12-канальная ЭКГ запись во время МРТ сердца (C-MORE)
12-канальная регистрация ЭКГ во время МРТ сердца
Это исследование направлено на повышение качества 12-канальных записей ЭКГ, выполняемых во время кардиологического МРТ-сканирования. ЭКГ важна для мониторинга сердечного ритма и правильного синхронизирования получения МРТ-изображений.
Во время МРТ-сканирований магнитное поле может искажать сигналы ЭКГ, что затрудняет точный мониторинг сердца. Улучшая качество сигнала ЭКГ во время МРТ, мы надеемся повысить безопасность пациентов, улучшить мониторинг для пациентов с имплантированными сердечными устройствами и поддержать процедуры под контролем МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЭКГ-сигналы, полученные в среде МРТ, подвержены искажениям из-за влияния статического магнитного поля (СМП), изменяющихся во времени градиентов (т.е. градиентно-индуцированных напряжений (ГИН)) и радиочастотных (РЧ) импульсов. В частности, эффекты МГД, преимущественно возникающие из-за пульсирующего электрически проводящего кровотока в аорте внутри магнитного поля, вызывают искажения ЭКГ, которые потенциально могут скрывать важные особенности ЭКГ, такие как острые изменения сегмента ST и зубца T.
Эти искажения не только затрудняют точную интерпретацию ЭКГ, но также могут ухудшать качество изображения из-за ошибочной сердечной синхронизации. Кроме того, изменяющиеся во времени градиенты магнитного поля индуцируют градиентно-индуцированные напряжения (ГИН) во время активных последовательностей сканирования, создавая характерные артефакты ЭКГ, которые дополнительно снижают надежность сигнала в среде МРТ.
Недавно была представлена первая коммерчески доступная система ЭКГ с 12 отведениями, совместимая с МРТ и имеющая маркировку СЕ (MiRTLE Medical, Северный Андовер, Массачусетс, США), позволяющая регистрировать ЭКГ во время сканирования МРТ с использованием стандартных позиций 12 электродов. Однако ЭКГ-сигналы остаются подверженными эффектам магнитогидродинамики (МГД) и градиентно-индуцированным напряжениям (ГИН), что ограничивает их надежность и интерпретируемость.
Таким образом, данное исследование направлено на систематическую характеристику паттернов искажений ЭКГ и разработку валидированных стратегий снижения шума. С этой целью будут записаны ЭКГ с 12 отведениями у пациентов, проходящих рутинное КМР, для создания базы данных, охватывающей различные последовательности импульсов и клинические состояния.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Professor dr. Götte
- Номер телефона: 4039448697
- Электронная почта: marco.gotte@ucalgary.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, направленный на КМР-сканирование.
- Возраст не менее 18 лет.
- Способность понимать и давать информированное согласие на английском языке.
Критерии исключения:
- Стандартные противопоказания для МРТ.
- Младше 18 лет.
- Нетрудоспособность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сигнала ЭКГ во время МРТ сердца
Временное ограничение: 2 года
|
Качество сигнала ЭКГ может быть измерено с помощью среднеквадратичной ошибки (СКО) и взаимной корреляции между эталонными записями и записями внутри МРТ-сканера.
Качество сигнала ЭКГ ухудшается из-за магнито-гидродинамического эффекта (МГД-эффекта) и градиентно-индуцированных напряжений (ГИН).
Оба фактора будут количественно оценены отдельно, а также будут разработаны и оценены специальные стратегии смягчения для уменьшения их влияния на качество ЭКГ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB25-1729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .