12-Kanal-EKG-Aufzeichnung während der Kardio-MRT (C-MORE)
12-Kanal-EKG-Aufzeichnung während der kardialen MRT
Diese Studie zielt darauf ab, die Qualität von 12-Kanal-EKG-Aufnahmen während einer kardialen MRT-Untersuchung zu verbessern. Das EKG ist wichtig für die Überwachung des Herzrhythmus und für die korrekte Zeitsteuerung der MRT-Bildaufnahme.
Während MRT-Untersuchungen kann das Magnetfeld die EKG-Signale verzerren, was eine genaue Überwachung des Herzens erschwert. Durch die Verbesserung der EKG-Signalqualität während der MRT hoffen wir, die Patientensicherheit zu erhöhen, die Überwachung für Patienten mit implantierten Herzgeräten zu verbessern und MRT-gestützte Eingriffe zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EKG-Signale, die in der MRT-Umgebung erfasst werden, sind aufgrund des Einflusses des statischen Magnetfelds (SMF), zeitlich variierender Gradienten (d.h. gradienteninduzierte Spannungen (GIVs)) und Hochfrequenzimpulse (RF-Impulse) anfällig für Verzerrungen. Insbesondere die MHD-Effekte, die hauptsächlich aus der pulsierenden elektrisch leitfähigen Aortenblutströmung im Magnetfeld resultieren, erzeugen EKG-Verzerrungen, die möglicherweise wichtige EKG-Merkmale wie akute Veränderungen im ST-Segment und der T-Welle verdecken.
Diese Verzerrungen behindern nicht nur eine genaue EKG-Interpretation, sondern können auch die Bildqualität aufgrund fehlerhafter kardialer Triggerung beeinträchtigen. Darüber hinaus induzieren zeitlich variierende Magnetfeldgradienten während aktiver Scansequenzen gradienteninduzierte Spannungen (GIVs), die charakteristische EKG-Artefakte erzeugen und die Signalzuverlässigkeit in der MRT-Umgebung weiter erschweren.
Kürzlich wurde ein erstes CE-gekennzeichnetes, kommerziell erhältliches MRT-kompatibles 12-Kanal-EKG-System (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA) eingeführt, das die EKG-Erfassung während der MRT-Untersuchung unter Verwendung konventioneller Standard-12-Kanal-Elektrodenpositionen ermöglicht. Allerdings bleiben die EKG-Signale anfällig für magnetohydrodynamische (MHD) Effekte und gradienteninduzierte Spannungen (GIVs), was ihre Zuverlässigkeit und Interpretierbarkeit einschränkt.
Diese Studie zielt daher darauf ab, EKG-Verzerrungsmuster systematisch zu charakterisieren und validierte Rauschreduktionsstrategien zu entwickeln. Zu diesem Zweck werden 12-Kanal-EKGs von Patienten aufgezeichnet, die sich einer routinemäßigen kardialen MRT (CMR) unterziehen, um eine Datenbank zu erstellen, die verschiedene Pulssequenzen und klinische Bedingungen umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Professor dr. Götte
- Telefonnummer: 4039448697
- E-Mail: marco.gotte@ucalgary.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der für einen CMR-Scan überwiesen wurde.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- In der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung auf Englisch zu verstehen und zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Standardkontraindikation für MRT.
- Jünger als 18 Jahre.
- Geschäftsunfähig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EKG-Signalqualität während der kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Qualität des EKG-Signals kann durch den quadratischen Mittelwertfehler (RMSE) und die Kreuzkorrelation zwischen den Referenz- und den In-Bore-MRT-Aufzeichnungen gemessen werden.
Die Qualität des EKG-Signals wird durch den magnetohydrodynamischen (MHD) Effekt und gradienteninduzierte Spannungen (GIVs) beeinträchtigt.
Beide Beiträge werden separat quantifiziert, und spezielle Minderungsstrategien werden entwickelt und evaluiert, um deren Auswirkungen auf die EKG-Qualität zu reduzieren.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
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- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
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- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REB25-1729
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur MR-kompatibles 12-Kanal-EKG-Aufzeichnungssystem
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