12-leds EKG-optagelse under hjerte-MR-scanning (C-MORE)
12-leds EKG-optagelse under hjerte-MR
Dette studie har til formål at forbedre kvaliteten af 12-leds EKG-optagelser taget under en hjerte-MR-scanning. EKG'et er vigtigt for at overvåge hjertets rytme og for korrekt timing af MR-billedoptagelsen.
Under MR-scanninger kan magnetfeltet forvrænge EKG-signalerne, hvilket gør det sværere at overvåge hjertet nøjagtigt. Ved at forbedre EKG-signalkvaliteten under MR håber vi at forbedre patientsikkerheden, forbedre overvågningen for patienter med implanterede hjerteanordninger og støtte MR-vejledte procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ECG-signaler indsamlet i MR-miljøet er udsat for forvrængning på grund af påvirkningen fra det statiske magnetfelt (SMF), tidsvarierende gradienter (dvs. gradientinducerede spændinger (GIVs)) og radiofrekvenspulser (RF-pulser). Især MHD-effekterne, der primært skyldes den pulserende elektrisk ledende blodstrøm i aorta i magnetfeltet, forårsager ECG-forvrængninger, der potentielt kan skjule vigtige ECG-egenskaber, såsom akutte ændringer i ST-segmentet og T-bølgen.
Disse forvrængninger hæmmer ikke kun nøjagtig ECG-tolkning, men kan også kompromittere billedkvaliteten på grund af fejlagtig kardial udløsning. Desuden inducerer tidsvarierende magnetfeltgradienter gradientinducerede spændinger (GIVs) under aktive scanningsekvenser, hvilket skaber karakteristiske ECG-artefakter, der yderligere udfordrer signalets pålidelighed i MR-miljøet.
For nylig blev det første CE-mærkede, kommercielt tilgængelige MR-kompatible 12-lednings-ECG-system (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA) introduceret, hvilket muliggør ECG-indsamling under MR-scanning ved brug af konventionelle standard 12-lednings-elektrodepositioner under MR-scanning. Dog forbliver ECG-signalerne modtagelige for magnetohydrodynamiske (MHD) effekter og gradientinducerede spændinger (GIVs), hvilket begrænser deres pålidelighed og fortolkelighed.
Denne undersøgelse har derfor til formål systematisk at karakterisere ECG-forvrængningsmønstre og udvikle validerede støjreduktionsstrategier. Til dette formål vil 12-lednings-ECG'er blive optaget fra patienter, der gennemgår rutinemæssig CMR, for at etablere en database, der omfatter forskellige pulssekvenser og kliniske tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Professor dr. Götte
- Telefonnummer: 4039448697
- E-mail: marco.gotte@ucalgary.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient henvist til CMR-scanning.
- Mindst 18 år gammel.
- I stand til at forstå og give informeret samtykke på engelsk.
Eksklusionskriterier:
- Standard kontraindikation for MR-skanning.
- Yngre end 18 år.
- Handicappet/ude af stand til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECG-signalkvalitet under hjerte-MR
Tidsramme: 2 år
|
ECG-signalkvalitet kan måles ved hjælp af middelkvadratfejlen (RMSE) og krydskorrelationen mellem reference- og MR-optagelser i boret.
ECG-signalkvalitet kompromitteres af magnetohydrodynamisk (MHD) effekt og gradientinducerede spændinger (GIVs). Begge bidrag vil blive kvantificeret separat, og dedikerede afbødningsstrategier vil blive udviklet og evalueret for at reducere deres indvirkning på ECG-kvaliteten. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REB25-1729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetohydrodynamisk effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina