- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456644
Registrazione ECG a 12 derivazioni durante risonanza magnetica cardiaca (C-MORE)
Questo studio mira a migliorare la qualità delle registrazioni ECG a 12 derivazioni effettuate durante una risonanza magnetica cardiaca. L'ECG è importante per monitorare il ritmo cardiaco e per sincronizzare correttamente l'acquisizione delle immagini MRI.
Durante le scansioni MRI, il campo magnetico può distorcere i segnali ECG, rendendo più difficile monitorare accuratamente il cuore. Migliorando la qualità del segnale ECG durante la risonanza magnetica, speriamo di aumentare la sicurezza del paziente, migliorare il monitoraggio per i pazienti con dispositivi cardiaci impiantati e supportare le procedure guidate da MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I segnali ECG acquisiti nell'ambiente MRI sono soggetti a distorsione a causa dell'influenza del campo magnetico statico (SMF), dei gradienti variabili nel tempo (cioè delle tensioni indotte dai gradienti (GIVs)) e degli impulsi a radiofrequenza (RF). In particolare, gli effetti magnetoidrodinamici (MHD), derivanti principalmente dal flusso sanguigno pulsatile conduttivo nell'aorta all'interno del campo magnetico, producono distorsioni ECG che potenzialmente oscurano importanti caratteristiche dell'ECG, come i cambiamenti acuti nel segmento ST e nell'onda T.
Queste distorsioni non solo ostacolano un'accurata interpretazione dell'ECG, ma possono anche compromettere la qualità dell'immagine a causa di un triggering cardiaco errato. Inoltre, i gradienti di campo magnetico variabili nel tempo inducono tensioni indotte dai gradienti (GIVs) durante sequenze di scansione attive, producendo caratteristici artefatti ECG che ulteriormente mettono alla prova l'affidabilità del segnale nell'ambiente MRI.
Recentemente, è stato introdotto il primo sistema ECG a 12 derivazioni compatibile con MRI con marchio CE disponibile commercialmente (MiRTLE Medical, North Andover, MA, USA), che consente l'acquisizione dell'ECG durante la scansione MRI utilizzando le posizioni standard convenzionali degli elettrodi a 12 derivazioni durante la scansione MRI. Tuttavia, i segnali ECG rimangono suscettibili agli effetti magnetoidrodinamici (MHD) e alle tensioni indotte dai gradienti (GIVs), limitandone l'affidabilità e l'interpretabilità.
Questo studio mira quindi a caratterizzare sistematicamente i modelli di distorsione dell'ECG e a sviluppare strategie validate di riduzione del rumore. A tal fine, verranno registrati ECG a 12 derivazioni da pazienti sottoposti a risonanza magnetica cardiaca (CMR) di routine per stabilire un database che comprenda diverse sequenze di impulsi e condizioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Professor dr. Götte
- Numero di telefono: 4039448697
- Email: marco.gotte@ucalgary.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi paziente indirizzato per scansione CMR.
- Almeno 18 anni di età.
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato in inglese.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione standard per la risonanza magnetica.
- Più giovane di 18 anni.
- Incapace.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del segnale ECG durante la risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni
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La qualità del segnale ECG può essere misurata dall'errore quadratico medio (RMSE) e dalla correlazione incrociata tra le registrazioni di riferimento e quelle in-bore MRI.
La qualità del segnale ECG è compromessa dall'effetto magnetoidrodinamico (MHD) e dalle tensioni indotte dal gradiente (GIVs).
Entrambi i contributi saranno quantificati separatamente, e strategie di mitigazione dedicate saranno sviluppate e valutate per ridurre il loro impatto sulla qualità dell'ECG.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
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