12svodový EKG záznam během magnetické rezonance srdce (C-MORE)
12-svodové EKG záznamy během magnetické rezonance srdce
Tato studie si klade za cíl zlepšit kvalitu 12-svodových EKG záznamů pořízených během magnetické rezonance srdce. EKG je důležité pro monitorování srdečního rytmu a pro správné načasování pořízení snímků MRI.
Během vyšetření MRI může magnetické pole zkreslovat EKG signály, což ztěžuje přesné monitorování srdce. Zlepšením kvality EKG signálu během MRI doufáme, že zvýšíme bezpečnost pacientů, zlepšíme monitorování pacientů s implantovanými srdečními zařízeními a podpoříme postupy vedené MRI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EKG signály získané v prostředí MRI jsou náchylné ke zkreslení vlivem statického magnetického pole (SMF), časově proměnných gradientů (tj. gradientem indukovaných napětí (GIV)) a radiofrekvenčních (RF) pulsů. Zejména MHD efekty, které převážně vznikají z pulzujícího aortálního elektricky vodivého průtoku krve v magnetickém poli, způsobují zkreslení EKG, která mohou zakrýt důležité EKG znaky, jako jsou akutní změny v ST-segmentu a T-vlně.
Tato zkreslení nejen ztěžují přesnou interpretaci EKG, ale mohou také ohrozit kvalitu obrazu v důsledku chybné srdeční synchronizace. Dále časově proměnná magnetická pole gradientů indukují gradientem indukovaná napětí (GIV) během aktivních skenovacích sekvencí, což vytváří charakteristické EKG artefakty, které dále zpochybňují spolehlivost signálu v prostředí MRI.
Nedávno byl představen první CE certifikovaný, komerčně dostupný MRI-kompatibilní 12-svodový EKG systém (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA), který umožňuje záznam EKG během MRI skenování pomocí konvenčních standardních 12-svodových elektrodových pozic během MRI skenování. Nicméně EKG signály zůstávají náchylné k magnetohydrodynamickým (MHD) efektům a gradientem indukovaným napětím (GIV), což omezuje jejich spolehlivost a interpretovatelnost.
Tato studie si proto klade za cíl systematicky charakterizovat vzorce zkreslení EKG a vyvinout ověřené strategie pro redukci šumu. Za tímto účelem budou 12-svodová EKG zaznamenávána u pacientů podstupujících rutinní CMR, aby byla vytvořena databáze zahrnující různé pulzní sekvence a klinické podmínky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Professor dr. Götte
- Telefonní číslo: 4039448697
- E-mail: marco.gotte@ucalgary.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient odeslaný na CMR vyšetření.
- Věk alespoň 18 let.
- Schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- Standardní kontraindikace pro MRI.
- Mladší 18 let.
- Nezpůsobilý.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita signálu EKG během kardiální magnetické rezonance
Časové okno: 2 roky
|
Kvalita signálu EKG může být měřena pomocí střední kvadratické chyby (RMSE) a křížové korelace mezi referenčními a in-bore MRI záznamy.
Kvalita signálu EKG je ohrožena magnetohydrodynamickým (MHD) efektem a gradientně indukovanými napětími (GIVs).
Obě příspěvky budou kvantifikovány samostatně a budou vyvinuty a vyhodnoceny specializované strategie zmírnění pro snížení jejich dopadu na kvalitu EKG.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB25-1729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetohydrodynamický efekt
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyKorejská republika