Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

12-leds EKG-inspelning under magnetkameraundersökning av hjärtat (C-MORE)

2 mars 2026 uppdaterad av: Marco Gotte, University of Calgary

12-avlednings EKG-registrering under magnetkameraundersökning av hjärtat

Denna studie syftar till att förbättra kvaliteten på 12-kanals EKG-avstämningar som tas under en magnetröntgenundersökning av hjärtat. EKG är viktigt för att övervaka hjärtats rytm och för att korrekt tima bildtagningen med magnetröntgen.

Under magnetröntgenundersökningar kan magnetfältet förvränga EKG-signaler, vilket gör det svårare att noggrant övervaka hjärtat. Genom att förbättra kvaliteten på EKG-signaler under magnetröntgen hoppas vi kunna förbättra patientsäkerheten, förbättra övervakningen för patienter med implanterade hjärtanordningar och stödja magnetröntgenstyrda ingrepp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EKG-signaler som registreras inom MR-miljön är benägna att förvrängas på grund av påverkan från det statiska magnetfältet (SMF), tidsvarierande gradienter (dvs. gradientinducerade spänningar (GIVs)) och radiofrekvenspulser (RF-pulser). I synnerhet producerar MHD-effekter, som huvudsakligen uppstår från den pulserande aortans elektriskt ledande blodflöde inom magnetfältet, EKG-förvrängningar som potentiellt döljer viktiga EKG-funktioner, som akuta förändringar i ST-segmentet och T-vågen.

Dessa förvrängningar hindrar inte bara korrekt EKG-tolkning utan kan ocksätta bildkvaliteten på spel på grund av felaktig hjärtutlösning. Dessutom inducerar tidsvarierande magnetfältgradienter gradientinducerade spänningar (GIVs) under aktiva skanningssekvenser, vilket producerar karakteristiska EKG-artefakter som ytterligare utmanar signaltillförlitligheten inom MR-miljön.

Nyligen introducerades ett första CE-märkt, kommersiellt tillgängligt MR-kompatibelt 12-ledars EKG-system (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA), vilket möjliggör EKG-registrering under MR-skannering med konventionella standardpositioner för 12-ledars elektroder under MR-skannering. Dock förblir EKG-signalerna känsliga för magnetohydrodynamiska (MHD) effekter och gradientinducerade spänningar (GIVs), vilket begränsar deras tillförlitlighet och tolkbarhet.

Denna studie syftar därför till att systematiskt karakterisera EKG-förvrängningsmönster och utveckla validerade brusreduceringsstrategier. För detta ändamål kommer 12-ledars EKG att registreras från patienter som genomgår rutinmässig hjärt-MR för att skapa en databas som omfattar olika pulsserier och kliniska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som remitteras för CMR kan kvalificera sig för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som remitterats för CMR-undersökning.
  • Minst 18 år gamla.
  • Kan förstå och ge informerat samtycke på engelska.

Exklusionskriterier:

  • Standard kontraindikation för MR-undersökning.
  • Yngre än 18 år.
  • Handikappad/Oförmögen att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EKG-signalkvalitet under hjärta-MRI
Tidsram: 2 år
EKG-signalkvaliteten kan mätas med rot-medelkvadratfelet (RMSE) och korskorrelationen mellan referensen och inspelningarna i MRI-apparaten. EKG-signalkvaliteten påverkas negativt av magnetohydrodynamisk (MHD) effekt och gradientinducerade spänningar (GIV). Bidragen kommer att kvantifieras separat, och specifika mildrande strategier kommer att utvecklas och utvärderas för att minska deras påverkan på EKG-kvaliteten.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REB25-1729

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om det krävs kommer endast helt anonymiserade EKG-inspelningar och MR-undersökningar att delas. All direkt och indirekt identifierbar information kommer att tas bort innan data delas, och inga personuppgifter kommer att överföras till externa parter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera