Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja 12-odprowadzeniowego EKG podczas rezonansu magnetycznego serca (C-MORE)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Marco Gotte, University of Calgary

To badanie ma na celu poprawę jakości 12-odprowadzeniowych zapisów EKG wykonywanych podczas skanu MRI serca. EKG jest ważne dla monitorowania rytmu serca oraz właściwego synchronizowania akwizycji obrazów MRI.

Podczas skanów MRI pole magnetyczne może zniekształcać sygnały EKG, utrudniając dokładne monitorowanie serca. Poprzez poprawę jakości sygnału EKG podczas MRI, mamy nadzieję zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów, poprawić monitorowanie pacjentów z wszczepionymi urządzeniami sercowymi oraz wspierać procedury prowadzone pod kontrolą MRI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sygnały EKG rejestrowane w środowisku MRI są podatne na zniekształcenia z powodu wpływu statycznego pola magnetycznego (SMF), zmiennych w czasie gradientów (tj. napięć indukowanych gradientem (GIV)) oraz impulsów radiowych (RF). W szczególności efekty magnetohydrodynamiczne (MHD), wynikające głównie z pulsacyjnego, przewodzącego prąd przepływu krwi w aorcie w polu magnetycznym, powodują zniekształcenia EKG, które mogą zacierać ważne cechy EKG, takie jak ostre zmiany w segmencie ST i załamku T.

Te zniekształcenia nie tylko utrudniają dokładną interpretację EKG, ale mogą również pogorszyć jakość obrazowania z powodu błędnego wyzwalania kardiologicznego. Ponadto, zmienne w czasie gradienty pola magnetycznego indukują napięcia gradientowe (GIV) podczas aktywnych sekwencji skanowania, powodując charakterystyczne artefakty EKG, które dodatkowo podważają wiarygodność sygnału w środowisku MRI.

Ostatnio wprowadzono pierwszy komercyjnie dostępny, oznakowany CE, zgodny z MRI system EKG 12-odprowadzeniowy (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA), umożliwiający rejestrację EKG podczas skanowania MRI przy użyciu konwencjonalnych standardowych pozycji elektrod 12-odprowadzeniowych. Jednakże sygnały EKG pozostają podatne na efekty magnetohydrodynamiczne (MHD) i napięcia indukowane gradientem (GIV), co ogranicza ich wiarygodność i interpretowalność.

Niniejsze badanie ma zatem na celu systematyczną charakterystykę wzorców zniekształceń EKG i opracowanie zwalidowanych strategii redukcji szumów. W tym celu 12-odprowadzeniowe EKG będą rejestrowane u pacjentów poddawanych rutynowemu CMR w celu utworzenia bazy danych obejmującej różne sekwencje impulsów i warunki kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent skierowany na CMR może zakwalifikować się do tego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy pacjent skierowany na badanie CMR.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Zdolny do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Standardowe przeciwwskazania do badania MRI.
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Niezdolny do czynności prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość sygnału EKG podczas rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość sygnału EKG można mierzyć za pomocą błędu średniokwadratowego (RMSE) i korelacji krzyżowej między referencyjnymi i rejestracjami MRI wewnątrz skanera. Jakość sygnału EKG jest zaburzana przez efekt magnetohydrodynamiczny (MHD) i napięcia indukowane gradientem (GIV). Oba czynniki będą kwantyfikowane oddzielnie, a dedykowane strategie łagodzenia zostaną opracowane i ocenione w celu zmniejszenia ich wpływu na jakość EKG.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB25-1729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W razie potrzeby udostępnione zostaną jedynie w pełni anonimowe zapisy EKG i skany MRI. Wszystkie informacje pozwalające na bezpośrednią i pośrednią identyfikację zostaną usunięte przed udostępnieniem danych, a żadne dane osobowe nie zostaną przekazane stronom zewnętrznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt magnetohydrodynamiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj