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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07456644
Enregistrement ECG 12 dérivations pendant l'IRM cardiaque (C-MORE)
Enregistrement ECG à 12 dérivations pendant l'IRM cardiaque
Cette étude vise à améliorer la qualité des enregistrements ECG à 12 dérivations effectués lors d'une IRM cardiaque. L'ECG est important pour surveiller le rythme cardiaque et pour synchroniser correctement l'acquisition des images IRM.
Lors des examens IRM, le champ magnétique peut déformer les signaux ECG, ce qui rend plus difficile la surveillance précise du cœur. En améliorant la qualité du signal ECG pendant l'IRM, nous espérons renforcer la sécurité des patients, améliorer la surveillance pour les patients porteurs de dispositifs cardiaques implantés et soutenir les procédures guidées par IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signaux ECG acquis dans l'environnement IRM sont sujets à des distorsions en raison de l'influence du champ magnétique statique (SMF), des gradients variant dans le temps (c'est-à-dire les tensions induites par les gradients (GIV)), et des impulsions radiofréquence (RF). En particulier, les effets MHD, résultant principalement du flux sanguin électriquement conducteur aortique pulsatile dans le champ magnétique, produisent des distorsions ECG qui peuvent masquer des caractéristiques importantes de l'ECG, comme les changements aigus du segment ST et de l'onde T.
Ces distorsions non seulement entravent l'interprétation précise de l'ECG, mais peuvent également compromettre la qualité de l'image en raison d'un déclenchement cardiaque erroné. De plus, les gradients de champ magnétique variant dans le temps induisent des tensions induites par les gradients (GIV) pendant les séquences de balayage actives, produisant des artéfacts ECG caractéristiques qui remettent davantage en cause la fiabilité du signal dans l'environnement IRM.
Récemment, un premier système ECG 12 dérivations compatible IRM, marqué CE et disponible commercialement (MiRTLE Medical, North Andover, MA, États-Unis) a été introduit, permettant l'acquisition d'ECG pendant l'IRM en utilisant des positions d'électrodes standard conventionnelles 12 dérivations pendant l'IRM. Cependant, les signaux ECG restent sensibles aux effets magnétohydrodynamiques (MHD) et aux tensions induites par les gradients (GIV), limitant leur fiabilité et leur interprétabilité.
Cette étude vise donc à caractériser systématiquement les schémas de distorsion ECG et à développer des stratégies validées de réduction du bruit. À cette fin, des ECG 12 dérivations seront enregistrés chez des patients subissant une IRM cardiaque de routine pour établir une base de données englobant diverses séquences d'impulsions et conditions cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Professor dr. Götte
- Numéro de téléphone: 4039448697
- E-mail: marco.gotte@ucalgary.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tout patient orienté pour une IRM cardiaque.
- Âgé d'au moins 18 ans.
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé en anglais.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication standard à l'IRM.
- Âgé de moins de 18 ans.
- Incapable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du signal ECG pendant l'IRM cardiaque
Délai: 2 ans
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La qualité du signal ECG peut être mesurée par l'erreur quadratique moyenne (RMSE) et la corrélation croisée entre les enregistrements de référence et ceux en IRM.
La qualité du signal ECG est compromise par l'effet magnétohydrodynamique (MHD) et les tensions induites par les gradients (GIV).
Ces deux contributions seront quantifiées séparément, et des stratégies d'atténuation dédiées seront développées et évaluées pour réduire leur impact sur la qualité de l'ECG.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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