12-liittymäisen EKG:n tallennus sydän-MR-tutkimuksen aikana (C-MORE)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sydän-MRI-skannauksen aikana otettujen 12-liittimisen EKG:n tallenteiden laatua. EKG on tärkeä sydämen rytmin seurannassa ja MRI-kuvien oikea-aikaisessa tallentamisessa.
MRI-skannauksien aikana magneettikenttä voi vääristää EKG-signaaleja, mikä vaikeuttaa sydämen tarkan seurantaa. Parantamalla EKG-signaalin laatua MRI:n aikana toivomme parantavan potilasturvallisuutta, parantavan seurantaa sydämeen asennettuja laitteita käyttävillä potilailla ja tukevamme MRI-ohjattuja toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI-ympäristössä mitatut EKG-signaalit altistuvat vääristymälle staattisen magneettikentän (SMF), ajallisesti muuttuvien gradienttien (eli gradienttien aiheuttamat jännitteet (GIV)) sekä radiotaajuusimpulssien (RF) vaikutuksesta. Erityisesti MHD-ilmiöt, jotka johtuvat pääasiassa magneettikentässä tapahtuvasta pulsaatiosta aortan sähköisesti johtavassa verenvirtauksessa, aiheuttavat EKG-vääristymiä, jotka voivat peittää tärkeitä EKG-piirteitä, kuten ST-segmentin ja T-aallon akuutit muutokset.
Nämä vääristymät eivät vain vaikeuta tarkkaa EKG-tulkintaa, vaan voivat myös heikentää kuvanlaatua virheellisen sydämen käynnistämisen vuoksi. Lisäksi ajallisesti muuttuvat magneettikenttägradientit aiheuttavat gradienttien aiheuttamia jännitteitä (GIV) aktiivisten skannaussekvenssien aikana, tuottaen tyypillisiä EKG-artefakteja, mikä haastaa entisestään signaalin luotettavuutta MRI-ympäristössä.
Äskettäin esiteltiin ensimmäinen CE-merkity, kaupallisesti saatavilla oleva MRI-yhteensopiva 12-liitin EKG-järjestelmä (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA), joka mahdollistaa EKG-mittauksen MRI-skannauksen aikana käyttäen perinteisiä standardeja 12-liitin elektrodiasentoja MRI-skannauksen aikana. Kuitenkin EKG-signaalit pysyvät alttiina magnetohydronamisiin (MHD) ilmiöihin ja gradienttien aiheuttamiin jännitteisiin (GIV), mikä rajoittaa niiden luotettavuutta ja tulkittavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis systemaattisesti kuvata EKG-vääristymien kuvioita ja kehittää validoituja kohinanvähennysstrategioita. Tätä tarkoitusta varten 12-liitin EKG:t tallennetaan potilailta, jotka suorittavat rutiininomaista sydän-MRI:tä, luodakseen tietokannan, joka kattaa erilaisia pulssisekvenssejä ja kliinisiä tiloja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor dr. Götte
- Puhelinnumero: 4039448697
- Sähköposti: marco.gotte@ucalgary.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mikä tahansa potilas, joka on lähetetty CMR-tutkimukseen.
- Vähintään 18 vuoden ikäinen.
- Kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kontraindikaatiot MRI-tutkimukselle.
- Alle 18-vuotias.
- Kykenemätön antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-signaalin laatu sydän-MRI:ssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EKG-signaalin laatua voidaan mitata keskimääräisellä neliövirheellä (RMSE) sekä referenssi- ja MRI-äänitysten välisten ristikorrelaatioiden avulla.
EKG-signaalin laatua heikentävät magnetohydronaminen (MHD) efekti ja gradientin aiheuttamat jännitteet (GIV).
Molemmat vaikutukset kvantifioidaan erikseen, ja niiden vaikutuksen vähentämiseksi kehitetään ja arvioidaan erityisiä lievennysstrategioita.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB25-1729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .