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Enregistrement ECG 12 dérivations pendant l'IRM cardiaque (C-MORE)

2 mars 2026 mis à jour par: Marco Gotte, University of Calgary

Enregistrement ECG à 12 dérivations pendant l'IRM cardiaque

Cette étude vise à améliorer la qualité des enregistrements ECG à 12 dérivations effectués lors d'une IRM cardiaque. L'ECG est important pour surveiller le rythme cardiaque et pour synchroniser correctement l'acquisition des images IRM.

Lors des examens IRM, le champ magnétique peut déformer les signaux ECG, ce qui rend plus difficile la surveillance précise du cœur. En améliorant la qualité du signal ECG pendant l'IRM, nous espérons renforcer la sécurité des patients, améliorer la surveillance pour les patients porteurs de dispositifs cardiaques implantés et soutenir les procédures guidées par IRM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les signaux ECG acquis dans l'environnement IRM sont sujets à des distorsions en raison de l'influence du champ magnétique statique (SMF), des gradients variant dans le temps (c'est-à-dire les tensions induites par les gradients (GIV)), et des impulsions radiofréquence (RF). En particulier, les effets MHD, résultant principalement du flux sanguin électriquement conducteur aortique pulsatile dans le champ magnétique, produisent des distorsions ECG qui peuvent masquer des caractéristiques importantes de l'ECG, comme les changements aigus du segment ST et de l'onde T.

Ces distorsions non seulement entravent l'interprétation précise de l'ECG, mais peuvent également compromettre la qualité de l'image en raison d'un déclenchement cardiaque erroné. De plus, les gradients de champ magnétique variant dans le temps induisent des tensions induites par les gradients (GIV) pendant les séquences de balayage actives, produisant des artéfacts ECG caractéristiques qui remettent davantage en cause la fiabilité du signal dans l'environnement IRM.

Récemment, un premier système ECG 12 dérivations compatible IRM, marqué CE et disponible commercialement (MiRTLE Medical, North Andover, MA, États-Unis) a été introduit, permettant l'acquisition d'ECG pendant l'IRM en utilisant des positions d'électrodes standard conventionnelles 12 dérivations pendant l'IRM. Cependant, les signaux ECG restent sensibles aux effets magnétohydrodynamiques (MHD) et aux tensions induites par les gradients (GIV), limitant leur fiabilité et leur interprétabilité.

Cette étude vise donc à caractériser systématiquement les schémas de distorsion ECG et à développer des stratégies validées de réduction du bruit. À cette fin, des ECG 12 dérivations seront enregistrés chez des patients subissant une IRM cardiaque de routine pour établir une base de données englobant diverses séquences d'impulsions et conditions cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient adressé pour une IRM cardiaque peut se qualifier pour cette étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tout patient orienté pour une IRM cardiaque.
  • Âgé d'au moins 18 ans.
  • Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé en anglais.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication standard à l'IRM.
  • Âgé de moins de 18 ans.
  • Incapable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du signal ECG pendant l'IRM cardiaque
Délai: 2 ans
La qualité du signal ECG peut être mesurée par l'erreur quadratique moyenne (RMSE) et la corrélation croisée entre les enregistrements de référence et ceux en IRM. La qualité du signal ECG est compromise par l'effet magnétohydrodynamique (MHD) et les tensions induites par les gradients (GIV). Ces deux contributions seront quantifiées séparément, et des stratégies d'atténuation dédiées seront développées et évaluées pour réduire leur impact sur la qualité de l'ECG.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Si nécessaire, seuls les enregistrements ECG et les scanners IRM entièrement anonymisés seront partagés. Toutes les informations directement et indirectement identifiables seront supprimées avant le partage des données, et aucune donnée personnelle ne sera transférée à des tiers externes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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