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Registo de ECG de 12 derivações durante Ressonância Magnética Cardíaca (C-MORE)

2 de março de 2026 atualizado por: Marco Gotte, University of Calgary

Este estudo visa melhorar a qualidade das gravações de ECG de 12 derivações realizadas durante uma ressonância magnética cardíaca. O ECG é importante para monitorizar o ritmo cardíaco e para cronometrar corretamente a aquisição de imagens de ressonância magnética.

Durante as ressonâncias magnéticas, o campo magnético pode distorcer os sinais de ECG, dificultando a monitorização precisa do coração. Ao melhorar a qualidade do sinal de ECG durante a ressonância magnética, esperamos aumentar a segurança do paciente, melhorar a monitorização para pacientes com dispositivos cardíacos implantados e apoiar procedimentos guiados por ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sinais de ECG adquiridos no ambiente de ressonância magnética estão sujeitos a distorção devido à influência do campo magnético estático (CME), gradientes variáveis no tempo (isto é, tensões induzidas por gradiente (TIGs)) e pulsos de radiofrequência (RF). Em particular, os efeitos magnetohidrodinâmicos (MHD), resultantes predominantemente do fluxo sanguíneo condutor elétrico pulsátil da aorta dentro do campo magnético, produzem distorções no ECG que potencialmente obscurecem características importantes do ECG, como alterações agudas no segmento ST e na onda T.

Estas distorções não só dificultam a interpretação precisa do ECG, como também podem comprometer a qualidade da imagem devido a um desencadeamento cardíaco erróneo. Além disso, gradientes de campo magnético variáveis no tempo induzem tensões induzidas por gradiente (TIGs) durante sequências de digitalização ativas, produzindo artefactos característicos no ECG que desafiam ainda mais a fiabilidade do sinal no ambiente de ressonância magnética.

Recentemente, foi introduzido o primeiro sistema de ECG de 12 derivações compatível com ressonância magnética disponível comercialmente com marcação CE (MiRTLE Medical, North Andover, MA, EUA), permitindo a aquisição de ECG durante a digitalização por ressonância magnética utilizando posições convencionais padrão de eletrodos de 12 derivações durante a digitalização por ressonância magnética. No entanto, os sinais de ECG permanecem suscetíveis a efeitos magnetohidrodinâmicos (MHD) e tensões induzidas por gradiente (TIGs), limitando a sua fiabilidade e interpretabilidade.

Este estudo, portanto, visa caracterizar sistematicamente os padrões de distorção do ECG e desenvolver estratégias validadas de redução de ruído. Para este fim, ECGs de 12 derivações serão registados de doentes submetidos a RMC de rotina para estabelecer uma base de dados que abranja diversas sequências de pulsos e condições clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente encaminhado para RMC pode qualificar-se para este estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Qualquer paciente encaminhado para exame de Ressonância Magnética Cardíaca (RMC).
  • Ter pelo menos 18 anos de idade.
  • Capaz de compreender e fornecer consentimento informado em inglês.

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicação padrão para Ressonância Magnética.
  • Menor de 18 anos.
  • Incapacitado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sinal do ECG durante ressonância magnética cardíaca
Prazo: 2 anos
A qualidade do sinal de ECG pode ser medida pelo erro quadrático médio (RMSE) e pela correlação cruzada entre as gravações de referência e as realizadas dentro do aparelho de MRI. A qualidade do sinal de ECG é comprometida pelo efeito magnetohidrodinâmico (MHD) e pelas tensões induzidas por gradientes (GIVs). Ambas as contribuições serão quantificadas separadamente, e serão desenvolvidas e avaliadas estratégias de mitigação dedicadas para reduzir o seu impacto na qualidade do ECG.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se necessário, apenas gravações de ECG totalmente anonimizadas e exames de ressonância magnética serão partilhados. Todas as informações direta e indiretamente identificáveis serão removidas antes da partilha de dados, e nenhum dado pessoal será transferido para terceiros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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