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심장 MRI 중 12-리드 ECG 기록 (C-MORE)

2026년 3월 2일 업데이트: Marco Gotte, University of Calgary

심장 MRI 중 12-유도 심전도 기록

이 연구는 심장 MRI 스캔 중에 기록된 12-유도 심전도(ECG) 기록의 품질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. ECG는 심장 리듬을 모니터링하고 MRI 영상 획득을 적절히 시간 조정하는 데 중요합니다.

MRI 스캔 중에는 자기장이 ECG 신호를 왜곡시켜 심장을 정확하게 모니터링하기가 더 어려워질 수 있습니다. MRI 중 ECG 신호 품질을 향상시킴으로써, 우리는 환자 안전을 강화하고, 이식된 심장 장치를 가진 환자에 대한 모니터링을 개선하며, MRI 유도 시술을 지원하기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

자기공명영상(MRI) 환경에서 획득된 심전도 신호는 정자기장(SMF), 시간에 따라 변하는 경사도(즉, 경사도 유도 전압(GIVs)), 그리고 무선 주파수(RF) 펄스의 영향으로 인해 왜곡되기 쉽습니다. 특히, 자기장 내에서 맥동하는 대동맥의 전도성 혈류로 인해 주로 발생하는 자기유체역학적(MHD) 효과는 ST 세그먼트와 T파의 급성 변화와 같은 중요한 심전도 특징을 가릴 수 있는 심전도 왜곡을 생성합니다.

이러한 왜곡은 정확한 심전도 해석을 방해할 뿐만 아니라 잘못된 심장 트리거로 인해 영상 품질을 저하시킬 수도 있습니다. 또한, 시간에 따라 변하는 자기장 경사도는 활성 스캔 시퀀스 중에 경사도 유도 전압(GIVs)을 유도하여 MRI 환경 내에서 신호 신뢰성을 더욱 어렵게 만드는 특징적인 심전도 아티팩트를 생성합니다.

최근, 최초의 CE 인증을 받은 상용 MRI 호환 12-리드 심전도 시스템(MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA)이 도입되어 MRI 스캔 중에 기존의 표준 12-리드 전극 위치를 사용하여 MRI 스캔 중 심전도 획득이 가능해졌습니다. 그러나, 심전도 신호는 여전히 자기유체역학적(MHD) 효과와 경사도 유도 전압(GIVs)에 취약하여 그 신뢰성과 해석 가능성이 제한됩니다.

따라서, 본 연구는 체계적으로 심전도 왜곡 패턴을 특성화하고 검증된 잡음 감소 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해, 다양한 펄스 시퀀스와 임상 조건을 포함하는 데이터베이스를 구축하기 위해 일상적인 심장 MRI를 받는 환자로부터 12-리드 심전도를 기록할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CMR로 의뢰된 모든 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • CMR 스캔을 위해 의뢰된 모든 환자.
  • 최소 18세 이상.
  • 영어로 된 설명을 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 자.

제외 기준:

  • MRI에 대한 표준 금기 사항.
  • 18세 미만.
  • 법적 무능력자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 MRI 중 ECG 신호 품질
기간: 2년
ECG 신호 품질은 기준과 MRI 보어 내 기록 간의 평균 제곱근 오차(RMSE) 및 상호 상관 관계를 통해 측정할 수 있습니다. ECG 신호 품질은 자기유체역학(MHD) 효과 및 기울기 유도 전압(GIVs)에 의해 저하됩니다. 두 가지 요인은 별도로 정량화되며, ECG 품질에 미치는 영향을 줄이기 위한 전용 완화 전략이 개발 및 평가될 것입니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요한 경우, 완전히 익명화된 ECG 기록 및 MRI 스캔만 공유됩니다. 모든 직접 및 간접적으로 식별 가능한 정보는 데이터 공유 전에 제거되며, 개인 데이터는 외부 기관으로 이전되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MR 호환 12-리드 ECG 기록 시스템에 대한 임상 시험

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