12-leders EKG-registrering under hjerte-MR (C-MORE)
12-leders EKG-registrering under hjerte-MRI
Denne studien har som mål å forbedre kvaliteten på 12-leders EKG-opptak tatt under en hjerne-MR-skanning. EKG er viktig for å overvåke hjertets rytme og for riktig timing av MR-bildeopptak.
Under MR-skanninger kan magnetfeltet forvrenge EKG-signaler, noe som gjør det vanskeligere å overvåke hjertet nøyaktig. Ved å forbedre EKG-signalkvaliteten under MR håper vi å øke pasientsikkerheten, forbedre overvåkningen for pasienter med implanterte hjerteenheter, og støtte MR-veiledede prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EKG-signaler som er innhentet i MR-miljøet er utsatt for forvrengning på grunn av påvirkning fra det statiske magnetfeltet (SMF), tidsvarierende gradienter (dvs. gradient-induserte spenninger (GIVs)) og radiofrekvens (RF)-pulser. Spesielt gir MHD-effektene, som hovedsakelig skyldes den pulserende, elektrisk ledende blodstrømmen i aorta i magnetfeltet, opphav til EKG-forvrengninger som potensielt skjuler viktige EKG-egenskaper, som akutte endringer i ST-segmentet og T-bølgen.
Disse forvrengningene hindrer ikke bare nøyaktig EKG-tolkning, men kan også svekke bildekvaliteten på grunn av feilaktig hjerteutløsning. Videre induserer tidsvarierende magnetfeltgradienter gradient-induserte spenninger (GIVs) under aktive skanningsekvenser, noe som skaper karakteristiske EKG-artefakter som ytterligere utfordrer signalets pålitelighet i MR-miljøet.
Nylig ble det første CE-merket, kommersielt tilgjengelige MR-kompatible 12-ledd EKG-systemet (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA) introdusert, som muliggjør EKG-innhenting under MR-skanning ved bruk av konvensjonelle standard 12-ledd elektrodeposisjoner under MR-skanning. Imidlertid forblir EKG-signalene utsatte for magnetohydrodynamiske (MHD) effekter og gradient-induserte spenninger (GIVs), noe som begrenser deres pålitelighet og tolkbarhet.
Denne studien har derfor som mål å systematisk karakterisere EKG-forvrengningsmønstre og utvikle validerte støyreduserende strategier. For dette formålet vil 12-ledd EKG-er registreres fra pasienter som gjennomgår rutinemessig CMR for å etablere en database som omfatter ulike pulssekvenser og kliniske forhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Professor dr. Götte
- Telefonnummer: 4039448697
- E-post: marco.gotte@ucalgary.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist for CMR-skanning.
- Minst 18 år gammel.
- I stand til å forstå og gi informert samtykke på engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- Standard kontraindikasjon for MR.
- Yngre enn 18 år.
- Inhabil.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECG-signalkvalitet under hjertemagnetavbildning
Tidsramme: 2 år
|
ECG-signalkvalitet kan måles ved rotmiddelkvadratfeilen (RMSE) og krysskorrelasjonen mellom referansen og innbore-MRI-opptakene.
ECG-signalkvalitet blir svekket av magnetohydrodynamisk (MHD) effekt og gradientinduserte spenninger (GIV).
Begge bidragene vil bli kvantifisert separat, og dedikerte dempingsstrategier vil bli utviklet og evaluert for å redusere deres innvirkning på ECG-kvaliteten.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB25-1729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .