- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07456644
Registo de ECG de 12 derivações durante Ressonância Magnética Cardíaca (C-MORE)
Este estudo visa melhorar a qualidade das gravações de ECG de 12 derivações realizadas durante uma ressonância magnética cardíaca. O ECG é importante para monitorizar o ritmo cardíaco e para cronometrar corretamente a aquisição de imagens de ressonância magnética.
Durante as ressonâncias magnéticas, o campo magnético pode distorcer os sinais de ECG, dificultando a monitorização precisa do coração. Ao melhorar a qualidade do sinal de ECG durante a ressonância magnética, esperamos aumentar a segurança do paciente, melhorar a monitorização para pacientes com dispositivos cardíacos implantados e apoiar procedimentos guiados por ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sinais de ECG adquiridos no ambiente de ressonância magnética estão sujeitos a distorção devido à influência do campo magnético estático (CME), gradientes variáveis no tempo (isto é, tensões induzidas por gradiente (TIGs)) e pulsos de radiofrequência (RF). Em particular, os efeitos magnetohidrodinâmicos (MHD), resultantes predominantemente do fluxo sanguíneo condutor elétrico pulsátil da aorta dentro do campo magnético, produzem distorções no ECG que potencialmente obscurecem características importantes do ECG, como alterações agudas no segmento ST e na onda T.
Estas distorções não só dificultam a interpretação precisa do ECG, como também podem comprometer a qualidade da imagem devido a um desencadeamento cardíaco erróneo. Além disso, gradientes de campo magnético variáveis no tempo induzem tensões induzidas por gradiente (TIGs) durante sequências de digitalização ativas, produzindo artefactos característicos no ECG que desafiam ainda mais a fiabilidade do sinal no ambiente de ressonância magnética.
Recentemente, foi introduzido o primeiro sistema de ECG de 12 derivações compatível com ressonância magnética disponível comercialmente com marcação CE (MiRTLE Medical, North Andover, MA, EUA), permitindo a aquisição de ECG durante a digitalização por ressonância magnética utilizando posições convencionais padrão de eletrodos de 12 derivações durante a digitalização por ressonância magnética. No entanto, os sinais de ECG permanecem suscetíveis a efeitos magnetohidrodinâmicos (MHD) e tensões induzidas por gradiente (TIGs), limitando a sua fiabilidade e interpretabilidade.
Este estudo, portanto, visa caracterizar sistematicamente os padrões de distorção do ECG e desenvolver estratégias validadas de redução de ruído. Para este fim, ECGs de 12 derivações serão registados de doentes submetidos a RMC de rotina para estabelecer uma base de dados que abranja diversas sequências de pulsos e condições clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Professor dr. Götte
- Número de telefone: 4039448697
- E-mail: marco.gotte@ucalgary.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer paciente encaminhado para exame de Ressonância Magnética Cardíaca (RMC).
- Ter pelo menos 18 anos de idade.
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação padrão para Ressonância Magnética.
- Menor de 18 anos.
- Incapacitado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sinal do ECG durante ressonância magnética cardíaca
Prazo: 2 anos
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A qualidade do sinal de ECG pode ser medida pelo erro quadrático médio (RMSE) e pela correlação cruzada entre as gravações de referência e as realizadas dentro do aparelho de MRI.
A qualidade do sinal de ECG é comprometida pelo efeito magnetohidrodinâmico (MHD) e pelas tensões induzidas por gradientes (GIVs).
Ambas as contribuições serão quantificadas separadamente, e serão desenvolvidas e avaliadas estratégias de mitigação dedicadas para reduzir o seu impacto na qualidade do ECG.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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- REB25-1729
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