12-leads ECG-opname tijdens cardiale MRI (C-MORE)
12-afleidingen ECG-opname tijdens hart-MRI
Deze studie heeft als doel de kwaliteit van 12-afleidingen ECG-opnames te verbeteren die worden gemaakt tijdens een cardiale MRI-scan. Het ECG is belangrijk voor het bewaken van het hartritme en voor het correct timen van de MRI-beeldacquisitie.
Tijdens MRI-scans kan het magnetische veld ECG-signalen verstoren, waardoor het moeilijker wordt om het hart nauwkeurig te bewaken. Door de kwaliteit van het ECG-signaal tijdens MRI te verbeteren, hopen we de patiëntveiligheid te vergroten, de monitoring voor patiënten met geïmplanteerde hartapparaten te verbeteren en MRI-geleide procedures te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ECG-signalen die worden verkregen in de MRI-omgeving zijn vatbaar voor vervorming door de invloed van het statische magnetische veld (SMF), tijdsvariërende gradiënten (d.w.z. gradiënt-geïnduceerde spanningen (GIV's)) en radiofrequentie (RF)-pulsen. Met name de MHD-effecten, voornamelijk voortkomend uit de pulserende aortische elektrisch geleidende bloedstroom binnen het magnetische veld, produceren ECG-vervormingen die mogelijk belangrijke ECG-kenmerken verhullen, zoals acute veranderingen in het ST-segment en de T-golf.
Deze vervormingen belemmeren niet alleen een nauwkeurige ECG-interpretatie, maar kunnen ook de beeldkwaliteit in gevaar brengen door onjuiste cardiale triggering. Bovendien induceren tijdsvariërende magnetische veldgradiënten gradiënt-geïnduceerde spanningen (GIV's) tijdens actieve scanningssequenties, wat kenmerkende ECG-artefacten produceert die de signaalbetrouwbaarheid binnen de MRI-omgeving verder uitdagen.
Onlangs werd een eerste CE-gemarkeerd, commercieel verkrijgbaar MRI-compatibel 12-afleidingen ECG-systeem (MiRTLE Medical, North Andover, MA, VS) geïntroduceerd, dat ECG-acquisitie mogelijk maakt tijdens MRI-scannen met behulp van conventionele standaard 12-afleidingen elektrodeposities tijdens MRI-scannen. Hoewel de ECG-signalen echter vatbaar blijven voor magnetohydrodynamische (MHD) effecten en gradiënt-geïnduceerde spanningen (GIV's), wat hun betrouwbaarheid en interpreteerbaarheid beperkt.
Deze studie heeft daarom tot doel om ECG-vervormingspatronen systematisch te karakteriseren en gevalideerde ruisreductiestrategieën te ontwikkelen. Hiertoe zullen 12-afleidingen ECG's worden geregistreerd van patiënten die routine CMR ondergaan om een database op te stellen die diverse pulssequenties en klinische condities omvat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Professor dr. Götte
- Telefoonnummer: 4039448697
- E-mail: marco.gotte@ucalgary.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die wordt doorverwezen voor een CMR-scan.
- Minstens 18 jaar oud.
- In staat om geïnformeerde toestemming in het Engels te begrijpen en te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Standaard contra-indicatie voor MRI.
- Jonger dan 18 jaar.
- Wils- of handelingsonbekwaam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG-signaalkwaliteit tijdens cardiale MRI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kwaliteit van het ECG-signaal kan worden gemeten met de wortel-gemiddelde-kwadratische fout (RMSE) en de kruiscorrelatie tussen de referentie- en in-bore MRI-opnamen.
De kwaliteit van het ECG-signaal wordt aangetast door het magnetohydrodynamische (MHD)-effect en door gradiënt-geïnduceerde spanningen (GIV's).
Beide bijdragen zullen afzonderlijk worden gekwantificeerd, en er zullen specifieke mitigatiestrategieën worden ontwikkeld en geëvalueerd om hun impact op de ECG-kwaliteit te verminderen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB25-1729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .