号は、静磁場(SMF)、時間変動勾配(すなわち勾配誘導電圧(GIV))、および無線周波数(RF)パルスの影響により、歪みが生じやすい。特に、磁場内の脈動性大動脈導電性血流に主に起因するMHD効果は、STセグメントやT波の急性変化などの重要なECG特徴を潜在的に不明瞭にするECG歪みを生じさせる。

これらの歪みは、正確なECG解釈を妨げるだけでなく、誤った心臓トリガーによる画像品質の低下も引き起こす可能性がある。さらに、時間変動磁場勾配は、アクティブスキャンシーケンス中に勾配誘導電圧(GIV)を誘導し、特徴的なECGアーチファクトを生成し、MRI環境内での信号信頼性をさらに困難にする。

最近、初のCEマーク付き市販MRI対応12誘導ECGシステム(MiRTLE Medical、ノースアンドーバー、マサチューセッツ州、米国)が導入され、MRIスキャン中に従来の標準12誘導電極位置を使用したMRIスキャン中のECG取得を可能にした。しかし、ECG信号は磁気流体力学(MHD)効果と勾配誘導電圧(GIV)の影響を受けやすく、その信頼性と解釈可能性が制限されている。

したがって、本研究は、ECG歪みパターンを体系的に特徴付け、検証済みノイズ低減戦略を開発することを目的とする。この目的のために、ルーチンCMRを受ける患者から12誘導ECGを記録し、多様なパルスシーケンスと臨床状態を含むデータベースを確立する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CMRに紹介された患者は誰でもこの研究の対象となることができます。

説明

適格基準:

  • CMRスキャンに紹介されたすべての患者。
  • 18歳以上。
  • 英語でのインフォームドコンセントを理解し、提供できること。

除外基準:

  • MRIの標準的な禁忌事項。
  • 18歳未満。
  • 行為能力がない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓MRI中のECG信号品質
時間枠:2年
ECG信号品質は、基準信号とMRIボア内記録との間の平均二乗誤差(RMSE)および相互相関によって測定できます。 ECG信号品質は、磁気流体力学(MHD)効果および勾配誘導電圧(GIVs)によって損なわれます。 両方の影響要因は別々に定量化され、ECG品質への影響を低減するための専用の緩和策が開発・評価されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

必要に応じて、完全に匿名化された心電図記録とMRIスキャンのみが共有されます。 直接および間接的に識別可能な情報はすべて、データ共有前に削除され、個人データは外部関係者に転送されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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